Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cabozantinib hos eldre med metastatisk nyrecellekarsinom (ZEBRA)

9. april 2026 oppdatert av: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Cabozantinib hos eldre med metastatisk nyrecellekarsinom: observasjonsstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av Cabozantinib i behandlingen av pasienter med nyrecellekarsinom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italy
      • Padova, Italy, Italia, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli registrert fra italienske onkologiske sentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år
  • Histologisk diagnose av nyrecellekarsinom (enhver histologi, med unntak av uroteliale karsinomer)
  • Lokalt avansert sykdom eller metastatisk sykdom (hvilket som helst sted, målbare eller ikke-målbare lesjoner), som utvikler seg etter minst én linje med VEGFR-målrettet terapi (i henhold til offisiell registrering av legemidlet ved AIFA, i tilfelle utvidelse til førstelinjebehandling, TKI-naive pasienter vil også være kvalifisert), med eller uten tidligere eksponering for sjekkpunkthemmere.
  • Forventet levetid på minst 3 måneder
  • Tilstrekkelig lever-, nyre- og benmargfunksjon som bedømt av den behandlende onkologen.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å svelge cabozantinib-tabletter
  • Alvorlige komorbiditeter eller kognitiv svekkelse, som kan forstyrre administrasjonen av cabozantinib og/eller pasientens oppfølging, som bedømt av den behandlende legen
  • Fravær av en pålitelig omsorgsperson, som bedømt av behandlende lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk toleranse av Cabozantinib
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
hovedformålet er å registrere forekomsten av behandlingsoppståtte bivirkninger [sikkerhet og tolerabilitet]
Gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av responsrate hos pasienter behandlet med Cabozantinib.
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for sist dokumentert, vurdert opp til 18 måneder"
i henhold til RECIST-kriterier vil kun pasienter med målbar sykdom bli evaluert for respons
Fra dato for randomisering til dato for sist dokumentert, vurdert opp til 18 måneder"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZEBRA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Cabozantinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere