Integración de la promoción de la salud con y para las personas mayores - eHealth (IHOPe)
Integración de la promoción de la salud con y para las personas mayores: eSalud: un ensayo controlado aleatorio, en el contexto de una atención de salud local de buena calidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los sistemas de salud en todo el mundo no están equipados para adaptarse a la creciente población de personas mayores. Solo en Suecia, se estima que la proporción de personas mayores de 65 años aumentará al 23 % para 2030. Además, el número de personas mayores de 80 años en 2017 superó los 500 000 y se espera que aumente alrededor del 50 % para 2027. Las personas en este grupo de edad a menudo tienen un mayor riesgo de desarrollar fragilidad, morbilidad múltiple y deficiencias funcionales. Por lo tanto, existe un llamado urgente para enfoques innovadores tanto para promover la salud como para diseñar un sistema de salud sostenible que sea accesible, eficiente en recursos y que permita la salud en las personas mayores frágiles. La atención centrada en la persona (PCC, por sus siglas en inglés) y los servicios de salud digitales se consideran piezas clave en el rediseño de un sistema de salud de este tipo, y pueden permitir un trabajo en equipo eficiente y eficaz en cuanto a recursos que fortalezca un enfoque preventivo y promueva la autoeficacia de las personas mayores. Estudios anteriores y en curso muestran que PCC se puede administrar a distancia, pero debe desarrollarse aún más desde un aspecto de trabajo en equipo. Por ello, el proyecto IHOPe se centra en integrar la promoción de la salud con y para personas mayores frágiles trabajando en equipo a través de una plataforma digital. Hasta donde sabemos, ninguna investigación previa ha investigado la efectividad de iniciar la planificación de la salud con y para personas mayores frágiles a través de un apoyo telefónico de PCC y una intervención de eSalud donde los pacientes pueden crear un equipo personal al invitar a cuidadores formales e informales tanto de la salud como de la salud. y servicios de atención social en su equipo de salud si es necesario.
El objetivo general es describir y evaluar una intervención de eSalud centrada en la persona que promueva una asociación sostenible entre las personas mayores frágiles que viven en la comunidad y los profesionales de la salud y la atención social.
Diseño:
El ensayo IHOPe está diseñado como un ensayo aleatorizado y controlado con dos grupos paralelos y un criterio de valoración principal 6 meses después de la inclusión. La aleatorización se realizará a través de listas generadas por computadora con una asignación 1:1. Además, el proyecto IHOPe incluye un estudio piloto y de viabilidad, una evaluación económica sanitaria y una evaluación de procesos. El proyecto es una intervención compleja y, como tal, presenta una multitud de factores que influyen. El diseño del estudio se guió por el marco revisado del Medical Research Council (MRC) para intervenciones complejas. El proyecto IHOPe consta de dos fases:
Fase 1: Desarrollar y probar la viabilidad de una intervención de eSalud centrada en la persona y poner a prueba el diseño RCT.
Fase 2: Evaluar los efectos, describir el proceso y realizar una evaluación económica de la salud de la intervención de eSalud centrada en la persona.
Lugar de estudio/Contexto:
El proyecto IHOPe se lleva a cabo en una ciudad de tamaño medio en Suecia y se dirige a las personas mayores que viven en la comunidad, sus familiares y amigos y los profesionales que trabajan en los servicios sociales y de salud locales. La intervención se realiza en un contexto de eSalud y está coordinada por enfermeras de investigación designadas.
En Suecia hay un rediseño en curso de los servicios de atención médica hacia una atención médica local de buena calidad [nära vård], cuyo objetivo es fortalecer los servicios de atención primaria y el autocuidado. Los costos de atención médica en la atención médica se financian principalmente a través de impuestos y los municipios son responsables de los servicios para las personas mayores de acuerdo con las necesidades evaluadas. Hay una serie de actores que representan a diferentes organizaciones involucradas en la atención sanitaria y social dirigida a las personas mayores. Además, a dichos servicios municipales también hay proveedores privados de atención social y de salud. También es común que las personas mayores estén recibiendo apoyo o ayuda de sus seres queridos.
Participantes y procedimiento de contratación:
Los participantes serán reclutados en un departamento de emergencias o en un centro de atención primaria en la región occidental de Suecia. Los posibles participantes serán examinados según los criterios de inclusión y exclusión para la elegibilidad. La detección de fragilidad será realizada por asistentes de investigación empleados en el proyecto en el departamento de emergencias o en un centro de atención primaria si es posible o por teléfono. Se utilizará la herramienta de evaluación FRESH, que incluye cuatro preguntas breves. Si la respuesta es afirmativa en dos o más de estas cuatro preguntas, los pacientes pueden ser incluidos en el estudio. Se enviará una carta de información del estudio y una invitación para participar a los pacientes elegibles. Después del consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control.
Población de estudio:
El RCT se dirige a personas mayores frágiles de 75 años o más que viven en viviendas ordinarias. El estudio de viabilidad y la evaluación del proceso también incluyen a otras personas importantes y cuidadores invitados a la plataforma IHOPe.
Grupo de control/atención habitual:
Los participantes asignados al grupo de control no recibieron ninguna intervención. Sin embargo, podrían, por iniciativa propia, acercarse a la gama habitual de servicios comunitarios o de salud (por ejemplo, servicios de ayuda a domicilio, rehabilitación o atención médica).
Intervención/El soporte de eSalud:
La intervención IHOPe se proporciona además de la atención habitual durante seis meses. Comprende un número acordado de llamadas telefónicas centradas en la persona (narración estimulante) y la creación conjunta de cuidados a través de una plataforma digital. La intervención tiene como objetivo iniciar la creación de asociaciones y promover que las personas mayores identifiquen y utilicen sus propias capacidades y recursos, como la fuerza de voluntad, las relaciones sociales, etc. Durante la intervención se formularán y establecerán objetivos en colaboración para promover la autoeficacia y la capacidad de afrontar la fragilidad en la vida diaria. La persona mayor (a veces en colaboración con otras personas importantes) formulará, junto con un profesional de la salud dedicado (HCP), un plan de salud centrado en la persona, que luego se cargará en la plataforma IHOPe. El plan de salud se centrará en las metas, los recursos y las necesidades de las personas mayores, y en la necesidad experimentada de apoyo de la atención médica y/o social, así como de familiares y amigos para alcanzar las metas. Dependiendo de los acuerdos durante la llamada telefónica, se puede invitar a familiares y amigos y profesionales adicionales de atención social o de la salud a trabajar en equipo en la plataforma IHOPe. El plan de salud será el punto de partida del próximo diálogo. IHOPe se proporciona en un contexto de eSalud por HCP designados capacitados en la entrega de PCC a distancia. A lo largo del estudio, el HCP y el paciente (y el equipo) se comunicarán para evaluar periódicamente el plan de salud y cualquier necesidad de reformular las metas. La intervención se realiza a distancia. Si es necesario, se realizará una visita a domicilio para instalar la plataforma digital (a través de la tableta inteligente, el teléfono inteligente o la computadora del participante). Un profesional de la salud le explicará cómo usar la plataforma digital y crear una cuenta personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Inger Ekman, Senior Prof.
- Número de teléfono: +46739815765
- Correo electrónico: inger.ekman@gu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmelie Barenfeld, phD
- Correo electrónico: emmelie.barenfeld@gu.se
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 40530
- Reclutamiento
- Arvid Wallgrensbacke 7
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Contacto:
- Inger Ekman, Professor
- Número de teléfono: +46739815765
- Correo electrónico: inger.ekman@gu.se
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Contacto:
- Emmelie Barenfeld, pHD
- Número de teléfono: +46701586948
- Correo electrónico: emmelie.barenfeld@gu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registro nacional dentro de la región de Västra Götalands (VGR), personas que viven en la comunidad (hombres y mujeres) de 75 años o más que viven en viviendas ordinarias, y evaluados como frágiles en un centro de atención primaria o en el departamento de emergencia pero no hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Con necesidad de cuidados paliativos en las etapas finales de la vida, sin domicilio social, participando en algún otro estudio aleatorizado conflictivo, o disfuncional cognitivo (no orientado en tiempo, lugar y persona).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados al grupo de control no recibieron ninguna intervención.
Sin embargo, podrían, por iniciativa propia, recurrir a la gama habitual de servicios comunitarios o de salud (por ejemplo, servicios de ayuda a domicilio, rehabilitación o atención médica).
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Experimental: eSalud
La intervención se realizará durante 6 meses además de la atención habitual.
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La intervención se administrará durante 6 meses además de la atención habitual.
Será proporcionado por los profesionales de la salud.
De ser necesario se realizará una visita domiciliaria para instalar la plataforma digital.
Un HCP le explicará cómo usar la plataforma digital y crear una cuenta personal.
La intervención comienza con una llamada telefónica centrada en la persona donde se crea conjuntamente un plan de salud y se identifican e invitan a los posibles miembros del equipo para apoyarlo.
El plan de salud incluye las metas de las personas mayores, los recursos internos y externos y la necesidad de apoyo de los servicios de salud y/o sociales.
Este plan será el punto de partida para el próximo diálogo.
Se abrirá una plataforma digital para una comunicación extendida y segura y visualizará la planificación de la salud entre la persona mayor y los miembros del equipo en diferentes entornos.
La persona mayor y el HCP y los miembros del equipo involucrados en la plataforma digital evaluarán periódicamente el plan de salud y los objetivos acordados en común.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una combinación de cambios en la autoeficacia general y la necesidad de atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3
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El resultado primario es una combinación de cambios en la autoeficacia general y la necesidad de atención hospitalaria por motivos no programados. Cada participante será clasificado como mejorado, deteriorado o sin cambios si a los 3 meses:
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Línea de base, 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud por EuroQol 5 dimensiones cuestionario de estado de salud (EQ5D)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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El EQ5D es una medida genérica del estado de salud que consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión), cada una con respuestas que indican tres niveles de gravedad (sin problemas/algunos o moderados problemas/problemas extremos). ), la escala analógica visual EQ (EQ-VAS); una escala analógica visual estándar vertical de 20 cm para registrar la calificación de un individuo de su estado actual de calidad de vida relacionada con la salud que va desde "la mejor salud que pueda imaginar" hasta "la peor salud que pueda imaginar".
(Cuestionario)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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La Escala de autoeficacia general (escala GSE) es un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems diseñado para medir un sentido amplio y estable de competencia personal para lidiar de manera efectiva con una variedad de situaciones estresantes.
Las calificaciones se realizan en una escala de 4 puntos (1 = nada cierto, 2 = casi cierto, 3 = moderadamente cierto, 4 = exactamente cierto) y se suman a un puntaje total que va de 10 a 40, donde los puntajes más altos indican mayor autoeficacia
(Cuestionario)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Hospitalización
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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El número de hospitalizaciones no planificadas.
(Cuestionario y expediente médico)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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ICEpop CAPMedida de capacidad para personas mayores (ICECAP-O)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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El índice de capacidad ICECAP-O estima la calidad de vida en un sentido más amplio, incluidos cinco atributos (apego, rol, disfrute, seguridad y control), cada uno con cuatro niveles de respuesta.
(Cuestionario)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Un compuesto de cambios en la autoeficacia general y la necesidad de atención hospitalaria por motivos no programados
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 meses
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Un compuesto de cambios en la autoeficacia general y necesidad de atención hospitalaria por motivos no programados a los 6 y 12 meses.
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Línea de base, 6, 12 meses
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Cambio en las actividades diarias basado en la escalera ADL
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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La independencia o la dependencia de otra persona en las actividades diarias se evaluará con base en la escala ADL.
La AVD-escalera aplica una escala acumulativa de diez actividades personales bien definidas (P-AVD: bañarse, vestirse, ir al baño, traslado, continencia y alimentación) e instrumentales (I-AVD: limpieza, compras, transporte y cocina). ).
La dependencia se define como recibir asistencia personal o directiva de otra persona.
Los participantes que viven con otra persona se evalúan como "independientes" si son capaces de realizar la actividad de forma independiente.
(Cuestionario)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Costos sociales
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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El uso de recursos incluido en la evaluación económica incluirá: uso de atención médica (Región Västra Götaland), uso de medicamentos y atención social (Consejo Nacional de Salud y Bienestar), así como los costos de atención informal y otros costos para el individuo y/o la familia y amigos relacionados con el tratamiento recogidos de cuestionarios y diarios de pacientes.
Los costes (tanto los reembolsos como los gastos de bolsillo) de los medicamentos recetados se obtendrán del Registro Sueco de Medicamentos Recetados.
El coste por paciente por uso sanitario se obtendrá del registro, y en uso de recursos los costes no registrados se derivarán de las estadísticas nacionales, al igual que los costes de atención social y otros costes informados en los cuestionarios.
Los costos del cuidado informal se considerarán costos directos y, por lo tanto, se valorarán según el salario promedio y la contribución a la seguridad social de contratar a un cuidador formal.
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Ratio de rentabilidad incremental (ICER)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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El ICER se calculará como la diferencia de costes, entre grupos, dividida por la correspondiente diferencia en años de vida ajustados por calidad (QALY).
Para el análisis principal, los AVAC se derivarán del índice EQ-5D usando el conjunto de valores basado en la experiencia sueca y usando un cálculo del área bajo la curva.
Los análisis de sensibilidad se realizarán utilizando un conjunto de valores basados en la sociedad y la evaluación económica también se realizará utilizando un método correspondiente con ICECAP-O como resultado de salud. (Cuestionario)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Cambio en el número de caídas
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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Número autoinformado de caídas durante los últimos tres meses (Cuestionario)
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la carga de uso de medicamentos en la vida cotidiana basado en el cuestionario Vivir con medicamentos versión 3 (LMQ-3)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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Los participantes autocalifican los siguientes dominios (relaciones con profesionales de la salud, dificultades prácticas, interferencia con la vida diaria, falta de efectividad, efectos secundarios, preocupaciones generales, costo y falta de autonomía) en una escala de Likert de 5 puntos (muy de acuerdo con discrepar).
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Cambio en el nivel general de carga de medicamentos autoevaluado por los participantes
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12 meses
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Los participantes evalúan el nivel general de la carga de medicamentos en una escala analógica visual de 10 cm de 0 (ninguna carga en absoluto) a 10 (extremadamente onerosa).
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Línea base, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ebrahimi Z, Barenfeld E, Gyllensten H, Olaya-Contreras P, Fors A, Fredholm E, Fuller JM, Godarzi M, Krantz B, Swedberg K, Ekman I. Integrating health promotion with and for older people - eHealth (IHOPe) - evaluating remote integrated person-centred care : Protocol of a randomised controlled trial with effectiveness, health economic, and process evaluation. BMC Geriatr. 2023 Mar 27;23(1):174. doi: 10.1186/s12877-023-03866-6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Promoción de la salud
- Anciano
- Telemedicina
- Atención integrada
- ECA
- eSalud
- Fragilidad
- e-salud
- Atención centrada en el paciente
- Atención centrada en el paciente
- Atención centrada en la persona
- Atención centrada en la persona
- Centrado en la persona
- Evaluación de procesos
- Evaluación Económica de la Salud
- Plan de salud
- Camaradería
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GoteborgU-GPCC-IHOPe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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