Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af sundhedsfremme med og for ældre mennesker - eHealth (IHOPe)

11. marts 2025 opdateret af: Göteborg University

Integrering af sundhedsfremme med og for ældre mennesker - e-sundhed: et randomiseret kontrolleret forsøg i sammenhæng med lokal sundhedspleje af god kvalitet

Projektet Integrating Health promotion with and for Older People eHealth (IHOPe) forventes at bidrage med vital viden om, hvordan ældre menneskers evner og samfundsressourcer kan bruges på en mere effektiv måde til at fremme sundhed, selvledelse og styrke teamwork i partnerskab. Målet er at beskrive og evaluere denne personcentrerede e-støtteintervention, der fremmer et bæredygtigt partnerskab mellem svage ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, og sundheds- og socialprofessionelle. En digital platform, samskabt med brugere og designet til at skabe inklusion af individer, der i dag lever i en digital fremmedgørelse, vil blive brugt i sundhedsplanlægningen. I IHOPe vil skrøbelige ældre mennesker være i stand til at identificere deres potentielle sundhedsproblemer, men også deres ressourcer sammen med teampartnere fra sundheds- og socialplejen, familie- eller samfundsrepræsentanter. Interventionen består af personcentrerede telefonopkald med en sundhedsperson samt adgang til en digital platform, der er tilgængelig for den gamle og inviterede team-partnere. Projektet omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg, en procesevaluering og en sundhedsøkonomisk evaluering. Personer 75 år eller ældre screenet som svage vil blive inkluderet. Desuden vil team-partnere, der bruger den digitale platform, blive inkluderet i evalueringsprocessen. Specifikt forventes dette projekt at reducere hospitalsindlæggelser, resultere i forbedret eller bevaret selveffektivitet, samtidig med at det er omkostningseffektivt. Derudover forventes projektet at øge svage ældres muligheder for at deltage som en ligeværdig partner i deres kontakter med sundheds- og socialvæsenet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Sundhedssystemer på verdensplan er ikke udstyret til at imødekomme den voksende befolkning af ældre mennesker. Alene i Sverige anslås andelen af ​​personer på 65 år og ældre at stige til 23 % i 2030. Desuden oversteg antallet af personer over 80 år i 2017 500 000 og forventes at stige med omkring 50 % i 2027. Mennesker i denne aldersgruppe har ofte en øget risiko for at udvikle skrøbelighed, multimorbiditet og funktionsnedsættelser. Derfor er der et presserende behov for innovative tilgange til både at fremme sundhed og designe et bæredygtigt sundhedsvæsen, der er tilgængeligt, ressourceeffektivt og muliggør sundhed hos svage ældre mennesker. Personcentreret pleje (PCC) og digitale sundhedstjenester betragtes som nøglestene i et sådant redesign af sundhedsvæsenet og kan muliggøre effektivt og ressourceeffektivt teamwork, der styrker en forebyggende tilgang og fremmer ældre menneskers selveffektivitet. Tidligere og igangværende undersøgelser viser, at PCC kan leveres på afstand, men skal videreudvikles fra et teamwork-aspekt. Derfor fokuserer IHOPe-projektet på at integrere sundhedsfremme med og for svage ældre ved at arbejde som et team via en digital platform. Så vidt vi ved, har ingen tidligere forskning undersøgt effektiviteten af ​​at igangsætte sundhedsplanlægning med og for svage ældre mennesker gennem en PCC telefonsupport og e-sundhedsintervention, hvor patienter er i stand til at skabe et personligt team ved at invitere uformelle og formelle plejere fra både sundhedsvæsenet og sociale ydelser ind i deres sundhedsteam, hvis det er nødvendigt.

Det overordnede mål er at beskrive og evaluere en personcentreret eHealth-intervention, der fremmer et bæredygtigt partnerskab mellem svage ældre i lokalsamfundet og sundheds- og socialprofessionelle.

Design:

IHOPe-studiet er designet som et randomiseret, kontrolleret forsøg med to parallelle grupper og et primært endepunkt 6 måneder efter inklusion. Randomisering vil blive udført gennem computergenererede lister med en 1:1 tildeling. Derudover omfatter IHOPe-projektet en pilot- og forundersøgelse, en sundhedsøkonomisk evaluering og en procesevaluering. Projektet er en kompleks intervention og rummer som sådan en lang række indflydelsesfaktorer. Studiedesignet blev styret af det reviderede Medical Research Councils (MRC) ramme for komplekse interventioner. IHOPE-projektet består af to faser:

Fase 1: Udvikle og afprøve gennemførligheden af ​​en personcentreret e-sundhedsintervention og afprøve RCT-designet.

Fase 2: Evaluer effekterne, beskriv processen og udfør en sundhedsøkonomisk evaluering af den personcentrerede eHealth intervention.

Studieindstilling/kontekst:

IHOPe-projektet udføres i en mellemstor by i Sverige og er rettet mod ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, deres familie og venner og fagfolk, der arbejder i lokale social- og sundhedstjenester. Interventionen leveres i en e-sundhedskontekst og koordineres af udpegede forskningssygeplejersker.

I Sverige er der en løbende omlægning af sundhedsydelser i retning af lokal sundhedspleje af god kvalitet [nära vård], som har til formål at styrke primærpleje og egenomsorg. Udgifter til sundhedsydelser i lægebehandlingen finansieres hovedsageligt over skatter, og kommunerne er ansvarlige for ydelser til ældre efter vurderet behov. Der er en række aktører, der repræsenterer forskellige organisationer, der er involveret i sundheds- og socialpleje rettet mod ældre mennesker. Derudover er der til sådanne kommunale ydelser også private sundheds- og socialudbydere. Det er også almindeligt, at ældre modtager støtte eller hjælp fra betydningsfulde andre.

Deltagere og rekrutteringsprocedure:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra enten en akutmodtagelse eller et primært plejecenter i den vestlige region af Sverige. Potentielle deltagere vil blive screenet for inklusions- og eksklusionskriterier for berettigelse. Skrøbelighedsscreening vil blive udført af forskningsassistenter ansat i projektet på akutmodtagelsen eller et primært center, hvis det er muligt eller på anden måde telefonisk. FRESH screeningsværktøjet vil blive brugt, som omfatter fire korte spørgsmål. Hvis svaret er ja på to eller flere af disse fire spørgsmål, kan patienterne inddrages i undersøgelsen. Et studieinformationsbrev og en invitation til at deltage vil blive sendt til kvalificerede patienter. Efter informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen.

Undersøgelsespopulation:

RCT er rettet mod svage ældre mennesker på 75 år eller ældre, der bor i almindelige boliger. Feasibility-undersøgelsen og procesevalueringen omfatter også betydelige andre og plejere, der er inviteret til IHOPe-platformen.

Kontrolgruppe/sædvanlig pleje:

Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention. De kunne dog på eget initiativ henvende sig til det sædvanlige udvalg af samfunds- eller sundhedsydelser (f.eks. hjemmehjælp, rehabilitering eller lægehjælp).

Intervention/e-sundhedsstøtten:

