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Gesundheitsförderung mit und für ältere Menschen integrieren - eHealth (IHOPe)

11. März 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Integration der Gesundheitsförderung mit und für ältere Menschen - eHealth: eine randomisierte kontrollierte Studie im Kontext einer qualitativ hochwertigen lokalen Gesundheitsversorgung

Das Projekt Integrating Health promotion with and for Older People eHealth (IHOPe) soll wichtige Erkenntnisse dazu beitragen, wie die Fähigkeiten und gesellschaftlichen Ressourcen älterer Menschen effizienter genutzt werden können, um Gesundheit, Selbstmanagement und partnerschaftliche Teamarbeit zu fördern Ziel ist es, diese personenzentrierte E-Support-Intervention zu beschreiben und zu evaluieren, die eine nachhaltige Partnerschaft zwischen in der Gemeinschaft lebenden gebrechlichen älteren Menschen und Fachkräften des Gesundheits- und Sozialwesens fördert. In der Gesundheitsplanung wird eine digitale Plattform verwendet, die gemeinsam mit Benutzern erstellt wurde und darauf abzielt, die Inklusion von Menschen zu schaffen, die heute in einer digitalen Entfremdung leben. In IHOPe können gebrechliche ältere Menschen zusammen mit Teampartnern aus dem Gesundheits- und Sozialwesen, Familien- oder Gesellschaftsvertretern ihre potenziellen Gesundheitsprobleme, aber auch ihre Ressourcen identifizieren. Die Intervention besteht aus personenzentrierten Telefonaten mit einer medizinischen Fachkraft sowie dem Zugang zu einer digitalen Plattform, die der alten Person und eingeladenen Teampartnern zugänglich ist. Das Projekt umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie, eine Prozessevaluation und eine gesundheitsökonomische Evaluation. Personen ab 75 Jahren, die als gebrechlich gescreent wurden, werden eingeschlossen. Außerdem werden Teampartner, die die digitale Plattform nutzen, in die Prozessevaluierung einbezogen. Insbesondere soll dieses Projekt Krankenhausaufenthalte reduzieren, zu einer verbesserten oder erhaltenen Selbstwirksamkeit führen und gleichzeitig kosteneffektiv sein. Darüber hinaus soll das Projekt die Möglichkeiten gebrechlicher älterer Menschen verbessern, als gleichberechtigte Partner an ihren Kontakten mit Gesundheits- und Sozialdiensten teilzunehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Gesundheitssysteme weltweit sind nicht dafür gerüstet, der wachsenden Bevölkerung älterer Menschen Rechnung zu tragen. Allein in Schweden wird der Anteil der über 65-Jährigen bis 2030 auf 23 % steigen. Darüber hinaus hat die Zahl der über 80-Jährigen im Jahr 2017 500 000 überschritten und wird bis 2027 voraussichtlich um rund 50 % steigen. Menschen in dieser Altersgruppe haben oft ein erhöhtes Risiko für Gebrechlichkeit, Multimorbidität und funktionelle Beeinträchtigungen. Daher besteht ein dringender Ruf nach innovativen Ansätzen zur Gesundheitsförderung und zur Gestaltung eines nachhaltigen Gesundheitssystems, das zugänglich und ressourcenschonend ist und Gesundheit gebrechlicher älterer Menschen ermöglicht. Personenzentrierte Versorgung (PCC) und digitale Gesundheitsdienste gelten als Grundpfeiler einer solchen Neugestaltung des Gesundheitssystems und können eine effiziente und ressourcenschonende Teamarbeit ermöglichen, die einen präventiven Ansatz stärkt und die Selbstwirksamkeit älterer Menschen fördert. Frühere und laufende Studien zeigen, dass PCC aus der Ferne verabreicht werden kann, aber unter dem Gesichtspunkt der Teamarbeit weiterentwickelt werden muss. Daher konzentriert sich das IHOPe-Projekt auf die Integration von Gesundheitsförderung mit und für gebrechliche ältere Menschen durch die Arbeit im Team über eine digitale Plattform. Nach unserem besten Wissen hat keine frühere Forschung die Wirksamkeit der Einleitung einer Gesundheitsplanung mit und für gebrechliche ältere Menschen durch einen PCC-Telefonsupport und eine eHealth-Intervention untersucht, bei der Patienten in der Lage sind, ein persönliches Team zu bilden, indem sie informelle und formelle Betreuer aus beiden Gesundheitsbereichen einladen und Sozialfürsorgedienste in ihr Gesundheitsteam, falls erforderlich.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine personenzentrierte eHealth-Intervention zu beschreiben und zu evaluieren, die eine nachhaltige Partnerschaft zwischen in der Gemeinschaft lebenden gebrechlichen älteren Menschen und Fachkräften im Gesundheits- und Sozialwesen fördert.

Design:

Die IHOPe-Studie ist als randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen und einem primären Endpunkt 6 Monate nach Aufnahme konzipiert. Die Randomisierung erfolgt durch computergenerierte Listen mit einer 1:1 Zuordnung. Darüber hinaus umfasst das IHOPe-Projekt eine Pilot- und Machbarkeitsstudie, eine gesundheitsökonomische Bewertung und eine Prozessevaluation. Das Projekt ist eine komplexe Intervention und weist als solche eine Vielzahl von Einflussfaktoren auf. Das Studiendesign orientierte sich am überarbeiteten Rahmen des Medical Research Council (MRC) für komplexe Interventionen. Das IHOPe-Projekt besteht aus zwei Phasen:

Phase 1: Entwicklung und Erprobung der Machbarkeit einer personenzentrierten eHealth-Intervention und Pilotierung des RCT-Designs.

Phase 2: Bewertung der Effekte, Beschreibung des Prozesses und Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung der personenzentrierten eHealth-Intervention.

Studiensetting/Kontext:

Das IHOPe-Projekt wird in einer mittelgroßen Stadt in Schweden durchgeführt und richtet sich an ältere, in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen, ihre Familien und Freunde und Fachleute, die in lokalen Sozial- und Gesundheitsdiensten arbeiten. Die Intervention wird in einem eHealth-Kontext durchgeführt und von designierten Research Nurses koordiniert.

In Schweden gibt es eine laufende Umgestaltung der Gesundheitsdienste hin zu einer hochwertigen lokalen Gesundheitsversorgung [nära vård], die darauf abzielt, die primäre Gesundheitsversorgung und die Selbstversorgung zu stärken. Die Gesundheitskosten in der medizinischen Versorgung werden hauptsächlich durch Steuern finanziert, und die Kommunen sind für die Leistungen für ältere Menschen entsprechend dem festgestellten Bedarf verantwortlich. Es gibt eine Reihe von Akteuren, die verschiedene Organisationen vertreten, die sich mit Gesundheits- und Sozialfürsorge für ältere Menschen befassen. Neben solchen kommunalen Diensten gibt es auch private Gesundheits- und Sozialfürsorgeanbieter. Es ist auch üblich, dass ältere Menschen Unterstützung oder Hilfe von Bezugspersonen erhalten.

Teilnehmer und Rekrutierungsverfahren:

Die Teilnehmer werden entweder aus einer Notaufnahme oder einem Primärversorgungszentrum in der westlichen Region Schwedens rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Förderfähigkeit geprüft. Das Gebrechlichkeitsscreening wird durch im Projekt beschäftigte wissenschaftliche Mitarbeiter/innen möglichst in der Notaufnahme oder einem Hausarztzentrum oder sonst telefonisch durchgeführt. Es wird das FRESH-Screening-Tool verwendet, das vier kurze Fragen enthält. Wenn die Antwort auf zwei oder mehr dieser vier Fragen mit Ja lautet, können die Patienten in die Studie aufgenommen werden. Ein Studieninformationsschreiben und eine Einladung zur Teilnahme werden an berechtigte Patienten versandt. Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer randomisiert der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Studienpopulation:

Der RCT richtet sich an gebrechliche ältere Menschen im Alter von 75 Jahren oder älter, die in gewöhnlichen Wohnungen leben. Die Machbarkeitsstudie und Prozessevaluation beziehen auch wichtige andere Personen und Betreuer ein, die zur IHOPe-Plattform eingeladen werden.

Kontrollgruppe/übliche Pflege:

Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten keine Intervention. Sie könnten jedoch aus eigener Initiative an das übliche Angebot an kommunalen oder gesundheitlichen Dienstleistungen (z. B. Haushaltshilfe, Rehabilitation oder medizinische Versorgung) herantreten.

Intervention/Die eHealth-Unterstützung:

Die IHOPe-Intervention wird sechs Monate lang zusätzlich zur üblichen Pflege angeboten. Es umfasst eine vereinbarte Anzahl von personenzentrierten Telefonaten (anregende Erzählung) und die Mitgestaltung der Pflege über eine digitale Plattform. Die Intervention zielt darauf ab, den Aufbau von Partnerschaften zu initiieren und ältere Menschen zu ermutigen, ihre eigenen Fähigkeiten und Ressourcen wie Willensstärke, soziale Beziehungen usw. zu erkennen und zu nutzen. Während der Intervention werden Ziele formuliert und partnerschaftlich festgelegt, um die Selbstwirksamkeit und die Fähigkeit zur Bewältigung von Gebrechlichkeit im Alltag zu fördern. Die ältere Person (manchmal in Zusammenarbeit mit Lebensgefährten) wird zusammen mit einer engagierten Gesundheitsfachkraft (HCP) einen personenzentrierten Gesundheitsplan formulieren, der dann auf die IHOPe-Plattform hochgeladen wird. Der Gesundheitsplan wird sich auf die Ziele, Ressourcen und Bedürfnisse der älteren Menschen und den erfahrenen Bedarf an Unterstützung durch Gesundheits- und/oder Sozialfürsorge sowie Familie und Freunde konzentrieren, um die Ziele zu erreichen. Abhängig von Vereinbarungen während des Telefonats können Familie und Freunde und zusätzliche Gesundheits- oder Sozialfachkräfte zur Teamarbeit auf der IHOPe-Plattform eingeladen werden. Der Gesundheitsplan wird der Ausgangspunkt für den bevorstehenden Dialog sein. IHOPe wird in einem eHealth-Kontext von ausgewiesenen HCPs bereitgestellt, die in der Bereitstellung von PCC aus der Ferne geschult sind. Während der gesamten Studie kommunizieren der HCP und der Patient (und das Team), um den Gesundheitsplan regelmäßig zu bewerten und die Ziele neu zu formulieren. Die Intervention erfolgt aus der Ferne. Bei Bedarf wird ein Hausbesuch zur Installation der digitalen Plattform (über das Smart Tablet, Smartphone oder den Computer des Teilnehmers) durchgeführt. Ein medizinisches Fachpersonal führt Sie in die Nutzung der digitalen Plattform ein und erstellt ein persönliches Konto.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Inger Ekman, Senior Prof.
  • Telefonnummer: +46739815765
  • E-Mail: inger.ekman@gu.se

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Gothenburg
      • Göteborg, Gothenburg, Schweden, 405 30
        • Rekrutierung
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Inger Ekman, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nationale Registrierung in der Region Västra Götalands (VGR), in Gemeinschaft lebende Personen (Männer und Frauen) im Alter von 75 Jahren und älter, die in gewöhnlichen Unterkünften leben und in einem Primärversorgungszentrum oder der Notaufnahme als gebrechlich untersucht, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Palliativversorgung in der letzten Lebensphase, keine Meldeadresse, Teilnahme an einer anderen widersprüchlichen randomisierten Studie oder kognitive Dysfunktion (nicht zeit-, orts- und personenorientiert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten keine Intervention. Sie könnten jedoch aus eigener Initiative das übliche Angebot kommunaler oder gesundheitlicher Dienste (z. B. Haushaltshilfe, Rehabilitation oder medizinische Versorgung) in Anspruch nehmen.
Experimental: eHealth
Der Eingriff wird 6 Monate lang zusätzlich zur üblichen Pflege durchgeführt.
Der Eingriff wird für 6 Monate zusätzlich zur üblichen Versorgung durchgeführt. Es wird von HCPs bereitgestellt. Bei Bedarf wird ein Hausbesuch zur Installation der digitalen Plattform durchgeführt. Ein HCP wird in die Nutzung der digitalen Plattform einführen und ein persönliches Konto erstellen. Die Intervention beginnt mit einem personenzentrierten Telefonanruf, bei dem gemeinsam ein Gesundheitsplan erstellt und potenzielle Teammitglieder zur Unterstützung identifiziert und eingeladen werden. Der Gesundheitsplan umfasst die Ziele der älteren Menschen, interne und externe Ressourcen und den Bedarf an Unterstützung durch Gesundheits- und/oder Sozialdienste. Dieser Plan wird der Ausgangspunkt für den bevorstehenden Dialog sein. Eine digitale Plattform wird sich für eine erweiterte und sichere Kommunikation öffnen und die Gesundheitsplanung zwischen der älteren Person und den Teammitgliedern in verschiedenen Umgebungen visualisieren. Die ältere Person und der HCP und die beteiligten Teammitglieder auf der digitalen Plattform werden den Gesundheitsplan und die gemeinsam vereinbarten Ziele regelmäßig bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Zusammensetzung aus Veränderungen der allgemeinen Selbstwirksamkeit und der Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung
Zeitfenster: Grundlinie, 3

Der primäre Endpunkt ist eine Kombination aus Veränderungen der allgemeinen Selbstwirksamkeit und der Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung aus außerplanmäßigen Gründen. Jeder Teilnehmer wird als verbessert, verschlechtert oder unverändert eingestuft, wenn nach 3 Monaten:

  • Verschlechterung: Die Selbstwirksamkeit des Teilnehmers hat um ≥ 5 Einheiten abgenommen (die minimale Veränderung der klinischen Bedeutung) oder der Teilnehmer wurde aus außerplanmäßigen Gründen zweimal oder öfter ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Verbessert: Die allgemeine Selbstwirksamkeit hat sich um ≥ 5 Einheiten erhöht und der Teilnehmer wurde nicht mehr als einmal ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Unverändert: Weder verschlechtert noch verbessert. (Fragebogen und Krankenakte)
Grundlinie, 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach EuroQol 5 Dimensionen Fragebogen zum Gesundheitszustand (EQ5D)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
EQ5D ist ein allgemeines Maß für den Gesundheitszustand, das aus fünf Dimensionen besteht (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression), jede mit Antworten, die drei Schweregrade angeben (keine Probleme/einige oder mittelschwere Probleme/extreme Probleme). ), die EQ Visual Analogue-Skala (EQ-VAS); eine standardmäßige vertikale 20-cm-Analogskala zur Aufzeichnung der Bewertung einer Person über ihren aktuellen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätszustand, der von „der besten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ bis zur „schlechtesten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ reicht. (Fragebogen)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE-Skala) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um ein breites und stabiles Gefühl der persönlichen Kompetenz zu messen, um effektiv mit einer Vielzahl von Stresssituationen umzugehen. Die Bewertungen werden auf einer 4-Punkte-Skala vorgenommen (1 = trifft überhaupt nicht zu, 2 = trifft kaum zu, 3 = trifft ziemlich zu, 4 = trifft genau zu) und werden zu einer Gesamtpunktzahl von 10 bis 40 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Bewertung bedeuten Selbstwirksamkeit. (Fragebogen)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Die Zahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte. (Fragebogen und Krankenakte)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
ICEpop CAPability-Maßnahme für ältere Menschen (ICECAP-O)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Der ICECAP-O-Fähigkeitsindex schätzt die Lebensqualität im weiteren Sinne, einschließlich fünf Attributen (Bindung, Rolle, Freude, Sicherheit und Kontrolle) mit jeweils vier Antwortebenen. (Fragebogen)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Eine Zusammensetzung aus Veränderungen der allgemeinen Selbstwirksamkeit und der Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung aus außerplanmäßigen Gründen
Zeitfenster: Baseline, 6, 12 Monate
Eine Zusammensetzung aus Veränderungen der allgemeinen Selbstwirksamkeit und der Notwendigkeit einer Krankenhausbehandlung aus außerplanmäßigen Gründen nach 6 und 12 Monaten.
Baseline, 6, 12 Monate
Änderung der täglichen Aktivitäten basierend auf der ADL-Treppe
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Die Unabhängigkeit von oder Abhängigkeit von einer anderen Person bei täglichen Aktivitäten wird auf der Grundlage der ADL-Treppe bewertet. Die ADL-Treppe wendet eine kumulative Skala von zehn klar definierten persönlichen Aktivitäten (P-ADLs: Baden, Ankleiden, zur Toilette gehen, Transfer, Kontinenz und Nahrungsaufnahme) und instrumentellen Aktivitäten (I-ADLs: Putzen, Einkaufen, Transportieren und Kochen) an ). Unter Abhängigkeit versteht man das Erhalten persönlicher oder direkter Hilfe durch eine andere Person. Teilnehmer, die mit einer anderen Person zusammenleben, werden als "selbstständig" bewertet, wenn sie in der Lage sind, die Aktivität selbstständig auszuführen. (Fragebogen)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Gesellschaftliche Kosten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Der in die wirtschaftliche Bewertung einbezogene Ressourcenverbrauch umfasst: Gesundheitsversorgung (Region Västra Götaland), Drogenkonsum und Sozialfürsorge (National Board of Health and Welfare) sowie Kosten für informelle Pflege und andere Kosten für den Einzelnen und/oder die Familie und Freunde im Zusammenhang mit der Behandlung, gesammelt aus Patientenfragebögen und Tagebüchern. Die Kosten (sowohl Erstattungen als auch Auslagen) für verschriebene Medikamente werden aus dem schwedischen Register für verschriebene Arzneimittel erfragt. Die Kosten pro Patient für die Gesundheitsversorgung werden aus dem Register ermittelt, und bei der Ressourcennutzung nicht erfasste Kosten werden anhand nationaler Statistiken abgeleitet, ebenso wie Kosten für Sozialleistungen und andere in Fragebögen angegebene Kosten. Informelle Pflegekosten werden als direkte Kosten betrachtet und somit mit dem durchschnittlichen Lohn und Sozialversicherungsbeitrag für die Beschäftigung einer formellen Pflegekraft bewertet.
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Die ICER wird als Kostendifferenz zwischen den Gruppen geteilt durch die entsprechende Differenz der qualitätskorrigierten Lebensjahre (QALY) berechnet. Für die Hauptanalyse werden QALYs aus dem EQ-5D-Index unter Verwendung des schwedischen erfahrungsbasierten Wertesatzes und einer Berechnung der Fläche unter der Kurve abgeleitet. Sensitivitätsanalysen werden mit einem gesellschaftsbasierten Werteset durchgeführt und die ökonomische Bewertung wird ebenfalls mit einer entsprechenden Methode mit ICECAP-O als Gesundheitsergebnis durchgeführt. (Fragebogen)
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Änderung der Fallzahl
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Selbstberichtete Anzahl von Stürzen in den letzten drei Monaten (Fragebogen)
Baseline, 3, 6, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung durch die Einnahme von Arzneimitteln im Alltag basierend auf dem Fragebogen zum Leben mit Arzneimitteln, Version 3 (LMQ-3)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Die Teilnehmer bewerten selbst die folgenden Bereiche (Beziehungen zu Angehörigen der Gesundheitsberufe, praktische Schwierigkeiten, Beeinträchtigung des täglichen Lebens, mangelnde Wirksamkeit, Nebenwirkungen, allgemeine Bedenken, Kosten und mangelnde Autonomie) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme voll und ganz zu verschiedener Meinung sein).
Baseline, 3, 6, 12 Monate
Veränderung des selbsteingeschätzten Gesamtniveaus der Arzneimittelbelastung durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12 Monate
Die Teilnehmer bewerten das Gesamtniveau der Arzneimittelbelastung auf einer visuellen Analogskala von 10 cm von 0 (überhaupt keine Belastung) bis 10 (extrem belastend).
Baseline, 3, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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