卡博替尼治疗老年转移性肾细胞癌 (ZEBRA)
2026年4月9日 更新者：Umberto basso、Istituto Oncologico Veneto IRCCS
卡博替尼治疗老年转移性肾细胞癌：观察性研究
本研究的目的是评估卡博替尼治疗肾细胞癌患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy
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Padova、Italy、意大利、35100
- Istituto Oncologico Veneto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从意大利肿瘤中心招募
描述
纳入标准：
- 年龄 70 岁
- 肾细胞癌的组织学诊断（任何组织学，不包括尿路上皮癌）
- 局部晚期疾病或转移性疾病（任何部位，可测量或不可测量的病变），在至少一线 VEGFR 靶向治疗后进展（根据药物在 AIFA 的官方注册，如果扩展到一线治疗，未接受过 TKI 治疗的患者也符合条件），无论是否曾接触过检查点抑制剂。
- 至少3个月的预期寿命
- 由治疗肿瘤学家判断的足够的肝、肾和骨髓功能。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 无法吞服卡博替尼片剂
- 根据治疗医师的判断，可能会干扰卡博替尼给药和/或患者随访的严重合并症或认知障碍
- 根据治疗医师的判断，缺乏可靠的护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡博替尼的临床耐受性
大体时间：平均1年
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主要目的是登记治疗紧急不良事件的发生率 [安全性和耐受性]
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平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用卡博替尼治疗的患者反应率的描述。
大体时间：从随机化日期到最后记录日期，评估长达 18 个月"
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根据 RECIST 标准，仅评估患有可测量疾病的患者的反应
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从随机化日期到最后记录日期，评估长达 18 个月"
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月27日
初级完成 (实际的)
2023年6月26日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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