IHOPe-interventionen ydes som supplement til sædvanlig pleje i seks måneder. Det omfatter et aftalt antal personcentrerede telefonopkald (stimulerende fortælling) og samskabelse af omsorg gennem en digital platform. Interventionen har til formål at igangsætte partnerskabsopbygning og at fremme ældre mennesker til at identificere og bruge deres egne evner og ressourcer såsom stærk vilje, sociale relationer mv. I løbet af interventionen vil mål blive formuleret og sat i partnerskab for at fremme self-efficacy og evnen til at håndtere skrøbelighed i dagligdagen. Den ældre person (til tider i samarbejde med betydelige andre) vil sammen med en dedikeret sundhedspersonale (HCP) formulere en personcentreret sundhedsplan, som derefter uploades til IHOPe-platformen. Sundhedsplanen vil fokusere på de ældres mål, ressourcer og behov samt oplevede behov for støtte fra sundheds- og/eller socialområdet samt familie og venner for at nå målene. Afhængigt af aftaler under telefonsamtalen kan familie og venner og yderligere sundheds- eller socialprofessionelle blive inviteret til teamwork på IHOPe-platformen. Sundhedsplanen vil være udgangspunktet for den kommende dialog. IHOPe leveres i en eHealth-sammenhæng af udpegede HCP'er, der er trænet i at levere PCC på afstand. Gennem hele undersøgelsen vil HCP og patient (og team) kommunikere for regelmæssigt at evaluere sundhedsplanen og ethvert behov for at omformulere målene. Indgrebet ydes på afstand. Ved behov vil der blive gennemført et hjemmebesøg for at installere den digitale platform (via deltagerens smart tablet, smartphone eller computer). En sundhedsprofessionel vil introducere, hvordan man bruger den digitale platform og opretter en personlig konto.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Inger Ekman, Senior Prof.
  • Telefonnummer: +46739815765
  • E-mail: inger.ekman@gu.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gothenburg
      • Göteborg, Gothenburg, Sverige, 405 30
        • Rekruttering
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Inger Ekman, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • National registrering inden for Västra Götalands-regionen (VGR), borgere i lokalsamfundet (mænd og kvinder) på 75 år og ældre, der bor i almindelige boliger og screenes som svage på et primært plejecenter eller skadestuen, men ikke indlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Har behov for palliativ pleje i livets sidste faser, ingen registreret adresse, deltagelse i nogen anden modstridende randomiseret undersøgelse eller kognitiv dysfunktionel (ikke orienteret til tid, sted og person).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention. De kunne dog på eget initiativ henvende sig til det sædvanlige udvalg af samfunds- eller sundhedsydelser (f.eks. hjemmehjælp, rehabilitering eller lægehjælp).
Eksperimentel: e-sundhed
Interventionen vil blive leveret i 6 måneder oven på sædvanlig pleje.
Interventionen vil blive leveret i 6 måneder oven på sædvanlig pleje. Det vil blive leveret af HCP'er. Om nødvendigt vil der blive gennemført et hjemmebesøg for at installere den digitale platform. En HCP vil introducere, hvordan man bruger den digitale platform og opretter en personlig konto. Interventionen starter med et personcentreret telefonopkald, hvor en sundhedsplan samskabes, og potentielle teammedlemmer til at støtte dette identificeres og inviteres. Sundhedsplanen omfatter de ældres mål, interne og eksterne ressourcer samt behov for støtte fra sundheds- og/eller socialforvaltningen. Denne plan vil være udgangspunktet for den kommende dialog. En digital platform vil åbne op for udvidet og sikker kommunikation og visualisere sundhedsplanlægningen mellem den ældre og teammedlemmer i forskellige rammer. Den ældre person og HCP og involverede teammedlemmer på den digitale platform vil regelmæssigt evaluere sundhedsplanen og fælles aftalte mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling
Tidsramme: Baseline, 3

Det primære resultat er en sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling af ikke-planlagte årsager. Hver deltager vil blive klassificeret som forbedret, forringet eller uændret, hvis efter 3 måneder:

