Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и исходы беременности (COVID&PREG)

3 июня 2020 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 и исходы беременности: совместное исследование Португалии

Это многоцентровое проспективное исследование, целью которого является изучение клинического воздействия инфекции SARS-CoV-2 на беременных женщин, исходов беременности и перинатальной передачи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это когортное исследование беременных женщин с подтвержденным положительным результатом на инфекцию SARS-CoV-2. Данные будут собираться в португальских родильных домах, которые согласились участвовать в этом исследовании.

Беременных женщин тестируют во время госпитализации с использованием мазков из носоглотки/рота для ПЦР ОТ SARS-CoV-2 в рамках политики всеобщего тестирования. Демографические данные матери (возраст, сопутствующие заболевания, паритет, курение), данные, связанные с COVID-19 (симптомы, диагностические тесты, использованная терапия и госпитализация), гестационный возраст при подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, исходы беременности (гестационные осложнения, гестационные возраст при рождении, способ родоразрешения) и неонатальный исход (масса тела при рождении и оценка по шкале Апгар, результаты ОТ-ПЦР у новорожденных) и стратегии грудного вскармливания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexandra Queirós, MD
  • Номер телефона: 00351213184000
  • Электронная почта: alexandra.queiros@nms.unl.pt

Места учебы

  • Португалия
      • Lisbon, Португалия
        • Рекрутинг
        • Nova Medical School - UNL
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana M Campos, PhD,MD
        • Младший исследователь:
          • Nadia Charepe, MSc, MD
        • Младший исследователь:
          • Alexandra S Queiros, MD
        • Младший исследователь:
          • Maria J Alves, MD
        • Младший исследователь:
          • Teresa Ventura, PhD,MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, инфицированные Sars-Cov-2 от 6 до 41 недели.

Описание

Критерии включения: беременные женщины, инфицированные Sars-Cov-2. Роды в португальских роддомах.

Критерии исключения: ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 отрицательный.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция новорожденных SARS-CoV-2
Временное ограничение: 7 дней
Положительная ОТ-ПЦР на Sars-Cov-2 в тестах мазков из носоглотки/рота или наличие IgM в образцах крови
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 35 недель
мертворождения и смерти в первую неделю жизни
35 недель
Госпитализация матери в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 35 недель
госпитализация матери в отделение интенсивной терапии в связи с COVID-19
35 недель
5-минутная оценка по шкале Апгар < 7
Временное ограничение: 1 день
Новорожденный 5-минутная оценка по шкале Апгар < 7
1 день
Преждевременные роды
Временное ограничение: 35 недель
Доставка от 24 до 36 недель
35 недель
ПРОМ
Временное ограничение: 35 недель
Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек между 24 и 36 неделями
35 недель
Выкидыш
Временное ограничение: 14 недель
самопроизвольное прерывание беременности до 24 недель
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Nova de Lisboa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID&PREG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОТ ПЦР SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться