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将健康促进与老年人相结合并为老年人服务 - eHealth (IHOPe)

2025年3月11日 更新者:Göteborg University

将健康促进与老年人相结合并为老年人服务 - 电子健康:一项在优质当地医疗保健背景下的随机对照试验

整合健康促进与老年人电子健康 (IHOPe) 项目预计将贡献关于如何更有效地利用老年人的能力和社会资源的重要知识,以促进健康、自我管理和加强团队合作。目的是描述和评估这种以人为本的电子支持干预措施,该干预措施促进社区居住的体弱老年人与健康和社会护理专业人员之间的可持续伙伴关系。 一个与用户共同创建的数字平台,旨在为当今生活在数字异化中的个人创造包容性,将用于健康规划。 在 IHOPe 中,体弱的老年人将能够与来自健康和社会护理的团队伙伴、家庭或社会代表一起确定他们潜在的健康问题以及他们的资源。 干预措施包括与医疗保健专业人员进行以人为本的电话通话,以及访问老年人和受邀团队合作伙伴可以访问的数字平台。 该项目包括一项随机对照试验、一项过程评估和一项健康经济评估。 75 岁或以上被筛查为虚弱的人将被包括在内。 此外,在评估过程中,将包括使用数字平台的团队合作伙伴。 具体而言,该项目有望减少住院率,提高或保持自我效能,同时具有成本效益。 此外,该项目有望增加体弱的老年人作为平等伙伴参与卫生和社会服务的机会。

研究概览

详细说明

背景:

全世界的医疗保健系统都无法适应不断增长的老年人口。 据估计,到 2030 年,仅在瑞典,65 岁及以上人口的比例就将增加到 23%。 此外,2017 年 80 岁以上的人口数量超过 50 万,预计到 2027 年将增加约 50%。 这个年龄段的人患上虚弱、多种疾病和功能障碍的风险通常更高。 因此,迫切需要采用创新方法来促进健康,并设计一个可持续的医疗保健系统,该系统易于获取、资源有效并能促进体弱老年人的健康。 以人为本的护理 (PCC) 和数字医疗服务被认为是此类医疗保健系统重新设计的基石,并且可以实现高效且资源有效的团队合作,从而加强预防方法并提高老年人的自我效能。 之前和正在进行的研究表明,PCC 可以远距离交付,但需要从团队合作方面进一步发展。 因此,IHOPe 项目的重点是通过数字平台以团队合作的方式将健康促进与体弱的老年人结合起来。 据我们所知,之前没有研究调查过通过 PCC 电话支持和电子健康干预为体弱的老年人制定健康计划的有效性,在这种情况下,患者可以通过邀请来自健康中心的非正式和正式护理人员来创建个人团队如果需要,将社会护理服务纳入他们的医疗团队。

总体目标是描述和评估以人为本的电子健康干预,促进社区居住的体弱老年人与健康和社会护理专业人员之间的可持续伙伴关系。

设计:

IHOPe 试验被设计为一项随机、对照试验,有两个平行组,主要终点是纳入后 6 个月。 将通过计算机生成的列表以 1:1 分配进行随机化。 此外,IHOPe 项目还包括试点和可行性研究、健康经济评估和过程评估。 该项目是一项复杂的干预措施,因此具有多种影响因素。 研究设计以修订后的医学研究委员会 (MRC) 复杂干预框架为指导。 IHOPe 项目包括两个阶段:

第 1 阶段:开发和测试以人为本的电子健康干预的可行性,并试点 RCT 设计。

第 2 阶段:评估效果、描述过程并对以人为本的电子卫生保健干预措施进行卫生经济学评估。

研究背景/背景:

IHOPe 项目在瑞典的一个中等城市开展,目标对象是居住在社区的老年人、他们的家人和朋友以及在当地社会和医疗保健服务部门工作的专业人员。 干预是在电子健康环境下进行的,并由指定的研究护士进行协调。

在瑞典,正在对医疗保健服务进行持续的重新设计,以实现优质的本地医疗保健 [nära vård],旨在加强初级保健服务和自我保健。 医疗保健中的保健费用主要通过税收筹措,市政当局负责根据评估的需求为老年人提供服务。 有许多参与者代表不同的组织参与针对老年人的健康和社会护理。 此外,除了此类市政服务之外,还有私人医疗和社会保健提供者。 老年人得到重要他人的支持或帮助也很常见。

参加者及招募程序:

将从瑞典西部地区的急诊科或初级保健中心招募参与者。 将根据资格的纳入和排除标准筛选潜在参与者。 虚弱筛查将由受雇于该项目的研究助理在急诊室或初级保健中心进行(如果可能)或通过电话进行。 将使用 FRESH 筛选工具,其中包括四个简短问题。 如果对这四个问题中的两个或更多个问题的回答是肯定的,则患者适用于纳入研究。 研究信息函和参与邀请将发送给符合条件的患者。 在知情同意后,参与者将被随机分配到干预组或对照组。

研究人群:

RCT 的目标对象是居住在普通住房中的 75 岁或以上的体弱老年人。 可行性研究和过程评估还包括受邀加入 IHOPe 平台的重要其他人和护理人员。

对照组/常规护理:

分配到对照组的参与者没有接受任何干预。 然而,他们可以主动接触通常范围内的社区或健康服务(例如,家庭帮助服务、康复或医疗)。

干预/电子健康支持:

IHOPe 干预是在常规护理之外提供的,为期六个月。 它包括商定数量的以人为本的电话(刺激性叙述)和通过数字平台共同创造护理。 干预旨在启动伙伴关系建设,并促进老年人识别和使用自己的能力和资源,例如坚强的意志、社会关系等。 在干预期间,将共同制定和设定干预目标,以提高自我效能和应对日常生活中脆弱的能力。 老年人(有时与重要的其他人合作)将与专门的医疗保健专业人员 (HCP) 一起制定以人为本的健康计划,然后将其上传到 IHOPe 平台。 健康计划将侧重于老年人的目标、资源和需求,以及为实现目标而需要来自健康和/或社会护理以及家人和朋友的支持。 根据电话通话期间的协议,可能会邀请家人和朋友以及其他健康或社会护理专业人员在 IHOPe 平台上进行团队合作。 卫生计划将是即将进行的对话的出发点。 IHOPe 由接受过远程 PCC 培训的指定 HCP 在电子健康环境中提供。 在整个研究过程中,HCP 和患者(和团队)将进行沟通以定期评估健康计划以及重新制定目标的任何需要。 干预是在远处提供的。 如果需要,将进行一次家访以安装数字平台(通过参与者的智能平板电脑、智能手机或计算机)。 健康专业人士将介绍如何使用数字平台和创建个人账户。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Inger Ekman, Senior Prof.
  • 电话号码:+46739815765
  • 邮箱:inger.ekman@gu.se

研究联系人备份

学习地点

    • Gothenburg
      • Göteborg、Gothenburg、瑞典、405 30
        • 招聘中
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Inger Ekman, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 西约特兰地区 (VGR) 内的国民登记,居住在普通住房中的 75 岁及以上的社区居民(男性和女性),在初级保健中心或急诊室被筛查为虚弱但未住院。

排除标准:

  • 在生命的最后阶段需要姑息治疗,没有注册地址,参与任何其他冲突的随机研究,或认知功能障碍(不以时间、地点和人为导向)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:平时护理
分配到对照组的参与者没有接受任何干预。 然而,他们可以主动寻求通常范围的社区或健康服务(例如家庭帮助服务、康复或医疗护理)。
实验性的:电子医疗
在常规护理的基础上,干预措施将持续 6 个月。
干预将在常规护理之外进行 6 个月。 它将由 HCP 提供。 如果需要,将进行一次家访以安装数字平台。 HCP 将介绍如何使用数字平台和创建个人帐户。 干预从以人为本的电话开始,在电话中共同制定健康计划,并确定并邀请支持该计划的潜在团队成员。 健康计划包括老年人的目标、内部和外部资源以及对健康和/或社会服务支持的需求。 该计划将成为即将进行的对话的出发点。 一个数字平台将开放,用于扩展和安全的沟通,并可视化老年人和团队成员在不同环境中的健康计划。 数字平台上的老年人和 HCP 以及相关团队成员将定期评估健康计划和共同商定的目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般自我效能变化和住院护理需求的综合
大体时间:基线,3

主要结果是一般自我效能的变化和因计划外原因需要住院治疗的综合结果。 如果在 3 个月时,每个参与者将被分类为改善、恶化或无变化:

  • 恶化:参与者的自我效能下降≥5个单位(临床意义的最小变化),或参与者因计划外原因入院两次或更多次。
  • 改善:一般自我效能感提高了 ≥ 5 个单位,参与者入院次数不超过一次。
  • 未变:既没有恶化也没有改善。 (问卷和病历)
基线,3

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol 5 维度健康状况问卷 (EQ5D) 的健康相关生活质量
大体时间:基线、3、6、12 个月
EQ5D 是一种通用的健康状况衡量指标,由五个维度(行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁)组成,每个维度的回答表明三个严重程度(没有问题/一些或中度问题/极端问题), 情商视觉模拟量表 (EQ-VAS);一个标准的垂直 20 厘米视觉模拟量表,用于记录个人对其当前与健康相关的生活质量状态的评级,从“你能想象的最好的健康”到“你能想象的最差的健康”。 (问卷)
基线、3、6、12 个月
一般自我效能感
大体时间:基线、3、6、12 个月
General Self-Efficacy Scale (GSE scale) 是一个包含 10 个项目的自我评估问卷,旨在测量广泛而稳定的个人能力感,以有效应对各种压力情况。 评分采用 4 分制(1 = 完全不正确,2 = 几乎不正确,3 = 一般正确,4 = 完全正确),总分为 10 到 40 分,分数越高表示越好自我效能感。 (问卷)
基线、3、6、12 个月
住院
大体时间:基线、3、6、12 个月
计划外住院人数。 (问卷和病历)
基线、3、6、12 个月
ICEPop 老年人能力测量 (ICECAP-O)
大体时间:基线、3、6、12 个月
ICECAP-O能力指数评估更广泛意义上的生活质量,包括五个属性(依恋、角色、享受、安全和控制),每个属性有四个级别的响应。 (问卷)
基线、3、6、12 个月
一般自我效能的变化和因计划外原因需要住院治疗的综合结果
大体时间:基线、6、12 个月
一般自我效能的变化和在 6 个月和 12 个月时因计划外原因需要住院治疗的综合变化。
基线、6、12 个月
基于 ADL 阶梯的日常活动变化
大体时间:基线、3、6、12 个月
将根据 ADL-staircase 评估在日常活动中独立于或依赖他人的情况。 ADL-staircase 应用了十个明确定义的个人活动(P-ADLs:洗澡、穿衣、上厕所、转移、控制和进食)和工具活动(I-ADLs:清洁、购物、交通和烹饪)的累积量表). 依赖被定义为从另一个人那里接受个人或指导性的帮助。 与他人同住的参与者如果能够独立执行活动,则被评估为“独立”。 (问卷)
基线、3、6、12 个月
社会成本
大体时间:基线、3、6、12 个月
经济评估中包含的资源使用将包括:医疗保健使用(西约特兰地区)、药物使用和社会关怀(国家卫生和福利委员会),以及个人和/或家庭的非正式护理成本和其他成本,以及从患者问卷和日记中收集的与治疗相关的朋友。 处方药的费用(报销和自付费用)将从瑞典处方药登记处获得。 每位患者的医疗保健费用将从登记册中获取,而在资源使用中未记录的费用将使用国家统计数据得出,社会护理费用和问卷中报告的其他费用也是如此。 非正式护理成本将被视为直接成本,因此按雇用正式护理人员的平均工资和社会保障贡献进行估价。
基线、3、6、12 个月
增量成本效益比 (ICER)
大体时间:基线、3、6、12 个月
ICER 将计算为组间成本差异除以相应的质量调整生命年 (QALY) 差异。 对于主要分析,QALY 将使用瑞典经验值集和曲线下面积计算从 EQ-5D 指数中得出。 敏感性分析将使用基于社会的价值集进行,经济评估也将使用相应的方法进行,并以 ICECAP-O 作为健康结果。(问卷)
基线、3、6、12 个月
跌倒次数的变化
大体时间:基线、3、6、12 个月
过去三个月自我报告的跌倒次数(问卷)
基线、3、6、12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基于药物生活问卷第 3 版 (LMQ-3) 的日常生活中药物使用负担的变化
大体时间:基线、3、6、12 个月
参与者在 5 分李克特量表(非常同意强烈不同意)。
基线、3、6、12 个月
参与者自评整体药物负担水平的变化
大体时间:基线、3、6、12 个月
参与者使用 10 厘米的视觉模拟量表从 0(完全没有负担)到 10(极度负担)评估药物负担的总体水平。
基线、3、6、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Inger Ekman、University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月1日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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