  • Forværret: Deltagerens self-efficacy er faldet med ≥ 5 enheder (den minimale ændring af klinisk betydning), eller deltageren er blevet indlagt to gange eller mere af uplanlagte årsager.
  • Forbedret: generel self-efficacy er steget med ≥ 5 enheder, og deltageren er ikke blevet indlagt mere end én gang.
  • Uændret: Hverken forringet eller forbedret. (Spørgeskema og journal)
Baseline, 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet ved EuroQol 5 dimensioner sundhedstilstand spørgeskema (EQ5D)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
EQ5D er et generisk mål for helbredsstatus bestående af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), hver med svar, der angiver tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstrem problemer ), EQ Visual Analogue-skalaen (EQ-VAS); en standard lodret 20 cm visuel analog skala til registrering af en persons vurdering af deres nuværende helbredsrelaterede livskvalitetstilstand, der raser fra 'det bedste helbred du kan forestille dig' til 'det værste helbred du kan forestille dig'. (Spørgeskema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
General Self-Efficacy Scale (GSE-skala) er et 10-elements selvevalueringsspørgeskema designet til at måle en bred og stabil følelse af personlig kompetence til effektivt at håndtere en række stressende situationer. Bedømmelser foretages på en 4-trins skala (1 = slet ikke sandt, 2 = næppe sandt, 3 = moderat sandt, 4 = nøjagtigt sandt) og summeres til en samlet score fra 10 til 40, hvor højere score indikerer større selveffektivitet. (Spørgeskema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Antallet af ikke-planlagte indlæggelser. (Spørgeskema og journal)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
ICEpop CAPability-mål for ældre mennesker (ICECAP-O)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
ICECAP-O-kapacitetsindekset estimerer livskvalitet i en bredere forstand, herunder fem attributter (tilknytning, rolle, nydelse, sikkerhed og kontrol), hver med fire niveauer af respons. (Spørgeskema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
En sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling af ikke-planlagte årsager
Tidsramme: Baseline, 6, 12 måneder
En sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling af ikke-planlagte årsager ved 6 og 12 måneder.
Baseline, 6, 12 måneder
Ændring i daglige aktiviteter baseret på ADL-trappen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Uafhængighed af eller afhængighed af en anden person i daglige aktiviteter vil blive vurderet ud fra ADL-trappen. ADL-trappen anvender en kumulativ skala af ti veldefinerede personlige aktiviteter (P-ADL'er: badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring) og instrumentelle aktiviteter (I-ADL'er: rengøring, indkøb, transport og madlavning ). Afhængighed er defineret som at modtage personlig eller vejledende assistance fra en anden person. Deltagere, der bor sammen med en anden person, vurderes som "uafhængige", hvis de er i stand til at udføre aktiviteten selvstændigt. (Spørgeskema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Samfundsomkostninger
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ressourceforbrug inkluderet i den økonomiske evaluering vil omfatte: sundhedspleje (Region Västra Götaland), stofbrug og social omsorg (Socialstyrelsen), samt omkostninger til uformel pleje og andre omkostninger for den enkelte og/eller familie og venner relateret til behandlingen indsamlet fra patientspørgeskemaer og dagbøger. Omkostninger (både refusioner og egne omkostninger) til ordineret medicin vil blive indhentet fra det svenske ordinerede lægemiddelregister. Omkostninger pr. patient til sundhedsbrug vil blive hentet fra registret, og i ressourceforbrug vil ikke-registrerede omkostninger blive udledt ved hjælp af nationale statistikker, ligesom omkostninger til social pleje og andre omkostninger rapporteret i spørgeskemaer. Uformelle plejeomkostninger vil blive betragtet som direkte omkostninger og dermed værdisat til den gennemsnitlige løn og socialsikringsbidrag ved ansættelse af en formel omsorgsperson.
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Incremental cost-effectiveness Ratio (ICER)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
ICER vil blive beregnet som forskellen i omkostninger, mellem grupper, divideret med den tilsvarende forskel i kvalitetsjusterede leveår (QALY). Til hovedanalysen vil QALY'er blive udledt fra EQ-5D-indekset ved hjælp af det svenske erfaringsbaserede værdisæt og ved hjælp af en areal-under-kurven-beregning. Følsomhedsanalyser vil blive udført ved hjælp af et samfundsbaseret værdisæt, og den økonomiske evaluering vil også blive udført ved hjælp af en tilsvarende metode med ICECAP-O som sundhedsresultat.(Spørgeskema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændring i antal fald
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Selvrapporteret antal fald inden for de seneste tre måneder (Spørgeskema)
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i belastning af medicinbrug i hverdagen baseret på The Living with Medicines spørgeskema version 3 (LMQ-3)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Deltagerne vurderer selv følgende domæner (forhold til sundhedsprofessionelle, praktiske vanskeligheder, indblanding i dagligdagen, manglende effektivitet, bivirkninger, generelle bekymringer, omkostninger og manglende autonomi) på en 5-punkts Likert-skala (stærkt enige i være uenig).
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændring i deltagernes selvvurderede samlede niveau af medicinbyrde
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Deltagerne vurderer det overordnede niveau af lægemiddelbelastning på en 10 cm visuel analog skala fra 0 (ingen belastning overhovedet) til 10 (ekstremt belastende).
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner