Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabozantinib hos ældre med metastatisk nyrecellekarcinom (ZEBRA)

9. april 2026 opdateret af: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib hos ældre med metastatisk nyrecellekarcinom: observationsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Cabozantinib til behandling af patienter med nyrecellekarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy
      • Padova, Italy, Italien, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indskrevet fra italienske onkologiske centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 år
  • Histologisk diagnose af nyrecellekarcinom (enhver histologi, med udelukkelse af urotheliale carcinomer)
  • Lokalt fremskreden sygdom eller metastatisk sygdom (hvilket som helst sted, målbare eller ikke-målbare læsioner), der skrider frem efter mindst én linje med VEGFR-målrettet behandling (i henhold til officiel registrering af lægemidlet hos AIFA, i tilfælde af forlængelse til førstelinjebehandling, TKI-naive patienter vil også være kvalificerede), med eller uden tidligere eksponering for checkpoint-hæmmere.
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Tilstrækkelig lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion vurderet af den behandlende onkolog.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at sluge cabozantinib-tabletter
  • Alvorlige komorbiditeter eller kognitiv svækkelse, som kan interferere med administration af cabozantinib og/eller patientens opfølgning, som vurderet af den behandlende læge
  • Fravær af en pålidelig omsorgsperson, vurderet af den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tolerabilitet af Cabozantinib
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
hovedformålet er at registrere forekomsten af ​​behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af responsrate hos patienter behandlet med Cabozantinib.
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for sidst dokumenterede, vurderet op til 18 måneder"
ifølge RECIST-kriterier vil kun patienter med målbar sygdom blive evalueret for respons
Fra dato for randomisering til dato for sidst dokumenterede, vurderet op til 18 måneder"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZEBRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Cabozantinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner