Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja raskauden tulokset (COVID&PREG)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 ja raskauden tulokset: portugalilainen yhteistyötutkimus

Tämä on monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on tutkia SARS-CoV-2-infektion kliinisiä vaikutuksia raskaana oleviin naisiin, raskauden tuloksia ja perinataalista tartuntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: RT PCR SARS-CoV-2

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kohorttitutkimus raskaana olevilla naisilla, jotka vahvistivat SARS-CoV-2-infektion. Tietoja kerätään portugalilaisilta äitiydellisiltä, jotka suostuivat tekemään yhteistyötä tässä tutkimuksessa.

Raskaana olevat naiset testataan sairaalahoidon aikana käyttämällä nenänielun/suun vanupuikkoja SARS-CoV-2 RT PCR:ää varten osana yleistä testauspolitiikkaa. Äidin demografiset tiedot (ikä, liitännäissairaudet, pariteetti, tupakointitottumukset), COVID-19:ään liittyvät tiedot (oireet, diagnostiset testit, käytetty hoito ja pääsy tehohoitoon), raskausikä SARS-CoV-2-vahvistetussa infektiossa, raskauden tulokset (raskauskomplikaatiot, gestaatio ikä syntymähetkellä, synnytystapa) ja vastasyntyneiden tulos (syntymäpaino ja Apgar-pisteet, RT PCR vastasyntyneiden tulokset) ja imetysstrategiat arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nadia Charepe, MD,MSc
Puhelinnumero: 00351213184000
Sähköposti: nadia.charepe@chlc.min-saude.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Alexandra Queirós, MD
Puhelinnumero: 00351213184000
Sähköposti: alexandra.queiros@nms.unl.pt

Opiskelupaikat

Portugali
- - Lisbon, Portugali
    - Rekrytointi
    - Nova Medical School - UNL
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandra Queirós, MD
      
      Puhelinnumero: 00351213184000
      
      Sähköposti: alexandra.queiros@nms.unl.pt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nadia Charepe, MSc, MD
      
      Puhelinnumero: 00351213184000
      
      Sähköposti: nadia.charepe@chlc.min-saude.pt
    - Päätutkija:
      
      Ana M Campos, PhD,MD
    - Alatutkija:
      
      Nadia Charepe, MSc, MD
    - Alatutkija:
      
      Alexandra S Queiros, MD
    - Alatutkija:
      
      Maria J Alves, MD
    - Alatutkija:
      
      Teresa Ventura, PhD,MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet Sars-Cov-2-tartunnan 6–41 viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet Sars-Cov-2-tartunnan. Toimitus portugalilaisilla äitiyspaikoilla.

Poissulkemiskriteerit: RT PCR SARS-CoV-2 negatiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
SARS-CoV-2 vastasyntyneiden infektio Aikaikkuna: 7 päivää	Positiivinen Sars-Cov-2 RT PCR nenänielun/suun vanupuikkotesteissä tai IgM:n esiintyminen verinäytteissä	7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Perinataalinen kuolleisuus Aikaikkuna: 35 viikkoa	kuolleena syntyneet ja kuolemat ensimmäisen elinviikon aikana	35 viikkoa
ICU äitiysvastaanotto Aikaikkuna: 35 viikkoa	äitien tehohoitoon COVID-19:n vuoksi	35 viikkoa
5 minuutin Apgar-pisteet < 7 Aikaikkuna: 1 päivä	Vastasyntyneen 5 minuutin Apgar-pisteet < 7	1 päivä
Ennenaikainen synnytys Aikaikkuna: 35 viikkoa	Toimitusaika 24-36 viikkoa	35 viikkoa
PPROM Aikaikkuna: 35 viikkoa	Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä 24-36 viikon välillä	35 viikkoa
Keskenmeno Aikaikkuna: 14 viikkoa	spontaani raskauden menetys ennen 24 viikkoa	14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Nova de Lisboa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)