Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van gezondheidsbevordering met en voor ouderen - eHealth (IHOPe)

11 maart 2025 bijgewerkt door: Göteborg University

Integratie van gezondheidsbevordering met en voor ouderen - eHealth: een gerandomiseerde gecontroleerde studie, in de context van lokale gezondheidszorg van goede kwaliteit

Het project Integrating Health promotion with and for Older People eHealth (IHOPe) zal naar verwachting essentiële kennis opleveren over hoe de capaciteiten en maatschappelijke middelen van ouderen op een efficiëntere manier kunnen worden gebruikt om gezondheid, zelfmanagement en teamwerk in partnerschap te bevorderen. Het doel is om deze persoonsgerichte e-ondersteuningsinterventie te beschrijven en te evalueren die een duurzame samenwerking bevordert tussen thuiswonende kwetsbare ouderen en gezondheids- en sociale zorgprofessionals. Een digitaal platform, in samenwerking met gebruikers gemaakt en ontworpen om inclusie te creëren van individuen die vandaag in een digitale vervreemding leven, zal worden gebruikt bij de gezondheidsplanning. In IHOPe kunnen kwetsbare ouderen hun potentiële gezondheidsproblemen identificeren, maar ook hun middelen, samen met teampartners van gezondheids- en sociale zorg, familie of maatschappelijke vertegenwoordigers. De interventie bestaat uit persoonsgerichte telefoongesprekken met een zorgverlener en toegang tot een digitaal platform dat toegankelijk is voor de bejaarde en uitgenodigde teampartners. Het project omvat een gerandomiseerde gecontroleerde trial, een procesevaluatie en een gezondheidseconomische evaluatie. Mensen van 75 jaar of ouder die als kwetsbaar zijn gescreend, worden opgenomen. Ook zullen team-partners die het digitale platform gebruiken bij de procesevaluatie worden betrokken. Concreet wordt verwacht dat dit project het aantal ziekenhuisopnames zal verminderen, zal resulteren in verbeterde of behouden zelfredzaamheid en tegelijkertijd kosteneffectief zal zijn. Bovendien wordt verwacht dat het project de kansen van kwetsbare ouderen zal vergroten om als gelijkwaardige partner deel te nemen aan hun contacten met gezondheids- en sociale diensten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Gezondheidszorgsystemen over de hele wereld zijn niet toegerust om tegemoet te komen aan de groeiende populatie van ouderen. Alleen al in Zweden zal het aandeel mensen van 65 jaar en ouder naar schatting toenemen tot 23% in 2030. Bovendien bedroeg het aantal mensen ouder dan 80 jaar in 2017 meer dan 500 000 en zal dit naar verwachting tegen 2027 met ongeveer 50 % toenemen. Mensen in deze leeftijdsgroep hebben vaak een verhoogd risico op het ontwikkelen van kwetsbaarheid, multimorbiditeit en functiebeperkingen. Er is dus een dringende roep om innovatieve benaderingen om zowel de gezondheid te bevorderen als om een ​​duurzaam gezondheidszorgsysteem te ontwerpen dat toegankelijk is, efficiënt gebruikmaakt van middelen en gezondheid mogelijk maakt bij kwetsbare ouderen. Persoonsgerichte zorg (PCC) en digitale gezondheidsdiensten worden beschouwd als de hoekstenen van een dergelijk herontwerp van het gezondheidszorgsysteem, en kunnen efficiënt en efficiënt teamwerk mogelijk maken dat een preventieve aanpak versterkt en de zelfredzaamheid van ouderen bevordert. Eerdere en lopende onderzoeken tonen aan dat PCC op afstand kan worden geleverd, maar vanuit het oogpunt van teamwerk verder moet worden ontwikkeld. Daarom richt het IHOPe-project zich op het integreren van gezondheidsbevordering bij en voor kwetsbare ouderen door in teamverband te werken via een digitaal platform. Voor zover wij weten, heeft geen eerder onderzoek de effectiviteit onderzocht van het initiëren van gezondheidsplanning met en voor kwetsbare ouderen via een PCC telefonische ondersteuning en eHealth-interventie waarbij patiënten een persoonlijk team kunnen vormen door informele en formele zorgverleners uit zowel de gezondheidszorg als de gezondheidszorg uit te nodigen. en sociale zorg indien nodig in hun gezondheidsteam.

Het algemene doel is het beschrijven en evalueren van een persoonsgerichte eHealth-interventie die een duurzame samenwerking bevordert tussen thuiswonende kwetsbare ouderen en gezondheids- en sociale zorgprofessionals.

Ontwerp:

De IHOPe-studie is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee parallelle groepen en een primair eindpunt 6 maanden na inclusie. Randomisatie zal worden uitgevoerd door middel van door de computer gegenereerde lijsten met een 1:1 toewijzing. Daarnaast omvat het IHOPe-project een pilot- en haalbaarheidsstudie, een gezondheidseconomische evaluatie en een procesevaluatie. Het project is een complexe ingreep en kent daardoor een veelheid aan beïnvloedende factoren. De onderzoeksopzet werd geleid door het herziene Medical Research Council's (MRC)-kader voor complexe interventies. Het IHOPe-project bestaat uit twee fasen:

Fase 1: Ontwikkel en test de haalbaarheid van een persoonsgerichte eHealth-interventie en test het RCT-ontwerp.

Fase 2: Evalueer de effecten, beschrijf het proces en voer een gezondheidseconomische evaluatie uit van de persoonsgerichte eHealth-interventie.

Studiesetting/Context:

Het IHOPe-project wordt uitgevoerd in een middelgrote stad in Zweden en richt zich op thuiswonende ouderen, hun familie en vrienden en professionals die werkzaam zijn in lokale sociale en gezondheidszorgdiensten. De interventie wordt geleverd in een eHealth-context en wordt gecoördineerd door aangewezen onderzoeksverpleegkundigen.

In Zweden is er een voortdurende herinrichting van gezondheidszorgdiensten in de richting van lokale gezondheidszorg van goede kwaliteit [nära vård], die tot doel heeft de eerstelijnszorg en zelfzorg te versterken. Gezondheidszorgkosten in de medische zorg worden voornamelijk gefinancierd via belastingen en gemeenten zijn verantwoordelijk voor diensten voor ouderen op basis van ingeschatte behoeften. Er zijn een aantal actoren die verschillende organisaties vertegenwoordigen die betrokken zijn bij gezondheids- en sociale zorg voor ouderen. Naast dergelijke gemeentelijke diensten zijn er ook particuliere zorgaanbieders. Het komt ook vaak voor dat ouderen steun of hulp krijgen van belangrijke anderen.

Deelnemers en wervingsprocedure:

Deelnemers worden geworven op een afdeling spoedeisende hulp of een eerstelijnszorgcentrum in de westelijke regio van Zweden. Potentiële deelnemers worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria om in aanmerking te komen. Kwetsbaarheidsscreening wordt uitgevoerd door onderzoeksassistenten die werkzaam zijn in het project op de spoedeisende hulp of een eerstelijnszorg, al dan niet telefonisch. Er wordt gebruik gemaakt van de FRESH-screeningtool met daarin vier korte vragen. Als het antwoord ja is op twee of meer van deze vier vragen, komt de patiënt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Een studie-informatiebrief en uitnodiging om deel te nemen zullen worden verzonden naar in aanmerking komende patiënten. Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers gerandomiseerd naar de interventie- of de controlegroep.

Studiepopulatie:

De RCT richt zich op kwetsbare ouderen van 75 jaar of ouder die in een gewone woning wonen. De haalbaarheidsstudie en procesevaluatie omvatten ook belangrijke anderen en verzorgers die zijn uitgenodigd voor het IHOPe-platform.

Controlegroep/gebruikelijke zorg:

De deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen geen interventie. Ze zouden echter op eigen initiatief het gebruikelijke aanbod van gemeenschaps- of gezondheidsdiensten (bijvoorbeeld thuiszorg, revalidatie of medische zorg) kunnen benaderen.

Interventie/De eHealth-ondersteuning:

De IHOPe-interventie wordt gedurende zes maanden naast de gebruikelijke zorg verleend. Het omvat een afgesproken aantal persoonsgerichte telefoontjes (stimulerende vertelling) en co-creatie van zorg via een digitaal platform. De interventie heeft tot doel de opbouw van partnerschappen op gang te brengen en ouderen te stimuleren hun eigen capaciteiten en hulpbronnen, zoals een sterke wil, sociale relaties, enz., te identificeren en te gebruiken. Tijdens de interventie worden in samenwerking doelen geformuleerd en vastgesteld om de zelfredzaamheid en het vermogen om met kwetsbaarheid in het dagelijks leven om te gaan te bevorderen. De oudere persoon zal (soms in samenwerking met belangrijke anderen) samen met een toegewijde zorgverlener (HCP) een persoonsgericht gezondheidsplan opstellen, dat vervolgens wordt geüpload naar het IHOPe-platform. Het gezondheidsplan zal zich richten op de doelen, middelen en behoeften van de ouderen, en op de ervaren behoefte aan steun van gezondheids- en/of sociale zorg, familie en vrienden om de doelen te bereiken. Afhankelijk van afspraken tijdens het telefoongesprek kunnen familie en vrienden en aanvullende gezondheids- of sociale zorgprofessionals worden uitgenodigd voor teamwerk op het IHOPe-platform. Het gezondheidsplan zal het uitgangspunt zijn voor de komende dialoog. IHOPe wordt geleverd in een eHealth-context door aangewezen HCP's die zijn opgeleid in het leveren van PCC op afstand. Gedurende de hele studie zullen de zorgverlener en de patiënt (en het team) communiceren om regelmatig het gezondheidsplan te evalueren en de eventuele noodzaak om de doelen te herformuleren. De tussenkomst gebeurt op afstand. Indien nodig wordt één huisbezoek afgelegd om het digitale platform te installeren (via de smart tablet, smartphone of computer van de deelnemer). Een gezondheidsprofessional zal u uitleggen hoe u het digitale platform gebruikt en een persoonlijk account aanmaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Inger Ekman, Senior Prof.
  • Telefoonnummer: +46739815765
  • E-mail: inger.ekman@gu.se

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gothenburg
      • Göteborg, Gothenburg, Zweden, 405 30
        • Werving
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Inger Ekman, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nationale registratie binnen de regio Västra Götalands (VGR), gemeenschapsbewoners (mannen en vrouwen) van 75 jaar en ouder die in een gewone woning wonen en als kwetsbaar zijn gescreend in een eerstelijnszorgcentrum of de afdeling spoedeisende hulp, maar niet in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan palliatieve zorg in de laatste levensfase, geen geregistreerd adres, deelname aan enig ander conflicterend gerandomiseerd onderzoek, of cognitief disfunctioneel (niet georiënteerd op tijd, plaats en persoon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen geen interventie. Ze zouden echter op eigen initiatief het gebruikelijke aanbod van gemeenschaps- of gezondheidsdiensten kunnen benaderen (bijvoorbeeld thuishulp, revalidatie of medische zorg).
Experimenteel: eHealth
De interventie wordt gedurende 6 maanden gegeven bovenop de gebruikelijke zorg.
De interventie wordt gedurende 6 maanden geleverd bovenop de gebruikelijke zorg. Het wordt geleverd door HCP's. Indien nodig wordt één huisbezoek afgelegd om het digitale platform te installeren. Een HCP zal introduceren hoe het digitale platform te gebruiken en een persoonlijk account aan te maken. De interventie begint met een persoonsgericht telefoongesprek waarin samen een gezondheidsplan wordt opgesteld en potentiële teamleden worden geïdentificeerd en uitgenodigd om dit te ondersteunen. Het gezondheidsplan omvat de doelen van de ouderen, interne en externe middelen en de behoefte aan ondersteuning door gezondheids- en/of sociale diensten. Dit plan vormt het uitgangspunt voor de komende dialoog. Er wordt een digitaal platform geopend voor uitgebreide en veilige communicatie en het visualiseren van de gezondheidsplanning tussen de oudere persoon en teamleden in verschillende omgevingen. De oudere en de zorgverlener en betrokken teamleden op het digitale platform zullen regelmatig het gezondheidsplan en de gezamenlijk overeengekomen doelen evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een samenstelling van veranderingen in algemene zelfredzaamheid en behoefte aan ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3

Het primaire resultaat is een samenstelling van veranderingen in algemene zelfredzaamheid en behoefte aan ziekenhuiszorg om ongeplande redenen. Elke deelnemer wordt geclassificeerd als verbeterd, verslechterd of ongewijzigd als na 3 maanden:

  • Verslechterd: de zelfredzaamheid van de deelnemer is met ≥ 5 eenheden afgenomen (de minimale verandering van klinische significantie), of de deelnemer is twee keer of vaker om ongeplande redenen in het ziekenhuis opgenomen.
  • Verbeterd: de algemene zelfredzaamheid is met ≥ 5 eenheden toegenomen en de deelnemer is maximaal één keer in het ziekenhuis opgenomen.
  • Ongewijzigd: niet verslechterd of verbeterd. (Vragenlijst en medisch dossier)
Basislijn, 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door EuroQol 5 dimensies gezondheidstoestandvragenlijst (EQ5D)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
EQ5D is een generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand die bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie), elk met antwoorden die drie niveaus van ernst aangeven (geen problemen/enkele of matige problemen/extreme problemen). ), de EQ Visual Analogue schaal (EQ-VAS); een standaard verticale visuele analoge schaal van 20 cm voor het vastleggen van iemands beoordeling van hun huidige gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gaande van 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' tot 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. (Vragenlijst)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
General Self-Efficacy Scale (GSE-schaal) is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 10 items die is ontworpen om een ​​breed en stabiel gevoel van persoonlijke competentie te meten om effectief om te gaan met een verscheidenheid aan stressvolle situaties. Beoordelingen worden gemaakt op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet waar, 2 = nauwelijks waar, 3 = redelijk waar, 4 = helemaal waar) en worden opgeteld tot een totaalscore van 10 tot 40, waarbij hogere scores een grotere zelfredzaamheid. (Vragenlijst)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Het aantal ongeplande ziekenhuisopnames. (Vragenlijst en medisch dossier)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
ICEpop CAPability-meting voor ouderen (ICECAP-O)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
De ICECAP-O-capaciteitsindex schat de kwaliteit van leven in bredere zin, inclusief vijf attributen (gehechtheid, rol, plezier, veiligheid en controle), elk met vier responsniveaus. (Vragenlijst)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Een samenstelling van veranderingen in algemene zelfredzaamheid en behoefte aan ziekenhuiszorg om ongeplande redenen
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12 maanden
Een samenstelling van veranderingen in algemene zelfredzaamheid en behoefte aan ziekenhuiszorg om ongeplande redenen op 6 en 12 maanden.
Basislijn, 6, 12 maanden
Afwisseling in dagelijkse bezigheden op basis van de ADL-trap
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Onafhankelijkheid van of afhankelijkheid van een ander bij dagelijkse activiteiten wordt beoordeeld aan de hand van de ADL-trap. De ADL-trap hanteert een cumulatieve schaal van tien goed gedefinieerde persoonlijke activiteiten (P-ADL's: baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en voeding) en instrumentele activiteiten (I-ADL's: schoonmaken, boodschappen doen, vervoeren en koken ). Afhankelijkheid wordt gedefinieerd als het ontvangen van persoonlijke of directe hulp van een andere persoon. Deelnemers die samenwonen worden als "zelfstandig" beoordeeld als zij in staat zijn de activiteit zelfstandig uit te voeren. (Vragenlijst)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Maatschappelijke kosten
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Het gebruik van hulpbronnen dat in de economische evaluatie wordt meegenomen, omvat: gebruik van gezondheidszorg (regio Västra Götaland), drugsgebruik en sociale zorg (Nationale raad voor gezondheid en welzijn), evenals kosten voor informele zorg en andere kosten voor het individu en/of familie en vrienden in verband met de behandeling verzameld uit vragenlijsten en dagboeken van patiënten. Kosten (zowel vergoedingen als contante kosten) voor voorgeschreven medicijnen worden opgevraagd bij het Swedish Prescribed Drug Register. De kosten per patiënt voor gebruik in de gezondheidszorg zullen worden verkregen uit het register, en voor het gebruik van hulpbronnen zullen niet-geregistreerde kosten worden afgeleid met behulp van nationale statistieken, evenals de kosten voor sociale zorg en andere kosten die in vragenlijsten worden gerapporteerd. Informele zorgkosten worden gezien als directe kosten en dus gewaardeerd tegen het gemiddelde loon en de sociale lasten van het in dienst nemen van een formele zorgverlener.
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
De ICER wordt berekend als het verschil in kosten tussen groepen, gedeeld door het overeenkomstige verschil in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY). Voor de hoofdanalyse zullen QALY's worden afgeleid van de EQ-5D-index met behulp van de Zweedse ervaringsgebaseerde waardenset en met behulp van een area-under-the-curve-berekening. Gevoeligheidsanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van een op de samenleving gebaseerde waardenset en de economische evaluatie zal ook worden uitgevoerd met behulp van een overeenkomstige methode met ICECAP-O als gezondheidsuitkomst. (Vragenlijst)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Verandering in het aantal herfst
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Zelfgerapporteerd aantal valpartijen gedurende de laatste drie maanden (Vragenlijst)
Basislijn, 3, 6, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in medicijngebruik in het dagelijks leven op basis van vragenlijst Leven met medicijnen versie 3 (LMQ-3)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Deelnemers beoordelen zelf de volgende domeinen (relaties met gezondheidswerkers, praktische problemen, interferentie met het dagelijks leven, gebrek aan effectiviteit, bijwerkingen, algemene zorgen, kosten en gebrek aan autonomie) op een 5-punts Likert-schaal (helemaal mee eens tot sterk het oneens zijn).
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Verandering in het door de deelnemers zelf beoordeelde totale niveau van medicijnbelasting
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
Deelnemers beoordelen het algehele niveau van medicijnbelasting op een visuele analoge schaal van 10 cm van 0 (helemaal geen belasting) tot 10 (zeer belastend).
Basislijn, 3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren