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COVID-19 と妊娠の転帰 (COVID&PREG)

2020年6月3日 更新者：Universidade Nova de Lisboa

COVID-19 と妊娠の結果: ポルトガルの共同研究

これは、妊婦におけるSARS-CoV-2感染の臨床的影響、妊娠転帰および周産期感染を調査することを目的とした多施設前向き研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、SARS-CoV-2 感染の陽性が確認された妊婦のコホート研究です。 データは、この研究で協力することに同意したポルトガルの産科で収集されます。

妊娠中の女性は、普遍的な検査ポリシーの一環として、SARS-CoV-2 RT PCR の鼻咽頭/口腔スワブを使用して、入院中に検査されます。 母親の人口統計学的データ（年齢、併存疾患、出産歴、喫煙習慣）、COVID-19 関連データ（症状、診断検査、使用した治療、ICU 入院）、SARS-CoV-2 感染が確認された妊娠期間、妊娠転帰（妊娠合併症、妊娠出生時年齢、出産方法）および新生児の転帰（出生時体重およびアプガースコア、RT PCR新生児の結果）および母乳育児戦略が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル
        • 募集
        • Nova Medical School - UNL
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana M Campos, PhD,MD
        • 副調査官：
          • Nadia Charepe, MSc, MD
        • 副調査官：
          • Alexandra S Queiros, MD
        • 副調査官：
          • Maria J Alves, MD
        • 副調査官：
          • Teresa Ventura, PhD,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠6週から41週までにSars-Cov-2に感染した妊婦。

説明

包含基準：Sars-Cov-2に感染した妊婦。 ポルトガル産科での出産。

除外基準: RT PCR SARS-CoV-2 陰性。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 新生児感染症
時間枠：7日
鼻咽頭/口腔スワブ検査での Sars-Cov-2 RT PCR 陽性または血液サンプル中の IgM の存在
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期死亡率
時間枠：35週間
生後1週間以内の死産と死亡
35週間
ICU母体入院
時間枠：35週間
COVID-19 による母体の ICU 入院
35週間
5 分間のアプガー スコア < 7
時間枠：1日
新生児 5 分間のアプガースコア < 7
1日
早産
時間枠：35週間
24～36週間でお届け
35週間
PPROM
時間枠：35週間
24 週から 36 週の間の膜の早期早期破裂
35週間
流産
時間枠：14週間
24週前の自然流産
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Nova de Lisboa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月22日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID&PREG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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