Integrar a Promoção da Saúde com e para os Idosos - eHealth (IHOPe)
Integrando a promoção da saúde com e para pessoas idosas - eHealth: um estudo controlado randomizado, no contexto de cuidados de saúde locais de boa qualidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os sistemas de saúde em todo o mundo não estão equipados para acomodar a crescente população de idosos. Só na Suécia, estima-se que a proporção de pessoas com 65 anos ou mais aumente para 23% até 2030. Além disso, o número de pessoas com mais de 80 anos em 2017 ultrapassou 500 000 e deverá aumentar cerca de 50% até 2027. As pessoas nessa faixa etária geralmente têm um risco aumentado de desenvolver fragilidade, multimorbidade e deficiências funcionais. Assim, há um apelo urgente para abordagens inovadoras tanto para promover a saúde quanto para projetar um sistema de saúde sustentável que seja acessível, eficaz em termos de recursos e possibilite a saúde de idosos frágeis. Os cuidados centrados na pessoa (PCC) e os serviços de saúde digitais são considerados peças-chave nesse redesenho do sistema de saúde e podem permitir um trabalho em equipe eficiente e eficaz em recursos que fortalece uma abordagem preventiva e promove a autoeficácia dos idosos. Estudos anteriores e em andamento mostram que o PCC pode ser feito à distância, mas precisa ser mais desenvolvido sob o aspecto do trabalho em equipe. Assim, o projeto IHOPe centra-se na integração da promoção da saúde com e para os idosos frágeis através do trabalho em equipa através de uma plataforma digital. Até onde sabemos, nenhuma pesquisa anterior investigou a eficácia de iniciar o planejamento de saúde com e para idosos frágeis por meio de um suporte telefônico do PCC e intervenção de eHealth, onde os pacientes são capazes de criar uma equipe pessoal, convidando cuidadores informais e formais de ambas as áreas de saúde. e serviços de assistência social em sua equipe de saúde, se necessário.
O objetivo geral é descrever e avaliar uma intervenção de eHealth centrada na pessoa que promova uma parceria sustentável entre idosos frágeis residentes na comunidade e profissionais de saúde e assistência social.
Projeto:
O estudo IHOPe foi concebido como um estudo randomizado, controlado, com dois grupos paralelos e um desfecho primário 6 meses após a inclusão. A randomização será realizada por meio de listas geradas por computador com uma alocação de 1:1. Além disso, o projeto IHOPe inclui um estudo piloto e de viabilidade, uma avaliação econômica em saúde e uma avaliação de processo. O projeto é uma intervenção complexa e, como tal, apresenta uma multiplicidade de fatores de influência. O desenho do estudo foi guiado pela estrutura revisada do Medical Research Council (MRC) para intervenções complexas. O projeto IHOPe consiste em duas fases:
Fase 1: Desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção de eSaúde centrada na pessoa e pilotar o projeto RCT.
Fase 2: Avaliar os efeitos, descrever o processo e realizar uma avaliação económica da saúde da intervenção de eSaúde centrada na pessoa.
Cenário/contexto do estudo:
O projeto IHOPe é realizado em uma cidade de médio porte na Suécia e tem como alvo idosos residentes em comunidades, seus familiares e amigos e profissionais que trabalham em serviços sociais e de saúde locais. A intervenção é realizada em um contexto de eHealth e é coordenada por enfermeiras pesquisadoras designadas.
Na Suécia, está em andamento um redesenho dos serviços de saúde em direção a cuidados de saúde locais de boa qualidade [nära vård], que visa fortalecer os serviços de atenção primária e o autocuidado. Os custos de saúde em cuidados médicos são financiados principalmente por meio de impostos e os municípios são responsáveis pelos serviços para idosos de acordo com as necessidades avaliadas. Há uma série de atores que representam diferentes organizações envolvidas na saúde e na assistência social dirigida aos idosos. Além desses serviços municipais, também existem prestadores privados de assistência social e de saúde. Também é comum que os idosos recebam apoio ou ajuda de outras pessoas importantes.
Participantes e processo de recrutamento:
Os participantes serão recrutados em um departamento de emergência ou em um centro de atendimento primário na região oeste da Suécia. Os participantes em potencial serão avaliados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão para elegibilidade. A triagem de fragilidade será realizada por assistentes de pesquisa empregados no projeto no departamento de emergência ou em um centro de atendimento primário, se possível, ou por telefone. Será utilizada a ferramenta de triagem FRESH, que inclui quatro perguntas curtas. Se a resposta for sim em duas ou mais dessas quatro perguntas, os pacientes podem ser incluídos no estudo. Uma carta de informações do estudo e um convite para participar serão enviados aos pacientes elegíveis. Após o consentimento informado, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle.
População do estudo:
O RCT tem como alvo idosos frágeis com 75 anos ou mais que vivem em habitações comuns. O estudo de viabilidade e a avaliação do processo também incluem outros significativos e cuidadores convidados para a plataforma IHOPe.
Grupo controle/cuidados habituais:
Os participantes alocados no grupo controle não receberam nenhuma intervenção. No entanto, eles poderiam, por iniciativa própria, abordar a gama usual de serviços comunitários ou de saúde (por exemplo, serviços de ajuda domiciliar, reabilitação ou assistência médica).
Intervenção/O apoio da eSaúde:
A intervenção do IHOPe é fornecida além dos cuidados habituais por seis meses. Compreende um número acordado de telefonemas centrados na pessoa (narrativa estimulante) e a cocriação do cuidado por meio de uma plataforma digital. A intervenção visa iniciar a construção de parcerias e promover os idosos a identificar e usar suas próprias capacidades e recursos, como força de vontade, relações sociais, etc. Durante a intervenção serão formulados e definidos objetivos em parceria para promover a autoeficácia e a capacidade de lidar com a fragilidade na vida diária. A pessoa idosa (às vezes em colaboração com outras pessoas importantes) formulará, juntamente com um profissional de saúde dedicado (HCP), um plano de saúde centrado na pessoa, que será então carregado na plataforma IHOPe. O plano de saúde irá centrar-se nos objetivos, recursos e necessidades dos idosos, e na necessidade sentida de apoio da saúde e/ou assistência social, bem como da família e dos amigos para atingir os objetivos. Dependendo dos acordos durante o telefonema, familiares e amigos e outros profissionais de saúde ou assistência social podem ser convidados para trabalhar em equipe na plataforma IHOPe. O plano de saúde será o ponto de partida para o próximo diálogo. O IHOPe é fornecido em um contexto de eHealth por HCPs designados e treinados na prestação de PCC à distância. Ao longo do estudo, o HCP e o paciente (e equipe) se comunicarão para avaliar regularmente o plano de saúde e qualquer necessidade de reformulação das metas. A intervenção é feita à distância. Se necessário, será realizada uma visita domiciliar para instalação da plataforma digital (através do smart tablet, smartphone ou computador do participante). Um profissional de saúde apresentará como usar a plataforma digital e criar uma conta pessoal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Inger Ekman, Senior Prof.
- Número de telefone: +46739815765
- E-mail: inger.ekman@gu.se
Estude backup de contato
- Nome: Emmelie Barenfeld, phD
- E-mail: emmelie.barenfeld@gu.se
Locais de estudo
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Gothenburg
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Göteborg, Gothenburg, Suécia, 405 30
- Recrutamento
- Arvid Wallgrensbacke 7
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Contato:
- Inger Ekman, Professor
- Número de telefone: +46739815765
- E-mail: inger.ekman@gu.se
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Contato:
- Zahra Ebrahimi, pHD
- Número de telefone: +46-766186025
- E-mail: zahra.ebrahimi@gu.se
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Investigador principal:
- Inger Ekman, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Registro nacional na região de Västra Götalands (VGR), pessoas residentes na comunidade (homens e mulheres) com 75 anos ou mais vivendo em moradias comuns e triadas como frágeis em um centro de cuidados primários ou pronto-socorro, mas não hospitalizadas.
Critério de exclusão:
- Necessita de cuidados paliativos em fase final de vida, sem endereço registrado, participando de qualquer outro estudo randomizado conflitante, ou disfuncional cognitivo (não orientado a tempo, lugar e pessoa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes alocados no grupo controle não receberam intervenção.
No entanto, poderiam, por sua própria iniciativa, abordar a gama habitual de serviços comunitários ou de saúde (por exemplo, serviços de ajuda domiciliária, reabilitação ou cuidados médicos).
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Experimental: eSaúde
A intervenção será realizada por 6 meses além dos cuidados habituais.
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A intervenção será realizada por 6 meses além dos cuidados habituais.
Será fornecido pelos HCPs.
Se necessário, será realizada uma visita domiciliar para instalação da plataforma digital.
Um HCP apresentará como usar a plataforma digital e criar uma conta pessoal.
A intervenção começa com um telefonema centrado na pessoa onde um plano de saúde é cocriado e potenciais membros da equipe para apoiá-lo são identificados e convidados.
O plano de saúde inclui os objetivos do idoso, os recursos internos e externos e a necessidade de apoio dos serviços de saúde e/ou sociais.
Este plano será o ponto de partida para o próximo diálogo.
Uma plataforma digital se abrirá para comunicação ampla e segura e visualização do planejamento de saúde entre o idoso e os membros da equipe em diferentes ambientes.
O idoso e o HCP e os membros da equipe envolvidos na plataforma digital avaliarão regularmente o plano de saúde e os objetivos acordados em comum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um composto de mudanças na autoeficácia geral e necessidade de cuidados hospitalares
Prazo: Linha de base, 3
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O desfecho primário é um composto de mudanças na autoeficácia geral e necessidade de atendimento hospitalar por motivos não agendados. Cada participante será classificado como melhorado, piorado ou inalterado se aos 3 meses:
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Linha de base, 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde pelo questionário do estado de saúde EuroQol 5 dimensões (EQ5D)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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EQ5D é uma medida genérica do estado de saúde que consiste em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão), cada uma com respostas que indicam três níveis de gravidade (nenhum problema/alguns problemas ou problemas moderados/problemas extremos ), a escala EQ Visual Analogue (EQ-VAS); uma escala analógica visual vertical padrão de 20 cm para registrar a classificação de um indivíduo de seu atual estado de qualidade de vida relacionado à saúde, variando de 'a melhor saúde que você pode imaginar' a 'a pior saúde que você pode imaginar'.
(Questionário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Autoeficácia geral
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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A General Self-Efficacy Scale (escala GSE) é um questionário de autoavaliação de 10 itens projetado para medir um senso amplo e estável de competência pessoal para lidar efetivamente com uma variedade de situações estressantes.
As classificações são feitas em uma escala de 4 pontos (1 = nada verdadeiro, 2 = dificilmente verdadeiro, 3 = moderadamente verdadeiro, 4 = exatamente verdadeiro) e são somados a uma pontuação total variando de 10 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior auto-eficácia.
(Questionário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Hospitalização
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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O número de internações não planejadas.
(Questionário e prontuário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Medida ICEpop CAPability para Idosos (ICECAP-O)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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O índice de capacidade ICECAP-O estima a qualidade de vida em um sentido mais amplo, incluindo cinco atributos (apego, função, prazer, segurança e controle), cada um com quatro níveis de resposta.
(Questionário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Um composto de alterações na autoeficácia geral e necessidade de atendimento hospitalar por motivos não agendados
Prazo: Linha de base, 6, 12 meses
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Um composto de mudanças na autoeficácia geral e necessidade de cuidados hospitalares por motivos não programados aos 6 e 12 meses.
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Linha de base, 6, 12 meses
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Mudança nas atividades diárias com base na escada ADL
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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A independência ou dependência de outra pessoa nas atividades diárias será avaliada com base na escada ADL.
A escada ADL aplica uma escala cumulativa de dez atividades pessoais bem definidas (P-AVDs: tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferência, continência e alimentação) e atividades instrumentais (I-AVDs: limpeza, compras, transporte e cozinhar ).
A dependência é definida como receber assistência pessoal ou diretiva de outra pessoa.
Participantes que vivem com outra pessoa são avaliados como "independentes" se forem capazes de realizar a atividade de forma independente.
(Questionário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Custos sociais
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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O uso de recursos incluído na avaliação econômica incluirá: uso de saúde (Region Västra Götaland), uso de drogas e assistência social (Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar), bem como custos de cuidados informais e outros custos para o indivíduo e/ou família e amigos relacionados ao tratamento coletados de questionários e diários de pacientes.
Custos (ambos reembolsos e despesas desembolsadas) para medicamentos prescritos serão obtidos no Registro Sueco de Medicamentos Prescritos.
O custo por paciente para uso de saúde será obtido do registro e, no uso de recursos não registrados, os custos serão derivados usando estatísticas nacionais, assim como os custos de assistência social e outros custos relatados em questionários.
Os custos de cuidados informais serão vistos como custos diretos e, portanto, avaliados com base no salário médio e na contribuição previdenciária de empregar um cuidador formal.
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Índice de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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O ICER será calculado como a diferença de custos, entre os grupos, dividida pela diferença correspondente em anos de vida ajustados pela qualidade (QALY).
Para a análise principal, os QALYs serão derivados do índice EQ-5D usando o conjunto de valores baseado na experiência sueca e usando um cálculo de área sob a curva.
As análises de sensibilidade serão realizadas usando um conjunto de valores baseado na sociedade e a avaliação econômica também será realizada usando um método correspondente com ICECAP-O como o resultado de saúde.(Questionário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Mudança no número de queda
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Número autorreferido de quedas nos últimos três meses (Questionário)
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga de uso de medicamentos na vida cotidiana com base no questionário The Living with medicine versão 3 (LMQ-3)
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Os participantes autoavaliam os seguintes domínios (relacionamento com profissionais de saúde, dificuldades práticas, interferência na vida diária, falta de eficácia, efeitos colaterais, preocupações gerais, custo e falta de autonomia) em uma escala Likert de 5 pontos (concorda fortemente para fortemente discordo).
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Mudança no nível geral de carga de medicamentos autoavaliado pelos participantes
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Os participantes avaliam o nível geral de carga de medicamentos em uma escala analógica visual de 10 cm de 0 (nenhuma carga) a 10 (extremamente pesada).
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
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- Ebrahimi Z, Barenfeld E, Gyllensten H, Olaya-Contreras P, Fors A, Fredholm E, Fuller JM, Godarzi M, Krantz B, Swedberg K, Ekman I. Integrating health promotion with and for older people - eHealth (IHOPe) - evaluating remote integrated person-centred care : Protocol of a randomised controlled trial with effectiveness, health economic, and process evaluation. BMC Geriatr. 2023 Mar 27;23(1):174. doi: 10.1186/s12877-023-03866-6.
- Katusiime B, Corlett SA, Krska J. Development and validation of a revised instrument to measure burden of long-term medicines use: the Living with Medicines Questionnaire version 3. Patient Relat Outcome Meas. 2018 May 28;9:155-168. doi: 10.2147/PROM.S151143. eCollection 2018. Erratum In: Patient Relat Outcome Meas. 2023 Oct 10;14:283-284. doi: 10.2147/PROM.S436333.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GoteborgU-GPCC-IHOPe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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