Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cabozantinib u starších pacientů s metastatickým renálním karcinomem (ZEBRA)

9. dubna 2026 aktualizováno: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib u starších pacientů s metastatickým renálním karcinomem: Observační studie

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost Cabozantinibu v léčbě pacientů s renálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy
      • Padova, Italy, Itálie, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou zařazováni z italských onkologických center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 let
  • Histologická diagnostika renálního karcinomu (jakákoli histologie, s vyloučením uroteliálních karcinomů)
  • lokálně pokročilé onemocnění nebo metastatické onemocnění (jakékoli místo, měřitelné nebo neměřitelné léze), progredující po alespoň jedné linii terapie cílené na VEGFR (podle oficiální registrace léku u AIFA, v případě rozšíření na léčbu první linie), Vhodné budou také pacienti dosud neléčení TKI), s předchozí expozicí inhibitorům kontrolního bodu nebo bez ní.
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
  • Přiměřená funkce jater, ledvin a kostní dřeně podle posouzení ošetřujícího onkologa.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolknout tablety cabozantinibu
  • Závažné komorbidity nebo kognitivní poruchy, které mohou narušovat podávání cabozantinibu a/nebo sledování pacienta, podle posouzení ošetřujícího lékaře
  • Absence spolehlivého pečovatele, dle posouzení ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická snášenlivost Cabozantinibu
Časové okno: Průměr 1 rok
hlavním účelem je registrovat výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou [bezpečnost a snášenlivost]
Průměr 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis míry odezvy u pacientů léčených kabozantinibem.
Časové okno: Od data randomizace do data posledního zdokumentování, hodnoceno do 18 měsíců“
podle kritérií RECIST budou z hlediska odpovědi hodnoceni pouze pacienti s měřitelným onemocněním
Od data randomizace do data posledního zdokumentování, hodnoceno do 18 měsíců“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZEBRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Cabozantinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit