Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabosantinibi vanhuksilla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä (ZEBRA)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Kabosantinibi vanhuksilla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä: Havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kabosantinibin turvallisuutta ja tehoa munuaissyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan mukaan Italian onkologiakeskuksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 70 vuotta
  • Munuaissolusyövän histologinen diagnoosi (kaikki histologiat, lukuun ottamatta uroteelikarsinoomat)
  • Paikallisesti edennyt sairaus tai metastaattinen sairaus (mikä tahansa kohta, mitattavissa olevat tai ei-mitattavissa olevat leesiot), joka etenee vähintään yhden VEGFR-kohdistetun hoidon jälkeen (lääkkeen virallisen rekisteröinnin mukaan AIFA:ssa, jos laajennus ensilinjan hoitoon, Myös potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet TKI-hoitoa, ovat kelvollisia), jos ne ovat altistuneet tarkastuspisteen estäjille tai eivät.
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Riittävä maksan, munuaisten ja luuytimen toiminta hoitavan onkologin arvioiden mukaan.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys niellä kabosantinibitabletteja
  • Vakavat liitännäissairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä kabotsantinibin antoa ja/tai potilaan seurantaa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
  • Luotettavan hoitajan puuttuminen hoitavan lääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kabosantinibin kliininen siedettävyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
päätarkoitus on rekisteröidä hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus kabosantinibillä hoidettujen potilaiden vasteprosentista.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen dokumentointipäivään, arvioituna enintään 18 kuukautta"
RECIST-kriteerien mukaan vain potilaiden, joilla on mitattavissa oleva sairaus, vaste arvioidaan
Satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen dokumentointipäivään, arvioituna enintään 18 kuukautta"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZEBRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa