- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04416815
Az egészségfejlesztés integrálása idősekkel és idős emberek számára – eHealth (IHOPe)
Az egészségfejlesztés integrálása idős emberekkel és azok számára – e-egészségügy: randomizált, ellenőrzött vizsgálat a jó minőségű helyi egészségügyi ellátás kontextusában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az egészségügyi rendszerek világszerte nincsenek felszerelve arra, hogy megfeleljenek az idős emberek növekvő népességének. Csak Svédországban a becslések szerint 2030-ra 23%-ra fog nőni a 65 év felettiek aránya. Ezenkívül a 80 év felettiek száma 2017-ben meghaladta az 500 000-et, és 2027-re várhatóan 50%-kal fog növekedni. Az ebbe a korcsoportba tartozó embereknél gyakran nagyobb a kockázata a törékenység, a többszörös betegségek és a funkcionális károsodások kialakulásának. Ezért sürgősen szükség van innovatív megközelítésekre az egészség előmozdítása és egy olyan fenntartható egészségügyi rendszer kialakítása érdekében, amely elérhető, erőforrás-hatékony és lehetővé teszi a gyenge idős emberek egészségét. A személyközpontú ellátás (PCC) és a digitális egészségügyi szolgáltatások kulcsfontosságúnak számítanak egy ilyen egészségügyi rendszer-átalakításban, és hatékony és erőforrás-hatékony csapatmunkát tesznek lehetővé, amely erősíti a megelőző megközelítést és elősegíti az idősek önhatékonyságát. Korábbi és folyamatban lévő tanulmányok azt mutatják, hogy a PCC távolról is szállítható, de csapatmunka szempontjából tovább kell fejleszteni. Ezért az IHOPe projekt arra összpontosít, hogy integrálja az egészségfejlesztést a gyenge idős emberekkel és az idős emberek számára, egy digitális platformon keresztüli csapatmunkával. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen korábbi kutatás sem vizsgálta a gyenge idős emberekkel és az idős emberekkel kapcsolatos egészségügyi tervezés kezdeményezésének hatékonyságát PCC telefonos támogatáson és e-egészségügyi beavatkozáson keresztül, ahol a betegek személyes csapatot hozhatnak létre informális és formális egészségügyi gondozók meghívásával. és szükség esetén a szociális ellátási szolgáltatásokat egészségügyi csapatukba.
Az általános cél egy olyan személyközpontú e-egészségügyi beavatkozás leírása és értékelése, amely fenntartható partnerséget hoz létre a közösségben élő, törékeny idősek és az egészségügyi és szociális szakemberek között.
Tervezés:
Az IHOPe-vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, két párhuzamos csoporttal és egy elsődleges végponttal a felvétel után 6 hónappal. A véletlenszerűsítést számítógép által generált listákon keresztül hajtják végre, 1:1 arányban. Ezen kívül az IHOPe projekt egy kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányt, egy egészségügyi gazdasági értékelést és egy folyamatértékelést is tartalmaz. A projekt egy komplex beavatkozás, és mint ilyen, számos befolyásoló tényezőt tartalmaz. A vizsgálat tervezését az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) komplex beavatkozásokra vonatkozó felülvizsgált keretrendszere vezérelte. Az IHOPe projekt két szakaszból áll:
1. fázis: Egy személyközpontú e-egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és tesztelése, valamint az RCT tervezésének kísérlete.
2. fázis: A hatások értékelése, a folyamat leírása és a személyközpontú e-egészségügyi beavatkozás egészséggazdasági értékelése.
Tanulmányozás/kontextus:
Az IHOPe projekt egy közepes méretű svédországi városban zajlik, és a közösségben élő idős embereket, családtagjaikat és barátaikat, valamint a helyi szociális és egészségügyi szolgáltatásokban dolgozó szakembereket célozza meg. A beavatkozás e-egészségügyi kontextusban történik, és kijelölt kutatónővérek koordinálják.
Svédországban folyamatban van az egészségügyi szolgáltatások áttervezése a jó minőségű helyi egészségügyi ellátás [nära vård] irányába, amelynek célja az alapellátási szolgáltatások és az önellátás megerősítése. Az orvosi ellátás egészségügyi költségeit főként adókból finanszírozzák, és az önkormányzatok felelősek az idősek számára nyújtott szolgáltatásokért a felmért szükségleteknek megfelelően. Számos, az időseket megcélzó egészségügyi és szociális ellátásban részt vevő szervezet képviseletében van jelen. Az ilyen önkormányzati szolgáltatások mellett magán egészségügyi és szociális szolgáltatók is működnek. Az is gyakori, hogy az idősek jelentős másoktól kapnak támogatást vagy segítséget.
A résztvevők és a felvételi eljárás:
A résztvevőket Svédország nyugati régiójában található sürgősségi osztályról vagy egy alapellátási központból veszik fel. A potenciális résztvevőket a részvételi és kizárási kritériumok alapján átvizsgálják. A gyengeségi szűrést a projektben alkalmazott kutató asszisztensek végzik a sürgősségi osztályon vagy egy alapellátó központban, ha lehetséges, vagy egyébként telefonon. A FRESH szűrőeszközt használjuk, amely négy rövid kérdést tartalmaz. Ha e négy kérdés közül kettőre vagy többre igen a válasz, a betegeket be lehet vonni a vizsgálatba. A vizsgálatra vonatkozó tájékoztató levelet és részvételi meghívót küldünk a jogosult betegeknek. Tájékoztatott beleegyezés után a résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk a beavatkozás- vagy a kontrollcsoportba.
Vizsgálati populáció:
Az RCT a törékeny, 75 éves vagy annál idősebb, átlagos lakásban élő idős embereket célozza meg. A megvalósíthatósági tanulmányban és a folyamatértékelésben olyan jelentős személyek és gondozók is részt vesznek, akik meghívást kapnak az IHOPe platformra.
Kontroll csoport/szokásos ellátás:
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők nem kaptak beavatkozást. Saját kezdeményezésükre azonban a közösségi vagy egészségügyi szolgáltatások (például házi segítségnyújtás, rehabilitáció vagy orvosi ellátás) szokásos körét megközelíthetik.
Beavatkozás/Az e-egészségügy támogatása:
Az IHOPe beavatkozás a szokásos ellátás mellett hat hónapig történik. Ez magában foglalja a személyközpontú telefonhívások megállapodás szerinti számát (stimuláló narrációt) és az ellátás közös létrehozását egy digitális platformon keresztül. A beavatkozás célja partnerségépítés kezdeményezése és az idős emberek ösztönzése arra, hogy felismerjék és használják saját képességeiket és erőforrásaikat, mint például az erős akarat, a társadalmi kapcsolatok stb. A beavatkozás során a célok megfogalmazása és meghatározása partnerségben történik, hogy elősegítsék az önhatékonyságot és a mindennapi élet gyengeségeivel való megbirkózás képességét. Az idős személy (időnként jelentős másokkal együttműködve) egy dedikált egészségügyi szakemberrel (HCP) együtt személyközpontú egészségügyi tervet készít, amelyet azután feltöltenek az IHOPe platformra. Az egészségügyi terv az idősek céljaira, erőforrásaira és szükségleteire, valamint az egészségügyi és/vagy szociális ellátás, valamint a család és a barátok által tapasztalt támogatási igényekre összpontosít a célok eléréséhez. A telefonos egyeztetéstől függően a család és a barátok, valamint további egészségügyi vagy szociális szakemberek meghívást kaphatnak csapatmunkára az IHOPe platformon. Az egészségügyi terv lesz a kiindulópont a soron következő párbeszédhez. Az IHOPe-t e-egészségügyi környezetben a PCC távolról történő szállítására képzett, kijelölt egészségügyi szakemberek biztosítják. A vizsgálat során a HCP és a páciens (és a csapat) kommunikálni fognak egymással, hogy rendszeresen értékeljék az egészségügyi tervet és a célok újrafogalmazásának szükségességét. A beavatkozás távolról történik. Szükség esetén egy otthoni látogatásra kerül sor a digitális platform telepítéséhez (a résztvevő okostáblagépén, okostelefonján vagy számítógépén keresztül). Egy egészségügyi szakember bemutatja a digitális platform használatát és a személyes fiók létrehozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Inger Ekman, Senior Prof.
- Telefonszám: +46739815765
- E-mail: inger.ekman@gu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emmelie Barenfeld, phD
- E-mail: emmelie.barenfeld@gu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Gothenburg
-
Göteborg, Gothenburg, Svédország, 405 30
- Toborzás
- Arvid Wallgrensbacke 7
-
Kapcsolatba lépni:
- Inger Ekman, Professor
- Telefonszám: +46739815765
- E-mail: inger.ekman@gu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Zahra Ebrahimi, pHD
- Telefonszám: +46-766186025
- E-mail: zahra.ebrahimi@gu.se
-
Kutatásvezető:
- Inger Ekman, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemzeti regisztráció a Västra Götalands régióban (VGR), a 75 év feletti, közösségi lakók (férfiak és nők), akik rendes lakásban élnek, és az alapellátó központban vagy a sürgősségi osztályon gyengén szűrik, de nem kerültek kórházba.
Kizárási kritériumok:
- Az élet utolsó szakaszában palliatív ellátásra szoruló, bejelentett lakcím hiánya, egyéb, egymásnak ellentmondó randomizált vizsgálatban való részvétel, vagy kognitív diszfunkcionális (nem idő-, hely- és személyorientált).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők nem kaptak beavatkozást.
Saját kezdeményezésükre azonban megközelíthették a közösségi vagy egészségügyi szolgáltatások szokásos körét (például házi segítségnyújtás, rehabilitáció vagy orvosi ellátás).
|
|
|
Kísérleti: eHealth
A beavatkozás a szokásos ellátáson felül 6 hónapig történik.
|
A beavatkozás a szokásos ellátáson felül 6 hónapig történik.
Ezt a HCP-k biztosítják.
Szükség esetén egy otthoni látogatásra kerül sor a digitális platform telepítéséhez.
A HCP bemutatja a digitális platform használatát és személyes fiók létrehozását.
A beavatkozás egy személyközpontú telefonhívással kezdődik, ahol közösen elkészítik az egészségügyi tervet, és azonosítják és meghívják a potenciális csapattagokat, akik ezt támogatják.
Az egészségügyi terv tartalmazza az idősek céljait, belső és külső erőforrásait, valamint az egészségügyi és/vagy szociális szolgálatok támogatási igényét.
Ez a terv lesz a következő párbeszéd kiindulópontja.
Egy digitális platform nyílik meg a kiterjesztett és biztonságos kommunikáció számára, és megjeleníti az idősek és a csapattagok közötti egészségügyi tervezést különböző körülmények között.
A digitális platformon az idős személy, az egészségügyi szakember és a bevont csapattagok rendszeresen értékelik az egészségügyi tervet és a közösen megállapított célokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános önhatékonyság és a kórházi ellátás iránti igény változásainak összessége
Időkeret: Alapállapot, 3
|
Az elsődleges eredmény az általános önhatékonyság és a nem tervezett okok miatti kórházi ellátás iránti igény változásainak összessége. Minden résztvevő javítottnak, romlottnak vagy változatlannak minősül, ha 3 hónapja:
|
Alapállapot, 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség az EuroQol 5 dimenziós egészségügyi állapot kérdőívével (EQ5D)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Az EQ5D az egészségi állapot általános mérőszáma, amely öt dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió), amelyek mindegyike három súlyossági szintet jelez (nincs probléma/néhány vagy mérsékelt probléma/extrém probléma). ), az EQ Visual Analogue skála (EQ-VAS); egy szabványos függőleges, 20 cm-es vizuális analóg skála, amely rögzíti az egyén aktuális egészségi állapotával kapcsolatos életminőségi állapotát, amely az „elképzelhető legjobb egészségtől” az „elképzelhető legrosszabb egészségig” terjed.
(Kérdőív)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A General Self-Efficacy Scale (GSE skála) egy 10 tételből álló önértékelő kérdőív, amelynek célja a széles körű és stabil személyes kompetencia mérése a különféle stresszhelyzetek hatékony kezeléséhez.
Az értékelések egy 4 fokú skálán készülnek (1 = egyáltalán nem igaz, 2 = alig igaz, 3 = közepesen igaz, 4 = pontosan igaz), és 10-től 40-ig terjedő összpontszámba adják össze, ahol a magasabb pontszámok nagyobbat jeleznek. önhatékonyság.
(Kérdőív)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A nem tervezett kórházi kezelések száma.
(Kérdőív és orvosi feljegyzés)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
ICEpop CAPability mérés időseknek (ICECAP-O)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Az ICECAP-O képességindex az életminőséget tágabb értelemben becsüli meg, öt tulajdonsággal (kötődés, szerep, élvezet, biztonság és kontroll), mindegyik négy válaszszinttel.
(Kérdőív)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Az általános önhatékonyság és a kórházi ellátás iránti igény nem tervezett okokból bekövetkezett változásainak összessége
Időkeret: Alapállapot, 6, 12 hónap
|
Az általános önhatékonyság és a kórházi ellátás iránti igény nem tervezett okokból bekövetkezett változásainak összessége 6 és 12 hónapos korban.
|
Alapállapot, 6, 12 hónap
|
|
Változás a napi tevékenységekben az ADL-lépcső alapján
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A napi tevékenység során egy másik személytől való függetlenséget vagy attól való függést az ADL-lépcső alapján kell értékelni.
Az ADL-lépcső tíz jól definiált személyes tevékenységből (P-ADL-ek: fürdés, öltözködés, WC-be járás, transzfer, kontinencia és etetés) és műszeres tevékenységekből (I-ADL-ek: takarítás, bevásárlás, szállítás és főzés) vonatkozik. ).
A függőséget úgy definiálják, mint személyes vagy direkt segítségnyújtást egy másik személytől.
A másik személlyel együtt élő résztvevők „függetlennek” minősülnek, ha képesek a tevékenység önálló elvégzésére.
(Kérdőív)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Társadalmi költségek
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A gazdasági értékelésben szereplő erőforrás-felhasználás a következőket foglalja magában: egészségügyi használat (Västra Götaland régió), kábítószer-használat és szociális ellátás (Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács), valamint az informális gondozás költségei, valamint az egyént és/vagy családot érintő egyéb költségek, betegkérdőívekből és naplókból összegyűjtött, kezeléssel kapcsolatos barátok.
A felírt gyógyszerek költségeit (mind a költségtérítést, mind a saját költséget) a Svéd Felírt Gyógyszernyilvántartástól kapják meg.
Az egy betegre jutó egészségügyi igénybevétel költségét a nyilvántartásból kapjuk meg, az erőforrás-felhasználásban pedig a nem nyilvántartott költségeket országos statisztikák alapján számítjuk ki, csakúgy, mint a szociális ellátás költségeit és a kérdőívekben feltüntetett egyéb költségeket.
Az informális gondozás költségeit közvetlen költségeknek kell tekinteni, és így a formális gondozó alkalmazásának átlagbérében és társadalombiztosítási hozzájárulásában kell értékelni.
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Növekményes költséghatékonysági arány (ICER)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Az ICER-t a csoportok közötti költségek különbségeként számítják ki, osztva a minőséggel kiigazított életévek (QALY) megfelelő különbségével.
A fő elemzéshez a QALY-kat az EQ-5D indexből származtatják a svéd tapasztalaton alapuló értékkészlet és a görbe alatti terület számítás segítségével.
Az érzékenységi elemzéseket egy társadalom alapú értékkészlet segítségével végezzük, a gazdasági értékelést pedig egy megfelelő módszerrel, az ICECAP-O egészségügyi kimenetelével. (Kérdőív)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Az esés számának változása
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Önbevallott esések száma az elmúlt három hónapban (Kérdőív)
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerhasználati terhek változása a mindennapi életben az Élet a gyógyszerekkel kérdőív 3. verziója (LMQ-3) alapján
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A résztvevők a következő területeket (egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatok, gyakorlati nehézségek, beavatkozás a mindennapi életbe, hatékonyság hiánya, mellékhatások, általános aggodalmak, költségek és autonómia hiánya) értékelik egy 5 fokozatú Likert-skálán (határozottan egyetértenek azzal, hogy határozottan egyetértenek nem ért egyet).
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
|
Változás a résztvevők önértékelésének általános gyógyszerteher szintjében
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
A résztvevők a gyógyszerterhelés általános szintjét egy 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelik, 0-tól (egyáltalán nincs teher) 10-ig (rendkívül megterhelő).
|
Alapállapot, 3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Social Board. Being able to follow the patient's path through care Ways to link care events in the patient care process (Att kunna följa patientens väg genom vården Sätt att koppla samman vårdhändelser i patientens vårdprocess) socialstyrelsen, Editor. 2019, www.Socialstyrelsen.se, februari 2019 Stockholm.
- McCormack B. A conceptual framework for person-centred practice with older people. Int J Nurs Pract. 2003 Jun;9(3):202-9. doi: 10.1046/j.1440-172x.2003.00423.x.
- Fors A, Ulin K, Cliffordson C, Ekman I, Brink E. The Cardiac Self-Efficacy Scale, a useful tool with potential to evaluate person-centred care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Dec;14(6):536-43. doi: 10.1177/1474515114548622. Epub 2014 Aug 22.
- Ekman I, Swedberg K, Taft C, Lindseth A, Norberg A, Brink E, Carlsson J, Dahlin-Ivanoff S, Johansson IL, Kjellgren K, Liden E, Ohlen J, Olsson LE, Rosen H, Rydmark M, Sunnerhagen KS. Person-centered care--ready for prime time. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Dec;10(4):248-51. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2011.06.008. Epub 2011 Jul 20.
- May CR, Mair FS, Dowrick CF, Finch TL. Process evaluation for complex interventions in primary care: understanding trials using the normalization process model. BMC Fam Pract. 2007 Jul 24;8:42. doi: 10.1186/1471-2296-8-42.
- Grewal I, Lewis J, Flynn T, Brown J, Bond J, Coast J. Developing attributes for a generic quality of life measure for older people: preferences or capabilities? Soc Sci Med. 2006 Apr;62(8):1891-901. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.08.023. Epub 2005 Sep 15.
- Schwarzer, R, Jerusalem, M, Generalized Self-Efficacy scale. In: Weinman J, Wright S, & Johnston M, eds. Measures in health psychology: A user's portfolio Causal and control beliefs. Windsor, England. NFER-NELSON 1995. pp. 35-37.
- Horder H, Gustafsson, S, Rydberg T, Skoog I, Waern M. A Cross-Cultural Adaptation of the ICECAP-O: Test-Retest Reliability and Item Relevance in Swedish 70-Year-Olds. Societies 2016. 6(4): p. 30.
- Sonn U, Grimby G, Svanborg A. Activities of daily living studied longitudinally between 70 and 76 years of age. Disabil Rehabil. 1996 Feb;18(2):91-100. doi: 10.3109/09638289609166023.
- Gustafsson S, Horder H, Hammar IO, Skoog I. Face and content validity and acceptability of the Swedish ICECAP-O capability measure: Cognitive interviews with 70-year-old persons. Health Psychol Res. 2018 May 8;6(1):6496. doi: 10.4081/hpr.2018.6496. eCollection 2018 May 8.
- Åsberg-Hulter, K., ADL-trappan (ADL- Staircase). 1990, Lund: Studentlitteratur.
- Ebrahimi Z, Barenfeld E, Gyllensten H, Olaya-Contreras P, Fors A, Fredholm E, Fuller JM, Godarzi M, Krantz B, Swedberg K, Ekman I. Integrating health promotion with and for older people - eHealth (IHOPe) - evaluating remote integrated person-centred care : Protocol of a randomised controlled trial with effectiveness, health economic, and process evaluation. BMC Geriatr. 2023 Mar 27;23(1):174. doi: 10.1186/s12877-023-03866-6.
- Katusiime B, Corlett SA, Krska J. Development and validation of a revised instrument to measure burden of long-term medicines use: the Living with Medicines Questionnaire version 3. Patient Relat Outcome Meas. 2018 May 28;9:155-168. doi: 10.2147/PROM.S151143. eCollection 2018. Erratum In: Patient Relat Outcome Meas. 2023 Oct 10;14:283-284. doi: 10.2147/PROM.S436333.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GoteborgU-GPCC-IHOPe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .