Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i wyniki ciąży (COVID&PREG)

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 i wyniki ciąży: portugalskie wspólne badanie

Jest to wieloośrodkowe badanie prospektywne, którego celem jest zbadanie wpływu klinicznego zakażenia SARS-CoV-2 na kobiety w ciąży, przebiegu ciąży i transmisji okołoporodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kohortowe kobiet w ciąży, u których potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2. Dane zostaną zebrane w portugalskich placówkach położniczych, które zgodziły się współpracować w tym badaniu.

Kobiety w ciąży są badane podczas przyjęcia do szpitala za pomocą wymazów z jamy nosowo-gardłowej/ustnej do SARS-CoV-2 RT PCR w ramach uniwersalnej polityki testowania. Dane demograficzne matki (wiek, choroby współistniejące, liczba porodów, palenie tytoniu), dane dotyczące COVID-19 (objawy, testy diagnostyczne, zastosowana terapia i przyjęcie na OIOM), wiek ciążowy w momencie potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2, wyniki ciąży (powikłania ciążowe, wiek w chwili urodzenia, sposób porodu) i wyniki noworodka (masa urodzeniowa i punktacja w skali Apgar, wyniki noworodków RT PCR) oraz strategie karmienia piersią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Nova Medical School - UNL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana M Campos, PhD,MD
        • Pod-śledczy:
          • Nadia Charepe, MSc, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra S Queiros, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria J Alves, MD
        • Pod-śledczy:
          • Teresa Ventura, PhD,MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży zakażone Sars-Cov-2 od 6 do 41 tygodnia.

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży zakażone Sars-Cov-2. Poród w portugalskich porodówkach.

Kryteria wykluczenia: RT PCR SARS-CoV-2 negatywny.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie noworodków SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 7 dni
Dodatni wynik Sars-Cov-2 RT PCR w wymazach z jamy nosowo-gardłowej/ustnej lub obecność IgM w próbkach krwi
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 35 tygodni
urodzeń martwych i zgonów w pierwszym tygodniu życia
35 tygodni
Przyjęcie matki na OIOM
Ramy czasowe: 35 tygodni
przyjęcie matki na OIOM z powodu COVID-19
35 tygodni
5-minutowa ocena Apgar < 7
Ramy czasowe: 1 dzień
Noworodek 5-minutowy wynik w skali Apgar < 7
1 dzień
Poród przedwczesny
Ramy czasowe: 35 tygodni
Dostawa między 24 a 36 tygodniem
35 tygodni
PROM
Ramy czasowe: 35 tygodni
Przedwczesne pęknięcie błon między 24 a 36 tygodniem
35 tygodni
Poronienie
Ramy czasowe: 14 tygodni
samoistna utrata ciąży przed 24 tygodniem
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID&PREG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na RT PCR SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj