Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cabozantinib hos äldre med metastaserande njurcellscancer (ZEBRA)

9 april 2026 uppdaterad av: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib hos äldre med metastaserande njurcellscancer: observationsstudie

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av Cabozantinib vid behandling av patienter med njurcellscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Italy
      • Padova, Italy, Italien, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att skrivas in från italienska onkologiska centra

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 70 år
  • Histologisk diagnos av njurcellscancer (vilken histologi som helst, med undantag för uroteliala karcinom)
  • Lokalt avancerad sjukdom eller metastaserande sjukdom (vilket ställe som helst, mätbara eller icke-mätbara lesioner), fortskridande efter minst en linje av VEGFR-inriktad terapi (enligt officiell registrering av läkemedlet vid AIFA, i händelse av förlängning till förstahandsbehandling, TKI-naiva patienter kommer också att vara berättigade), med eller utan tidigare exponering för kontrollpunktshämmare.
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader
  • Adekvat lever-, njur- och benmärgsfunktion enligt bedömning av den behandlande onkologen.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att svälja cabozantinib tabletter
  • Allvarliga samsjukligheter eller kognitiv försämring, som kan störa administreringen av cabozantinib och/eller patientens uppföljning, enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • Frånvaro av en pålitlig vårdgivare, enligt bedömning av den behandlande läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk tolerabilitet av Cabozantinib
Tidsram: I snitt 1 år
huvudsyftet är att registrera förekomsten av behandlingsuppkommande biverkningar [Säkerhet och tolerabilitet]
I snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av svarsfrekvensen hos patienter som behandlats med Cabozantinib.
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för senast dokumenterad, bedömd upp till 18 månader"
enligt RECIST-kriterier kommer endast patienter med mätbar sjukdom att utvärderas för svar
Från datum för randomisering till datum för senast dokumenterad, bedömd upp till 18 månader"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zebra

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera