Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 och graviditetsresultat (COVID&PREG)

3 juni 2020 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 och graviditetsresultat: en portugisisk samarbetsstudie

Detta är en multicenter prospektiv studie som syftar till att undersöka den kliniska effekten av SARS-CoV-2-infektion hos gravida kvinnor, graviditetsutfall och perinatal överföring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en kohortstudie av gravida kvinnor som bekräftats positiva för SARS-CoV-2-infektion. Data kommer att samlas in från portugisiska moderskap som gått med på att samarbeta i denna studie.

Gravida kvinnor testas under sjukhusinläggning genom att använda nasofaryngeala/orala pinnprover för SARS-CoV-2 RT PCR som en del av en universell testpolicy. Demografiska data för mödrar (ålder, komorbiditeter, paritet, rökvanor), COVID-19-relaterade data (symtom, diagnostiska tester, terapi som används och intensivvårdsinläggning), graviditetsålder vid bekräftad infektion med SARS-CoV-2, graviditetsutfall (gestationella komplikationer, graviditetskomplikationer ålder vid födseln, förlossningssätt) och neonatalt resultat (födelsevikt och Apgar-poäng, RT PCR-resultat för nyfödda) och amningsstrategier kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrytering
        • Nova Medical School - UNL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana M Campos, PhD,MD
        • Underutredare:
          • Nadia Charepe, MSc, MD
        • Underutredare:
          • Alexandra S Queiros, MD
        • Underutredare:
          • Maria J Alves, MD
        • Underutredare:
          • Teresa Ventura, PhD,MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor infekterade med Sars-Cov-2 från 6 till 41 veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Gravida kvinnor infekterade med Sars-Cov-2. Förlossning vid portugisiska förlossningar.

Uteslutningskriterier: RT PCR SARS-CoV-2 negativ.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 neonatal infektion
Tidsram: 7 dagar
Positiv Sars-Cov-2 RT PCR i nasofaryngeala/orala pinnprover eller närvaro av IgM i blodprover
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatal dödlighet
Tidsram: 35 veckor
dödfödslar och dödsfall under den första levnadsveckan
35 veckor
Intagning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 35 veckor
moderns intensivvårdsinläggning på grund av covid-19
35 veckor
5 minuters Apgar-resultat < 7
Tidsram: 1 dag
Nyfödd 5 minuters Apgar-poäng < 7
1 dag
För tidig förlossning
Tidsram: 35 veckor
Leverans mellan 24 och 36 veckor
35 veckor
PPROM
Tidsram: 35 veckor
För tidig tidig ruptur av hinnorna mellan 24 och 36 veckor
35 veckor
Missfall
Tidsram: 14 veckor
spontan graviditetsförlust före 24 veckor
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID&PREG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera