Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kabozantynib u osób w podeszłym wieku z przerzutowym rakiem nerki (ZEBRA)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Kabozantynib u osób w podeszłym wieku z przerzutowym rakiem nerki: badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kabozantynibu w leczeniu pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy
      • Padova, Italy, Włochy, 35100
        • Istituto Oncologico Veneto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą przyjmowani z włoskich ośrodków onkologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat
  • Diagnostyka histologiczna raka nerkowokomórkowego (dowolna histologia, z wyłączeniem raków urotelialnych)
  • Choroba miejscowo zaawansowana lub choroba z przerzutami (dowolna lokalizacja, zmiany mierzalne lub niemierzalne), postępująca po co najmniej jednej linii terapii ukierunkowanej na VEGFR (zgodnie z oficjalną rejestracją leku w AIFA, w przypadku przedłużenia do leczenia pierwszej linii, Kwalifikują się również pacjenci nieleczeni wcześniej TKI), z lub bez wcześniejszej ekspozycji na inhibitory punktów kontrolnych.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Odpowiednia czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego w ocenie leczącego onkologa.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność połknięcia tabletek kabozantynibu
  • Poważne choroby współistniejące lub zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać podawanie kabozantynibu i/lub obserwację pacjenta, w ocenie lekarza prowadzącego
  • Brak godnego zaufania opiekuna w ocenie lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna tolerancja kabozantynibu
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
głównym celem jest rejestracja częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis odsetka odpowiedzi pacjentów leczonych kabozantynibem.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty ostatniej udokumentowanej, ocenianej do 18 miesięcy”
zgodnie z kryteriami RECIST tylko pacjenci z mierzalną chorobą będą oceniani pod kątem odpowiedzi
Od daty randomizacji do daty ostatniej udokumentowanej, ocenianej do 18 miesięcy”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZEBRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Kabozantynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj