노인을 위한 건강 증진 통합 - eHealth (IHOPe)
노인을 위한 건강 증진 통합 - eHealth: 양질의 지역 건강 관리 맥락에서 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
전 세계 의료 시스템은 증가하는 노인 인구를 수용할 수 있는 장비가 없습니다. 스웨덴에서만 65세 이상 인구의 비율이 2030년까지 23%로 증가할 것으로 추정됩니다. 또한 2017년 80세 이상 인구는 500,000명을 넘어섰고 2027년까지 약 50% 증가할 것으로 예상됩니다. 이 연령대의 사람들은 종종 노쇠, 복합상병 및 기능 장애가 발생할 위험이 높습니다. 따라서 건강을 증진하고 접근 가능하고 자원 효율적이며 허약한 노인의 건강을 가능하게 하는 지속 가능한 의료 시스템을 설계하기 위한 혁신적인 접근 방식이 시급합니다. PCC(Person-Centered Care) 및 디지털 건강 서비스는 이러한 의료 시스템 재설계의 핵심으로 간주되며 예방적 접근 방식을 강화하고 노인의 자기효능감을 증진하는 효율적이고 자원 효율적인 팀워크를 가능하게 할 수 있습니다. 이전 및 현재 진행 중인 연구에 따르면 PCC는 원격으로 전달할 수 있지만 팀워크 측면에서 더 발전해야 합니다. 따라서 IHOPe 프로젝트는 디지털 플랫폼을 통해 팀으로 작업하여 노약자와 노약자를 위한 건강 증진을 통합하는 데 중점을 둡니다. 우리가 아는 한, PCC 전화 지원 및 eHealth 중재를 통해 허약한 노인과 함께 또는 허약한 노인을 위한 건강 계획 시작의 효과를 조사한 이전 연구는 없었습니다. 필요한 경우 건강 팀에 사회 복지 서비스를 제공합니다.
전반적인 목표는 지역 사회에 거주하는 허약한 노인과 보건 및 사회 복지 전문가 간의 지속 가능한 파트너십을 촉진하는 사람 중심의 eHealth 개입을 설명하고 평가하는 것입니다.
설계:
IHOPe 시험은 포함 후 6개월에 2개의 병렬 그룹과 1차 평가변수를 사용하는 무작위, 통제, 시험으로 설계되었습니다. 무작위 배정은 1:1 할당으로 컴퓨터 생성 목록을 통해 수행됩니다. 또한 IHOPe 프로젝트에는 파일럿 및 타당성 조사, 건강 경제성 평가 및 프로세스 평가가 포함됩니다. 이 프로젝트는 복잡한 개입이므로 다양한 영향 요인이 있습니다. 연구 설계는 복잡한 중재를 위한 개정된 의료 연구 위원회(MRC)의 프레임워크에 따라 진행되었습니다. IHOPe 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다.
1단계: 사람 중심의 eHealth 개입의 타당성을 개발 및 테스트하고 RCT 설계를 파일럿합니다.
2단계: 효과를 평가하고 프로세스를 설명하며 사람 중심의 eHealth 개입의 건강 경제적 평가를 수행합니다.
학습 설정/상황:
IHOPe 프로젝트는 스웨덴의 중소 도시에서 실시되며 지역 사회에 거주하는 노인, 가족 및 친구, 지역 사회 및 의료 서비스에서 일하는 전문가를 대상으로 합니다. 개입은 eHealth 컨텍스트에서 제공되며 지정된 연구 간호사가 조정합니다.
스웨덴에서는 1차 진료 서비스와 자가 진료를 강화하는 것을 목표로 하는 양질의 지역 의료[nära vård]를 향한 의료 서비스 재설계가 진행 중입니다. 의료 서비스의 건강 관리 비용은 주로 세금을 통해 조달되며 지자체는 평가된 필요에 따라 노인을 위한 서비스를 책임집니다. 노인을 대상으로 하는 건강 및 사회 복지와 관련된 다양한 조직을 대표하는 행위자가 많이 있습니다. 또한 이러한 시립 서비스에는 민간 의료 및 사회 복지 제공자도 있습니다. 노인들이 중요한 타인으로부터 지원이나 도움을 받는 것도 일반적입니다.
참가자 및 모집 절차:
참가자는 스웨덴 서부 지역의 응급실 또는 1차 진료 센터에서 모집됩니다. 잠재적 참가자는 적격성에 대한 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 허약 선별 검사는 가능한 경우 응급실 또는 1차 진료 센터의 프로젝트에 고용된 연구 보조원이 수행하거나 전화로 수행합니다. 4개의 짧은 질문이 포함된 FRESH 선별 도구가 사용됩니다. 이 네 가지 질문 중 두 개 이상에 대한 대답이 예인 경우 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 적격한 환자에게 연구 정보 편지와 참여 초대가 발송됩니다. 정보에 입각한 동의 후 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 인구:
RCT는 일반 주택에 거주하는 75세 이상의 노약자를 대상으로 합니다. 타당성 조사 및 프로세스 평가에는 IHOPe 플랫폼에 초대된 중요한 타인과 간병인도 포함됩니다.
대조군/일반 진료:
통제 그룹에 할당된 참가자는 개입을 받지 않았습니다. 그러나 그들은 자발적으로 일반적인 범위의 지역 사회 또는 의료 서비스(예: 가정 간호 서비스, 재활 또는 의료 서비스)에 접근할 수 있습니다.
개입/eHealth 지원:
IHOPe 개입은 6개월 동안 일반적인 치료에 추가로 제공됩니다. 그것은 합의된 수의 사람 중심 전화 통화(자극적인 내레이션)와 디지털 플랫폼을 통한 치료의 공동 생성으로 구성됩니다. 개입은 파트너십 구축을 시작하고 노인들이 강한 의지, 사회적 관계 등과 같은 자신의 능력과 자원을 식별하고 사용하도록 장려하는 것을 목표로 합니다. 개입하는 동안 자기 효능감과 일상 생활의 허약함에 대처할 수 있는 능력을 증진하기 위해 파트너십을 통해 목표가 공식화되고 설정됩니다. 노인(때때로 중요한 사람들과 협력하여)은 전담 건강 관리 전문가(HCP)와 함께 개인 중심 건강 계획을 수립한 다음 IHOPe 플랫폼에 업로드합니다. 건강 계획은 고령자의 목표, 자원 및 요구 사항, 그리고 목표를 달성하기 위해 가족 및 친구뿐만 아니라 건강 및/또는 사회 복지의 경험 있는 지원 필요에 초점을 맞출 것입니다. 전화 통화 중 합의에 따라 가족 및 친구와 추가 건강 또는 사회 복지 전문가를 IHOPe 플랫폼에서 팀워크에 초대할 수 있습니다. 건강 계획은 다가오는 대화의 출발점이 될 것입니다. IHOPe는 원거리에서 PCC를 제공하도록 교육받은 지정된 HCP가 eHealth 컨텍스트에서 제공합니다. 연구 전반에 걸쳐 HCP와 환자(및 팀)는 건강 계획과 목표를 재구성해야 할 필요성을 정기적으로 평가하기 위해 소통합니다. 개입은 원거리에서 제공됩니다. 필요한 경우 디지털 플랫폼 설치를 위한 1회 가정 방문(참가자의 스마트 태블릿, 스마트폰 또는 컴퓨터를 통해)이 수행됩니다. 건강 전문가가 디지털 플랫폼을 사용하는 방법과 개인 계정을 만드는 방법을 소개합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Inger Ekman, Senior Prof.
- 전화번호: +46739815765
- 이메일: inger.ekman@gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Emmelie Barenfeld, phD
- 이메일: emmelie.barenfeld@gu.se
연구 장소
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Gothenburg
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Göteborg, Gothenburg, 스웨덴, 405 30
- 모병
- Arvid Wallgrensbacke 7
-
연락하다:
- Inger Ekman, Professor
- 전화번호: +46739815765
- 이메일: inger.ekman@gu.se
-
연락하다:
- Zahra Ebrahimi, pHD
- 전화번호: +46-766186025
- 이메일: zahra.ebrahimi@gu.se
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수석 연구원:
- Inger Ekman, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Västra Götalands 지역(VGR) 내 국가 등록, 일반 주택에 거주하는 75세 이상의 지역 사회 거주민(남녀), 1차 진료 센터 또는 응급실에서 허약한 것으로 선별되었지만 입원하지 않음.
제외 기준:
- 삶의 말기에 완화 치료가 필요하거나, 등록된 주소가 없거나, 다른 충돌하는 무작위 연구에 참여하거나, 인지 기능 장애(시간, 장소 및 사람을 지향하지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
통제그룹에 배정된 참가자들은 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
그러나 그들은 스스로 주도적으로 일반적인 범위의 지역 사회 또는 의료 서비스(예: 가정 지원 서비스, 재활 또는 의료 서비스)에 접근할 수 있습니다.
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실험적: e헬스
이 개입은 일반적인 치료에 추가하여 6개월 동안 제공됩니다.
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개입은 일반적인 치료 외에 6개월 동안 제공됩니다.
HCP가 제공합니다.
필요시 디지털 플랫폼 설치를 위한 1회 가정방문을 진행합니다.
HCP가 디지털 플랫폼 사용 방법과 개인 계정 생성 방법을 소개합니다.
개입은 건강 계획이 공동 작성되고 이를 지원할 잠재적 팀원을 식별하고 초대하는 사람 중심의 전화 통화로 시작됩니다.
건강 계획에는 노인의 목표, 내부 및 외부 자원, 건강 및/또는 사회 서비스의 지원 필요성이 포함됩니다.
이 계획은 다가오는 대화의 출발점이 될 것입니다.
확장되고 안전한 의사소통을 위해 디지털 플랫폼이 열리고 다양한 환경에서 노인과 팀원 간의 건강 계획을 시각화할 수 있습니다.
노인과 디지털 플랫폼의 HCP 및 관련 팀원은 정기적으로 건강 계획과 일반적으로 합의된 목표를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 자기효능감과 병원 치료의 필요성 변화의 복합
기간: 기준선, 3
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일차 결과는 일반적인 자기효능감의 변화와 예정되지 않은 이유로 인한 병원 치료의 필요성의 복합입니다. 각 참가자는 3개월에 다음과 같은 경우 개선, 악화 또는 변경되지 않은 것으로 분류됩니다.
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기준선, 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5 차원 건강 상태 설문지(EQ5D)에 의한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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EQ5D는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)으로 구성된 건강 상태의 일반적인 척도이며, 각 차원에는 3가지 심각도 수준(문제 없음/일부 또는 중간 정도의 문제/극심한 문제)을 나타내는 응답이 있습니다. ), EQ 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS); '당신이 상상할 수 있는 최고의 건강'에서 '당신이 상상할 수 있는 최악의 건강'까지 범위의 현재 건강 관련 삶의 질 상태에 대한 개인의 등급을 기록하기 위한 표준 수직 20cm 시각적 아날로그 척도.
(설문지)
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기준선, 3, 6, 12개월
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일반적인 자기효능감
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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일반 자기효능감 척도(GSE 척도)는 다양한 스트레스 상황에 효과적으로 대처할 수 있는 광범위하고 안정적인 개인적 능력을 측정하기 위해 고안된 10개 항목의 자기 평가 설문지입니다.
점수는 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 2=거의 그렇지 않다, 3=보통 그렇다, 4=매우 그렇다)로 구성되며 총점은 10에서 40까지이며, 점수가 높을수록 높은 것을 의미합니다. 자기효능감.
(설문지)
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기준선, 3, 6, 12개월
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입원
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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계획되지 않은 입원 횟수.
(설문지 및 진료기록부)
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기준선, 3, 6, 12개월
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노인을 위한 ICEpop CAPability 측정(ICECAP-O)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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ICECAP-O 능력 지수는 5가지 속성(애착, 역할, 즐거움, 보안 및 통제)을 포함하는 넓은 의미에서 삶의 질을 추정하며 각각 4단계 응답이 있습니다.
(설문지)
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기준선, 3, 6, 12개월
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일반적인 자기 효능감의 변화와 예정되지 않은 이유로 인한 병원 치료의 필요성의 합성
기간: 기준선, 6, 12개월
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6개월과 12개월에 일반적인 자기효능감의 변화와 예정되지 않은 이유로 인한 병원 치료의 필요성의 합성.
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기준선, 6, 12개월
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ADL-staircase에 따른 일상 활동의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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일상 활동에서 다른 사람에 대한 독립성 또는 의존성은 ADL-staircase를 기반으로 평가됩니다.
ADL-계단은 10개의 잘 정의된 개인 활동(P-ADL: 목욕, 옷입기, 화장실 가기, 이동, 자제 및 수유) 및 도구적 활동(I-ADL: 청소, 쇼핑, 운송 및 요리)의 누적 척도를 적용합니다. ).
의존은 다른 사람으로부터 개인적 또는 지시적인 도움을 받는 것으로 정의됩니다.
다른 사람과 함께 사는 참가자는 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 경우 "독립"으로 평가됩니다.
(설문지)
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기준선, 3, 6, 12개월
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사회적 비용
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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경제적 평가에 포함되는 자원 사용에는 의료 사용(Region Västra Götaland), 약물 사용 및 사회 복지(National Board of Health and Welfare), 개인 및/또는 가족 및 환자 설문지와 일기에서 수집한 치료와 관련된 친구들.
처방약에 대한 비용(상환 및 본인부담금 모두)은 스웨덴 처방약 등록부에서 확인할 수 있습니다.
의료 사용에 대한 환자당 비용은 등록부에서 얻을 수 있으며, 기록되지 않은 자원 사용 비용은 국가 통계를 사용하여 도출되며, 사회 복지 비용 및 설문지에 보고된 기타 비용도 마찬가지입니다.
비공식 간병 비용은 직접 비용으로 간주되므로 공식 간병인 고용의 평균 임금 및 사회 보장 기여금으로 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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ICER은 그룹 간 비용 차이를 품질 조정 수명(QALY)의 해당 차이로 나눈 값으로 계산됩니다.
주요 분석을 위해 QALY는 스웨덴 경험 기반 값 집합과 곡선 아래 영역 계산을 사용하여 EQ-5D 지수에서 파생됩니다.
민감도 분석은 사회 기반 값 집합을 사용하여 수행되며 경제적 평가는 ICECAP-O를 건강 결과로 해당 방법을 사용하여 수행됩니다.(설문지)
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기준선, 3, 6, 12개월
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낙하 수의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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지난 3개월 동안 자가 보고한 낙상 횟수(설문지)
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기준선, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LMQ-3(The Living with medicines Question version 3) 기반 일상생활에서의 의약품 사용부담 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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참여자들은 5점 리커트 척도로 다음 영역(의료인과의 관계, 현실적 어려움, 일상생활 방해, 효과 부족, 부작용, 일반적 고민, 비용, 자율성 결여)에 대해 스스로 평가하였다(강하게 동의한다 강하게 동의함). 동의하지 않는다).
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기준선, 3, 6, 12개월
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참가자가 스스로 평가한 전체 의약품 부담 수준의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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참가자는 0(전혀 부담 없음)에서 10(매우 부담됨)까지의 10cm 시각적 아날로그 척도로 약물 부담의 전반적인 수준을 평가합니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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