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Cabozantinib en ancianos con carcinoma metastásico de células renales (ZEBRA)

9 de abril de 2026 actualizado por: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib en ancianos con carcinoma metastásico de células renales: estudio observacional

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de Cabozantinib en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Italy
      • Padova, Italy, Italia, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán inscritos en los Centros de oncología italianos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 70 años
  • Diagnóstico histológico de carcinoma de células renales (cualquier histología, con exclusión de los carcinomas uroteliales)
  • Enfermedad localmente avanzada o enfermedad metastásica (cualquier sitio, lesiones medibles o no medibles), que progresa después de al menos una línea de terapia dirigida a VEGFR (según el registro oficial del medicamento en AIFA, en caso de extensión al tratamiento de primera línea, También serán elegibles los pacientes sin tratamiento previo con TKI), con o sin exposición previa a los inhibidores de puntos de control.
  • Esperanza de vida de al menos 3 meses.
  • Función hepática, renal y de la médula ósea adecuada a juicio del oncólogo tratante.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para tragar las tabletas de cabozantinib
  • Comorbilidades graves o deterioro cognitivo, que pueden interferir con la administración de cabozantinib y/o el seguimiento del paciente, a juicio del médico tratante
  • Ausencia de un cuidador confiable, a juicio del médico tratante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerabilidad clínica de cabozantinib
Periodo de tiempo: Promedio de 1 año
el propósito principal es registrar la Incidencia de Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento [Seguridad y Tolerabilidad]
Promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la tasa de respuesta de los pacientes tratados con Cabozantinib.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la última documentada, evaluada hasta 18 meses"
según los criterios RECIST, solo se evaluará la respuesta de los pacientes con enfermedad medible
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la última documentada, evaluada hasta 18 meses"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZEBRA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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