Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cabozantinib bij ouderen met gemetastaseerd niercelcarcinoom (ZEBRA)

9 april 2026 bijgewerkt door: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib bij ouderen met gemetastaseerd niercelcarcinoom: observatieonderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van cabozantinib bij de behandeling van patiënten met niercelcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Italy
      • Padova, Italy, Italië, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden ingeschreven vanuit Italiaanse oncologiecentra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 70 jaar
  • Histologische diagnose van niercelcarcinoom (elke histologie, met uitzondering van urotheelcarcinomen)
  • Lokaal gevorderde ziekte of gemetastaseerde ziekte (elke plaats, meetbare of niet-meetbare laesies), voortschrijdend na ten minste één lijn van VEGFR-gerichte therapie (volgens officiële registratie van het geneesmiddel bij AIFA, in geval van uitbreiding naar eerstelijnsbehandeling, TKI-naïeve patiënten komen ook in aanmerking), met of zonder eerdere blootstelling aan check-point-remmers.
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden
  • Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie zoals beoordeeld door de behandelend oncoloog.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om cabozantinib-tabletten door te slikken
  • Ernstige comorbiditeiten of cognitieve stoornissen die de toediening van cabozantinib en/of de follow-up van de patiënt kunnen verstoren, zoals beoordeeld door de behandelend arts
  • Afwezigheid van een betrouwbare verzorger, naar het oordeel van de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verdraagbaarheid van Cabozantinib
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
het belangrijkste doel is om de incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te registreren [Veiligheid en verdraagbaarheid]
Gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van het responspercentage van patiënten behandeld met cabozantinib.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de laatste gedocumenteerde, beoordeeld tot 18 maanden"
volgens RECIST-criteria zullen alleen patiënten met meetbare ziekte worden beoordeeld op respons
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de laatste gedocumenteerde, beoordeeld tot 18 maanden"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZEBRA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Cabozantinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren