Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av helsefremmende arbeid med og for eldre mennesker - e-helse (IHOPe)

11. mars 2025 oppdatert av: Göteborg University

Integrering av helsefremmende arbeid med og for eldre mennesker - e-helse: en randomisert kontrollert utprøving, i sammenheng med lokalt helsevesen av god kvalitet

Prosjektet Integrating Health promotion with and for Older People eHealth (IHOPe) forventes å bidra med viktig kunnskap om hvordan eldre menneskers evner og samfunnsressurser kan brukes på en mer effektiv måte for å fremme helse, selvledelse og styrke teamarbeid i partnerskap. Målet er å beskrive og evaluere denne personsentrerte e-støtteintervensjonen som fremmer et bærekraftig partnerskap mellom skrøpelige eldre mennesker i lokalsamfunnet og helse- og sosialpersonell. En digital plattform, samskapt med brukere og designet for å skape inkludering av individer som i dag lever i en digital fremmedgjøring, skal brukes i helseplanleggingen. I IHOPe vil skrøpelige eldre mennesker kunne identifisere potensielle helseproblemer, men også ressursene deres sammen med teampartnere fra helse- og sosialomsorgen, familie- eller samfunnsrepresentanter. Intervensjonen består av personsentrerte telefonsamtaler med helsepersonell samt tilgang til en digital plattform som er tilgjengelig for den gamle og inviterte team-partnere. Prosjektet omfatter en randomisert kontrollert studie, en prosessevaluering og en helseøkonomisk evaluering. Personer 75 år eller eldre som er skjermet som skrøpelige vil bli inkludert. I prosessenevalueringen vil også teampartnere som bruker den digitale plattformen bli inkludert. Spesifikt forventes dette prosjektet å redusere sykehusinnleggelser, resultere i forbedret eller beholdt egeneffektivitet samtidig som det er kostnadseffektivt. I tillegg forventes prosjektet å styrke skrøpelige eldres muligheter til å delta som en likeverdig partner i kontakten med helse- og sosialtjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Helsevesenet over hele verden er ikke utstyrt for å imøtekomme den økende befolkningen av eldre mennesker. Bare i Sverige anslås andelen personer i alderen 65 år og eldre å øke til 23 % innen 2030. Videre oversteg antallet personer over 80 år i 2017 500 000 og forventes å øke med rundt 50 % innen 2027. Personer i denne aldersgruppen har ofte økt risiko for å utvikle skrøpelighet, multisykelighet og funksjonsnedsettelser. Det er derfor et presserende behov for innovative tilnærminger for både å fremme helse og for å designe et bærekraftig helsevesen som er tilgjengelig, ressurseffektivt og muliggjør helse hos skrøpelige eldre mennesker. Personsentrert omsorg (PCC) og digitale helsetjenester regnes som hjørnesteiner i en slik redesign av helsevesenet, og kan muliggjøre effektivt og ressurseffektivt teamarbeid som styrker en forebyggende tilnærming og fremmer eldre menneskers egeneffektivitet. Tidligere og pågående studier viser at PCC kan leveres på avstand, men må videreutvikles fra et teamarbeidsaspekt. Derfor fokuserer IHOPe-prosjektet på å integrere helsefremmende arbeid med og for skrøpelige eldre mennesker ved å jobbe som et team via en digital plattform. Så vidt vi vet, har ingen tidligere forskning undersøkt effektiviteten av å starte helseplanlegging med og for skrøpelige eldre mennesker gjennom en PCC telefonstøtte og e-helseintervensjon der pasienter er i stand til å skape et personlig team ved å invitere uformelle og formelle omsorgspersoner fra både helsevesenet. og sosialtjenester inn i sitt helseteam ved behov.

Det overordnede målet er å beskrive og evaluere en personsentrert e-helseintervensjon som fremmer et bærekraftig partnerskap mellom skrøpelige eldre mennesker i lokalsamfunnet og helse- og sosialpersonell.

Design:

IHOPE-studien er designet som en randomisert, kontrollert studie med to parallelle grupper og et primært endepunkt 6 måneder etter inkludering. Randomisering vil bli utført gjennom datamaskingenererte lister med en 1:1 tildeling. I tillegg inkluderer IHOPe-prosjektet en pilot- og mulighetsstudie, en helseøkonomisk evaluering og en prosessevaluering. Prosjektet er en kompleks intervensjon og har som sådan en mengde påvirkningsfaktorer. Studiedesignet ble styrt av det reviderte Medical Research Councils (MRC) rammeverk for komplekse intervensjoner. IHOPE-prosjektet består av to faser:

Fase 1: Utvikle og test gjennomførbarheten av en personsentrert e-helseintervensjon og pilotering av RCT-designet.

Fase 2: Evaluer effektene, beskriv prosessen og utfør en helseøkonomisk evaluering av den personsentrerte e-helseintervensjonen.

Studiesetting/kontekst:

IHOPe-prosjektet gjennomføres i en mellomstor by i Sverige og retter seg mot eldre mennesker i lokalsamfunnet, deres familie og venner og fagpersoner som jobber i lokale sosial- og helsetjenester. Intervensjonen leveres i en e-helsesammenheng og koordineres av utpekte forskningssykepleiere.

I Sverige er det en pågående redesign av helsetjenester mot lokal helsehjelp av god kvalitet [nära vård], som har som mål å styrke primærhelsetjenestene og egenomsorgen. Helseutgifter i helsevesenet finansieres i hovedsak over skatt og kommunene har ansvar for tjenester til eldre etter vurdert behov. Det er en rekke aktører som representerer ulike organisasjoner involvert i helse- og sosialomsorg rettet mot eldre mennesker. I tillegg til slike kommunale tjenester kommer også private helse- og sosialtilbydere. Det er også vanlig at eldre får støtte eller hjelp fra betydelige andre.

Deltakere og rekrutteringsprosedyre:

Deltakerne vil bli rekruttert fra enten en akuttmottak eller et primærhelsesenter i den vestlige regionen av Sverige. Potensielle deltakere vil bli screenet mot inkluderings- og eksklusjonskriterier for kvalifisering. Skrøpelighetsscreening vil bli utført av forskningsassistenter ansatt i prosjektet ved akuttmottaket eller et primærsenter om mulig eller på annen måte per telefon. FRESH-screeningsverktøyet vil bli brukt som inkluderer fire korte spørsmål. Hvis svaret er ja på to eller flere av disse fire spørsmålene kan pasienter inkluderes i studien. Et studieinformasjonsbrev og invitasjon til å delta vil bli sendt til kvalifiserte pasienter. Etter informert samtykke vil deltakerne randomiseres til intervensjons- eller kontrollgruppen.

Studiepopulasjon:

RCT retter seg mot skrøpelige eldre mennesker i alderen 75 år eller eldre som bor i vanlige boliger. Mulighetsstudien og prosessevalueringen inkluderer også betydelige andre og omsorgspersoner som er invitert til IHOPe-plattformen.

Kontrollgruppe/vanlig omsorg:

Deltakerne som ble tildelt kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Imidlertid kan de på eget initiativ henvende seg til det vanlige utvalget av samfunns- eller helsetjenester (f.eks. hjemmehjelp, rehabilitering eller medisinsk behandling).

Intervensjon/e-helsestøtten:

IHOPe-intervensjonen gis i tillegg til vanlig omsorg i seks måneder. Den omfatter et avtalt antall personsentrerte telefonsamtaler (stimulerende fortelling) og samskaping av omsorg gjennom en digital plattform. Intervensjonen tar sikte på å sette i gang partnerskapsbygging og å fremme eldre mennesker til å identifisere og bruke egne evner og ressurser som sterk vilje, sosiale relasjoner, etc. I løpet av intervensjonen vil mål bli formulert og satt i partnerskap for å fremme selveffektivitet og evnen til å mestre skrøpelighet i dagliglivet. Den eldre personen (til tider i samarbeid med betydelige andre) vil sammen med en dedikert helsepersonell (HCP) utarbeide en personsentrert helseplan, som deretter lastes opp til IHOPe-plattformen. Helseplanen vil fokusere på de eldres mål, ressurser og behov, og opplevde behov for støtte fra helse- og/eller sosialomsorg samt familie og venner for å nå målene. Avhengig av avtaler under telefonsamtalen kan familie og venner og ytterligere helse- eller sosialpersonell bli invitert til teamarbeid på IHOPe-plattformen. Helseplanen vil være utgangspunktet for den forestående dialogen. IHOPe leveres i en e-helsesammenheng av utpekte helsepersonell som er opplært i å levere PCC på avstand. Gjennom hele studien vil helsepersonell og pasient (og team) kommunisere for regelmessig å evaluere helseplanen og eventuelt behov for å omformulere målene. Intervensjonen gis på avstand. Ved behov vil det bli gjennomført ett hjemmebesøk for å installere den digitale plattformen (via deltakerens smartnettbrett, smarttelefon eller datamaskin). En helsepersonell vil introdusere hvordan du bruker den digitale plattformen og oppretter en personlig konto.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Inger Ekman, Senior Prof.
  • Telefonnummer: +46739815765
  • E-post: inger.ekman@gu.se

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gothenburg
      • Göteborg, Gothenburg, Sverige, 405 30
        • Rekruttering
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Inger Ekman, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nasjonal registrering innen Västra Götalandsregionen (VGR), folk i lokalsamfunn (menn og kvinner) i alderen 75 år og eldre som bor i ordinære boliger, og som er undersøkt som skrøpelige ved et primærhelsesenter eller akuttmottaket, men ikke innlagt på sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved behov for lindrende behandling i livets sluttfase, ingen registrert adresse, deltakelse i noen annen motstridende randomisert studie, eller kognitiv dysfunksjonell (ikke orientert til tid, sted og person).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne som ble tildelt kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Imidlertid kan de på eget initiativ henvende seg til det vanlige utvalget av samfunns- eller helsetjenester (f.eks. hjemmehjelp, rehabilitering eller medisinsk behandling).
Eksperimentell: e-helse
Intervensjonen vil bli levert i 6 måneder i tillegg til vanlig behandling.
Intervensjonen vil bli levert i 6 måneder i tillegg til vanlig behandling. Det vil bli levert av helsepersonell. Ved behov vil det bli gjennomført ett hjemmebesøk for å installere den digitale plattformen. En HCP vil introdusere hvordan du bruker den digitale plattformen og oppretter en personlig konto. Intervensjonen starter med en personsentrert telefonsamtale hvor en helseplan blir medskapt og potensielle teammedlemmer for å støtte dette identifiseres og inviteres. Helseplanen omfatter de eldres mål, interne og eksterne ressurser og behov for støtte fra helse- og/eller sosialtjenesten. Denne planen vil være utgangspunktet for den kommende dialogen. En digital plattform skal åpne for utvidet og trygg kommunikasjon og visualisere helseplanleggingen mellom den eldre og teammedlemmer i ulike settinger. Den eldre personen og helsepersonell og involverte teammedlemmer på den digitale plattformen vil regelmessig evaluere helseplanen og felles avtalte mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sammensetning av endringer i generell egeneffektivitet og behov for sykehusbehandling
Tidsramme: Grunnlinje, 3

Det primære resultatet er en sammensetning av endringer i generell egeneffektivitet og behov for sykehusbehandling av ikke-planlagte årsaker. Hver deltaker vil bli klassifisert som forbedret, forverret eller uendret hvis etter 3 måneder:

  • Forverret: Deltakerens egeneffektivitet er redusert med ≥ 5 enheter (den minimale endringen av klinisk betydning), eller deltakeren har vært innlagt på sykehus av ikke-planlagte årsaker to ganger eller mer.
  • Forbedret: generell egeneffektivitet har økt med ≥ 5 enheter og deltakeren har vært innlagt på sykehus ikke mer enn én gang.
  • Uendret: Verken forverret eller forbedret. (Spørreskjema og journal)
Grunnlinje, 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet av EuroQol 5 dimensjoner helsetilstand spørreskjema (EQ5D)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
EQ5D er et generisk mål på helsestatus som består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon), hver med responser som indikerer tre alvorlighetsnivåer (ingen problemer/noen eller moderate problemer/ekstreme problemer ), EQ Visual Analogue-skalaen (EQ-VAS); en standard vertikal 20 cm visuell analog skala for å registrere en persons vurdering av deres nåværende helserelaterte livskvalitetstilstand som raser fra "den beste helsen du kan forestille deg" til "den verste helsen du kan forestille deg". (Spørreskjema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Generell selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
General Self-Efficacy Scale (GSE-skala) er et 10-elements selvevalueringsspørreskjema designet for å måle en bred og stabil følelse av personlig kompetanse til å håndtere en rekke stressende situasjoner effektivt. Vurderinger gjøres på en 4-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt, 2 = neppe sant, 3 = moderat sant, 4 = nøyaktig sant) og summeres til en total poengsum fra 10 til 40, der høyere poengsum indikerer større følelse av mestringsevne. (Spørreskjema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser. (Spørreskjema og journal)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
ICEpop CAPability-mål for eldre (ICECAP-O)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
ICECAP-O-evneindeksen estimerer livskvalitet i en bredere forstand, inkludert fem attributter (tilknytning, rolle, nytelse, sikkerhet og kontroll), hver med fire responsnivåer. (Spørreskjema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
En sammensetning av endringer i generell egeneffektivitet og behov for sykehusbehandling av ikke-planlagte årsaker
Tidsramme: Baseline, 6, 12 måneder
En sammensetning av endringer i generell egeneffektivitet og behov for sykehusbehandling av ikke-planlagte årsaker ved 6 og 12 måneder.
Baseline, 6, 12 måneder
Endring i daglige aktiviteter basert på ADL-trappen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Uavhengighet av eller avhengighet av en annen person i daglige aktiviteter vil bli vurdert ut fra ADL-trappen. ADL-trappen bruker en kumulativ skala av ti veldefinerte personlige aktiviteter (P-ADL: bading, kle på seg, gå på toalettet, forflytning, kontinens og fôring) og instrumentelle aktiviteter (I-ADL: rengjøring, shopping, transport og matlaging) ). Avhengighet er definert som å motta personlig eller veiledende bistand fra en annen person. Deltakere som bor sammen med en annen person vurderes som «selvstendig» dersom de er i stand til å utføre aktiviteten selvstendig. (Spørreskjema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Samfunnskostnader
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ressursbruk som inngår i den økonomiske evalueringen vil omfatte: helsehjelp (Region Västra Götaland), rusbruk og sosial omsorg (Socialstyrelsen), samt kostnader til uformell omsorg og andre kostnader for den enkelte og/eller familie og venner knyttet til behandlingen samlet inn fra pasientspørreskjemaer og dagbøker. Kostnader (både refusjoner og egne utgifter) for foreskrevne medisiner vil bli hentet fra det svenske reseptbelagte legemiddelregisteret. Kostnad per pasient for helsehjelp vil hentes fra registeret, og ved ressursbruk vil ikke regnskapsførte kostnader utledes ved bruk av nasjonal statistikk, samt kostnader til sosialhjelp og andre kostnader som rapporteres i spørreskjema. Uformelle omsorgskostnader vil bli sett på som direkte kostnader, og dermed verdsatt til gjennomsnittlig lønn og trygdeavgift ved å ansette en formell omsorgsperson.
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
ICER vil bli beregnet som forskjellen i kostnader, mellom grupper, delt på tilsvarende forskjell i kvalitetsjusterte leveår (QALY). For hovedanalysen vil QALY-er bli utledet fra EQ-5D-indeksen ved å bruke det svenske erfaringsbaserte verdisettet og ved å bruke en areal-under-kurven-beregning. Sensitivitetsanalyser vil bli utført ved bruk av et samfunnsbasert verdisett og den økonomiske evalueringen vil også bli utført ved bruk av tilsvarende metode med ICECAP-O som helseutfall.(Spørreskjema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Endring i antall fall
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Selvrapportert antall fall de siste tre månedene (Spørreskjema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengde legemiddelbruk i hverdagen basert på The Living with Medicines spørreskjema versjon 3 (LMQ-3)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Deltakerne vurderer selv følgende domener (forhold til helsepersonell, praktiske vanskeligheter, forstyrrelser i dagliglivet, mangel på effektivitet, bivirkninger, generelle bekymringer, kostnader og mangel på autonomi) på en 5-punkts Likert-skala (enig i sterkt være uenig).
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Endring i deltakernes selvvurderte totale nivå av legemiddelbelastning
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Deltakerne vurderer det totale nivået av legemiddelbelastning på en 10 cm visuell analog skala fra 0 (ingen belastning i det hele tatt) til 10 (ekstremt belastende).
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere