전이성 신장 세포 암종을 가진 노인의 카보잔티닙 (ZEBRA)
2026년 4월 9일 업데이트: Umberto basso, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
전이성 신장 세포 암종을 가진 노인의 카보잔티닙: 관찰 연구
이 연구의 목적은 신세포암 환자의 치료에서 카보잔티닙의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Italy
-
Padova, Italy, 이탈리아, 35100
- Istituto Oncologico Veneto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 이탈리아 종양학 센터에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 70세
- 신장 세포 암종의 조직학적 진단(요로상피암을 제외한 모든 조직학)
- 국소 진행성 질환 또는 전이성 질환(모든 부위, 측정 가능하거나 측정 불가능한 병변), 최소 1차의 VEGFR 표적 요법 후 진행(AIFA에서 약물의 공식 등록에 따라, 1차 치료로 연장되는 경우, 이전에 관문 억제제에 노출되었는지 여부에 관계없이 TKI 경험이 없는 환자도 대상이 됩니다.
- 기대 수명 최소 3개월
- 치료하는 종양 전문의가 판단한 적절한 간, 신장 및 골수 기능.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 카보잔티닙 정제를 삼킬 수 없음
- 치료 의사의 판단에 따라 카보잔티닙 투여 및/또는 환자의 후속 조치를 방해할 수 있는 심각한 동반 질환 또는 인지 장애
- 주치의가 판단하는 신뢰할 수 있는 간병인 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카보잔티닙의 임상적 내약성
기간: 평균 1년
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주요 목적은 치료-응급 부작용의 발생률 [안전성 및 내약성]을 등록하는 것입니다.
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카보잔티닙으로 치료받은 환자의 반응률에 대한 설명.
기간: 무작위 배정 날짜부터 마지막 문서화 날짜까지, 최대 18개월 평가"
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RECIST 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있는 환자만 반응에 대해 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 마지막 문서화 날짜까지, 최대 18개월 평가"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZEBRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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