Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a výsledky těhotenství (COVID&PREG)

3. června 2020 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 a výsledky těhotenství: portugalská kolaborační studie

Toto je multicentrická prospektivní studie, jejímž cílem je prozkoumat klinický dopad infekce SARS-CoV-2 u těhotných žen, výsledky těhotenství a perinatální přenos.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je kohortová studie těhotných žen potvrzená pozitivní na infekci SARS-CoV-2. Data budou shromažďována v portugalských mateřských školách, které souhlasily se spoluprací v této studii.

Těhotné ženy jsou během přijetí do nemocnice testovány pomocí nazofaryngeálních/ústních výtěrů na SARS-CoV-2 RT PCR jako součást univerzální testovací politiky. Demografické údaje matky (věk, komorbidity, parita, kuřácké návyky), údaje související s COVID-19 (symptomy, diagnostické testy, použitá terapie a přijetí na JIP), gestační věk při potvrzené infekci SARS-CoV-2, výsledky těhotenství (gestační komplikace, gestační bude hodnocen věk při narození, způsob porodu) a neonatální výsledek (porodní hmotnost a Apgar skóre, výsledky RT PCR novorozenců) a strategie kojení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Nova Medical School - UNL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana M Campos, PhD,MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nadia Charepe, MSc, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandra S Queiros, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria J Alves, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teresa Ventura, PhD,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy infikované Sars-Cov-2 od 6 do 41 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení: Těhotné ženy infikované Sars-Cov-2. Doručení v portugalských mateřských školách.

Kritéria vyloučení: RT PCR SARS-CoV-2 negativní.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SARS-CoV-2 novorozenecká infekce
Časové okno: 7 dní
Pozitivní Sars-Cov-2 RT PCR v testech nasofaryngeálních/orálních výtěrů nebo přítomnost IgM ve vzorcích krve
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální mortalita
Časové okno: 35 týdnů
mrtvě narozená a úmrtí v prvním týdnu života
35 týdnů
Příjem matky na JIP
Časové okno: 35 týdnů
příjem mateřské JIP kvůli COVID-19
35 týdnů
5 minut Apgar skóre < 7
Časové okno: 1 den
Novorozenci 5 minut Apgar skóre < 7
1 den
Předčasný porod
Časové okno: 35 týdnů
Dodání 24 až 36 týdnů
35 týdnů
PPROM
Časové okno: 35 týdnů
Předčasné předčasné protržení blan mezi 24. a 36. týdnem
35 týdnů
Potrat
Časové okno: 14 týdnů
spontánní ztráta těhotenství před 24. týdnem
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Nova de Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID&PREG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na RT PCR SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit