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Cabozantinib negli anziani con carcinoma renale metastatico (ZEBRA)

9 aprile 2026 aggiornato da: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib negli anziani con carcinoma renale metastatico: studio osservazionale

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Cabozantinib nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy
      • Padova, Italy, Italia, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno arruolati da centri oncologici italiani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 70 anni
  • Diagnosi istologica di carcinoma a cellule renali (qualsiasi istologia, con esclusione dei carcinomi uroteliali)
  • Malattia localmente avanzata o metastatica (qualsiasi sede, lesioni misurabili o non misurabili), in progressione dopo almeno una linea di terapia VEGFR mirata (come da registrazione ufficiale del farmaco presso AIFA, in caso di estensione al trattamento di prima linea, Saranno idonei anche i pazienti naïve a TKI), con o senza precedente esposizione agli inibitori del check-point.
  • Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
  • Adeguata funzionalità epatica, renale e del midollo osseo secondo il giudizio dell'oncologo curante.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di deglutire le compresse di cabozantinib
  • Gravi comorbilità o compromissione cognitiva, che possono interferire con la somministrazione di cabozantinib e/o il follow-up del paziente, a giudizio del medico curante
  • Assenza di un caregiver affidabile, secondo il giudizio del medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità clinica di Cabozantinib
Lasso di tempo: Media di 1 anno
lo scopo principale è registrare l'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del tasso di risposta dei pazienti trattati con Cabozantinib.
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data dell'ultimo documentato, valutato fino a 18 mesi"
secondo i criteri RECIST, solo i pazienti con malattia misurabile saranno valutati per la risposta
Dalla data di randomizzazione fino alla data dell'ultimo documentato, valutato fino a 18 mesi"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZEBRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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