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COVID-19 및 임신 결과 (COVID&PREG)

2020년 6월 3일 업데이트: Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 및 임신 결과: 포르투갈 공동 연구

이것은 임산부에서 SARS-CoV-2 감염의 임상적 영향, 임신 결과 및 주산기 전파를 조사하는 것을 목표로 하는 다기관 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성으로 확인된 임산부에 대한 코호트 연구입니다. 이 연구에서 협력하기로 동의한 포르투갈 산부인과에서 데이터를 수집할 것입니다.

임산부는 보편적 검사 정책의 일환으로 SARS-CoV-2 RT PCR용 비인두/구강 면봉을 사용하여 병원 입원 중 검사를 받습니다. 산모의 인구 통계학적 데이터(연령, 동반 질환, 산모, 흡연 습관), COVID-19 관련 데이터(증상, 진단 테스트, 사용한 요법 및 ICU 입원), SARS-CoV-2 감염 확인 시 재태 연령, 임신 결과(임신 합병증, 임신 출생 연령, 분만 방식) 및 신생아 결과(출생 체중 및 아프가 점수, RT PCR 신생아 결과) 및 모유 수유 전략이 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈
        • 모병
        • Nova Medical School - UNL
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana M Campos, PhD,MD
        • 부수사관:
          • Nadia Charepe, MSc, MD
        • 부수사관:
          • Alexandra S Queiros, MD
        • 부수사관:
          • Maria J Alves, MD
        • 부수사관:
          • Teresa Ventura, PhD,MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6주에서 41주까지 Sars-Cov-2에 감염된 임산부.

설명

포함 기준: Sars-Cov-2에 감염된 임산부. 포르투갈 산부인과에서 분만.

제외 기준: RT PCR SARS-CoV-2 음성.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 신생아 감염
기간: 7 일
비인두/구강 면봉 검사에서 양성 Sars-Cov-2 RT PCR 또는 혈액 샘플에 IgM 존재
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주산기 사망률
기간: 35주
생후 첫 주에 사산 및 사망
35주
ICU 산모 입원
기간: 35주
COVID-19로 인한 산모의 ICU 입원
35주
5분 아프가 점수 < 7
기간: 1 일
신생아 5분 아프가 점수 < 7
1 일
조산
기간: 35주
24주에서 36주 사이의 분만
35주
프롬
기간: 35주
24주에서 36주 사이 양막의 조기 조기 파열
35주
유산
기간: 14주
24주 이전에 자발적인 유산
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Nova de Lisboa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID&PREG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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