Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кабозантиниб у пожилых людей с метастатическим почечно-клеточным раком (ZEBRA)

9 апреля 2026 г. обновлено: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Кабозантиниб у пожилых людей с метастатическим почечно-клеточным раком: обсервационное исследование

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности кабозантиниба при лечении пациентов с почечно-клеточным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Italy
      • Padova, Italy, Италия, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут набирать из итальянских онкологических центров.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет
  • Гистологический диагноз почечно-клеточного рака (любая гистология, за исключением уротелиальных карцином)
  • Местно-распространенное заболевание или метастатическое заболевание (любая локализация, поддающиеся измерению или не поддающиеся измерению поражения), прогрессирующее после как минимум одной линии терапии, нацеленной на VEGFR (согласно официальной регистрации препарата в AIFA, в случае продления терапии первой линии, Пациенты, ранее не получавшие ИТК, также будут иметь право на участие в исследовании, с или без предшествующего воздействия ингибиторов контрольных точек.
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
  • Адекватная функция печени, почек и костного мозга по оценке лечащего онколога.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможность проглотить таблетки кабозантиниба
  • Серьезные сопутствующие заболевания или когнитивные нарушения, которые могут помешать назначению кабозантиниба и/или последующему наблюдению за пациентом по оценке лечащего врача
  • Отсутствие надежного опекуна, по мнению лечащего врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая переносимость кабозантиниба
Временное ограничение: В среднем за 1 год
основной целью является регистрация частоты нежелательных явлений, связанных с лечением [безопасность и переносимость]
В среднем за 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание частоты ответа пациентов, получавших кабозантиниб.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты последнего документирования оценивается до 18 месяцев».
в соответствии с критериями RECIST только пациенты с измеримым заболеванием будут оцениваться на предмет ответа
С даты рандомизации до даты последнего документирования оценивается до 18 месяцев».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZEBRA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться