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Cabozantinibe em Idosos com Carcinoma de Células Renais Metastático (ZEBRA)

9 de abril de 2026 atualizado por: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinibe em Idosos com Carcinoma de Células Renais Metastático: Estudo Observacional

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia de Cabozantinib no tratamento de pacientes com carcinoma de células renais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Italy
      • Padova, Italy, Itália, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão inscritos nos centros de oncologia italianos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 70 anos
  • Diagnóstico histológico de Carcinoma de Células Renais (qualquer histologia, com exclusão de carcinomas uroteliais)
  • Doença localmente avançada ou doença metastática (qualquer local, lesões mensuráveis ​​ou não mensuráveis), progredindo após pelo menos uma linha de terapia direcionada ao VEGFR (conforme registro oficial do medicamento na AIFA, em caso de extensão para tratamento de primeira linha, Pacientes virgens de TKI também serão elegíveis), com ou sem exposição prévia a inibidores de check-point.
  • Esperança de vida de pelo menos 3 meses
  • Função hepática, renal e da medula óssea adequada conforme julgado pelo oncologista responsável.
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de engolir comprimidos de cabozantinibe
  • Comorbidades graves ou comprometimento cognitivo, que podem interferir na administração de cabozantinibe e/ou no acompanhamento do paciente, a critério do médico assistente
  • Ausência de um cuidador confiável, conforme julgado pelo médico assistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade clínica de Cabozantinibe
Prazo: Média de 1 ano
o objetivo principal é registrar a Incidência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento [Segurança e Tolerabilidade]
Média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da taxa de resposta de pacientes tratados com Cabozantinibe.
Prazo: Da data da randomização até a data do último documento, avaliado até 18 meses"
de acordo com os critérios RECIST, apenas pacientes com doença mensurável serão avaliados quanto à resposta
Da data da randomização até a data do último documento, avaliado até 18 meses"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZEBRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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