COVID-19 y resultados del embarazo (COVID&PREG)
COVID-19 y resultados del embarazo: un estudio de colaboración portugués
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte de mujeres embarazadas con resultado positivo confirmado para la infección por SARS-CoV-2. Los datos serán recogidos en las maternidades portuguesas que aceptaron colaborar en este estudio.
Las mujeres embarazadas se someten a pruebas durante el ingreso en el hospital mediante hisopos nasofaríngeos/orales para SARS-CoV-2 RT PCR como parte de una política de pruebas universal. Datos demográficos maternos (edad, comorbilidades, paridad, hábito tabáquico), datos relacionados con la COVID-19 (síntomas, pruebas diagnósticas, terapia utilizada e ingreso en la UCI), edad gestacional en el momento de la infección por SARS-CoV-2 confirmada, resultados del embarazo (complicaciones gestacionales, edad al nacer, modo de parto) y el resultado neonatal (peso al nacer y puntaje de Apgar, resultados de neonatos de RT PCR) y las estrategias de lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia Charepe, MD,MSc
- Número de teléfono: 00351213184000
- Correo electrónico: nadia.charepe@chlc.min-saude.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Queirós, MD
- Número de teléfono: 00351213184000
- Correo electrónico: alexandra.queiros@nms.unl.pt
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Nova Medical School - UNL
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Contacto:
- Alexandra Queirós, MD
- Número de teléfono: 00351213184000
- Correo electrónico: alexandra.queiros@nms.unl.pt
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Contacto:
- Nadia Charepe, MSc, MD
- Número de teléfono: 00351213184000
- Correo electrónico: nadia.charepe@chlc.min-saude.pt
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Investigador principal:
- Ana M Campos, PhD,MD
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Sub-Investigador:
- Nadia Charepe, MSc, MD
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Sub-Investigador:
- Alexandra S Queiros, MD
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Sub-Investigador:
- Maria J Alves, MD
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Sub-Investigador:
- Teresa Ventura, PhD,MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas infectadas con Sars-Cov-2. Parto en maternidades portuguesas.
Criterios de exclusión: RT PCR SARS-CoV-2 negativo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección neonatal por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 7 días
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Sars-Cov-2 RT PCR positivo en pruebas de hisopado nasofaríngeo/oral o presencia de IgM en muestras de sangre
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: 35 semanas
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mortinatos y muertes en la primera semana de vida
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35 semanas
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Ingreso materno en UCI
Periodo de tiempo: 35 semanas
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ingreso materno en UCI por COVID-19
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35 semanas
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Puntuación de Apgar a los 5 minutos < 7
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación de Apgar a los 5 minutos del recién nacido < 7
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1 día
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Trabajo prematuro
Periodo de tiempo: 35 semanas
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Entrega entre 24 y 36 semanas
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35 semanas
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PPROM
Periodo de tiempo: 35 semanas
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Rotura prematura prematura de membranas entre las 24 y 36 semanas
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35 semanas
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Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 14 semanas
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pérdida espontánea del embarazo antes de las 24 semanas
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID&PREG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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