- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04416815
Integrering af sundhedsfremme med og for ældre mennesker - eHealth (IHOPe)
Integrering af sundhedsfremme med og for ældre mennesker - e-sundhed: et randomiseret kontrolleret forsøg i sammenhæng med lokal sundhedspleje af god kvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Sundhedssystemer på verdensplan er ikke udstyret til at imødekomme den voksende befolkning af ældre mennesker. Alene i Sverige anslås andelen af personer på 65 år og ældre at stige til 23 % i 2030. Desuden oversteg antallet af personer over 80 år i 2017 500 000 og forventes at stige med omkring 50 % i 2027. Mennesker i denne aldersgruppe har ofte en øget risiko for at udvikle skrøbelighed, multimorbiditet og funktionsnedsættelser. Derfor er der et presserende behov for innovative tilgange til både at fremme sundhed og designe et bæredygtigt sundhedsvæsen, der er tilgængeligt, ressourceeffektivt og muliggør sundhed hos svage ældre mennesker. Personcentreret pleje (PCC) og digitale sundhedstjenester betragtes som nøglestene i et sådant redesign af sundhedsvæsenet og kan muliggøre effektivt og ressourceeffektivt teamwork, der styrker en forebyggende tilgang og fremmer ældre menneskers selveffektivitet. Tidligere og igangværende undersøgelser viser, at PCC kan leveres på afstand, men skal videreudvikles fra et teamwork-aspekt. Derfor fokuserer IHOPe-projektet på at integrere sundhedsfremme med og for svage ældre ved at arbejde som et team via en digital platform. Så vidt vi ved, har ingen tidligere forskning undersøgt effektiviteten af at igangsætte sundhedsplanlægning med og for svage ældre mennesker gennem en PCC telefonsupport og e-sundhedsintervention, hvor patienter er i stand til at skabe et personligt team ved at invitere uformelle og formelle plejere fra både sundhedsvæsenet og sociale ydelser ind i deres sundhedsteam, hvis det er nødvendigt.
Det overordnede mål er at beskrive og evaluere en personcentreret eHealth-intervention, der fremmer et bæredygtigt partnerskab mellem svage ældre i lokalsamfundet og sundheds- og socialprofessionelle.
Design:
IHOPe-studiet er designet som et randomiseret, kontrolleret forsøg med to parallelle grupper og et primært endepunkt 6 måneder efter inklusion. Randomisering vil blive udført gennem computergenererede lister med en 1:1 tildeling. Derudover omfatter IHOPe-projektet en pilot- og forundersøgelse, en sundhedsøkonomisk evaluering og en procesevaluering. Projektet er en kompleks intervention og rummer som sådan en lang række indflydelsesfaktorer. Studiedesignet blev styret af det reviderede Medical Research Councils (MRC) ramme for komplekse interventioner. IHOPE-projektet består af to faser:
Fase 1: Udvikle og afprøve gennemførligheden af en personcentreret e-sundhedsintervention og afprøve RCT-designet.
Fase 2: Evaluer effekterne, beskriv processen og udfør en sundhedsøkonomisk evaluering af den personcentrerede eHealth intervention.
Studieindstilling/kontekst:
IHOPe-projektet udføres i en mellemstor by i Sverige og er rettet mod ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet, deres familie og venner og fagfolk, der arbejder i lokale social- og sundhedstjenester. Interventionen leveres i en e-sundhedskontekst og koordineres af udpegede forskningssygeplejersker.
I Sverige er der en løbende omlægning af sundhedsydelser i retning af lokal sundhedspleje af god kvalitet [nära vård], som har til formål at styrke primærpleje og egenomsorg. Udgifter til sundhedsydelser i lægebehandlingen finansieres hovedsageligt over skatter, og kommunerne er ansvarlige for ydelser til ældre efter vurderet behov. Der er en række aktører, der repræsenterer forskellige organisationer, der er involveret i sundheds- og socialpleje rettet mod ældre mennesker. Derudover er der til sådanne kommunale ydelser også private sundheds- og socialudbydere. Det er også almindeligt, at ældre modtager støtte eller hjælp fra betydningsfulde andre.
Deltagere og rekrutteringsprocedure:
Deltagerne vil blive rekrutteret fra enten en akutmodtagelse eller et primært plejecenter i den vestlige region af Sverige. Potentielle deltagere vil blive screenet for inklusions- og eksklusionskriterier for berettigelse. Skrøbelighedsscreening vil blive udført af forskningsassistenter ansat i projektet på akutmodtagelsen eller et primært center, hvis det er muligt eller på anden måde telefonisk. FRESH screeningsværktøjet vil blive brugt, som omfatter fire korte spørgsmål. Hvis svaret er ja på to eller flere af disse fire spørgsmål, kan patienterne inddrages i undersøgelsen. Et studieinformationsbrev og en invitation til at deltage vil blive sendt til kvalificerede patienter. Efter informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen.
Undersøgelsespopulation:
RCT er rettet mod svage ældre mennesker på 75 år eller ældre, der bor i almindelige boliger. Feasibility-undersøgelsen og procesevalueringen omfatter også betydelige andre og plejere, der er inviteret til IHOPe-platformen.
Kontrolgruppe/sædvanlig pleje:
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention. De kunne dog på eget initiativ henvende sig til det sædvanlige udvalg af samfunds- eller sundhedsydelser (f.eks. hjemmehjælp, rehabilitering eller lægehjælp).
Intervention/e-sundhedsstøtten:
IHOPe-interventionen ydes som supplement til sædvanlig pleje i seks måneder. Det omfatter et aftalt antal personcentrerede telefonopkald (stimulerende fortælling) og samskabelse af omsorg gennem en digital platform. Interventionen har til formål at igangsætte partnerskabsopbygning og at fremme ældre mennesker til at identificere og bruge deres egne evner og ressourcer såsom stærk vilje, sociale relationer mv. I løbet af interventionen vil mål blive formuleret og sat i partnerskab for at fremme self-efficacy og evnen til at håndtere skrøbelighed i dagligdagen. Den ældre person (til tider i samarbejde med betydelige andre) vil sammen med en dedikeret sundhedspersonale (HCP) formulere en personcentreret sundhedsplan, som derefter uploades til IHOPe-platformen. Sundhedsplanen vil fokusere på de ældres mål, ressourcer og behov samt oplevede behov for støtte fra sundheds- og/eller socialområdet samt familie og venner for at nå målene. Afhængigt af aftaler under telefonsamtalen kan familie og venner og yderligere sundheds- eller socialprofessionelle blive inviteret til teamwork på IHOPe-platformen. Sundhedsplanen vil være udgangspunktet for den kommende dialog. IHOPe leveres i en eHealth-sammenhæng af udpegede HCP'er, der er trænet i at levere PCC på afstand. Gennem hele undersøgelsen vil HCP og patient (og team) kommunikere for regelmæssigt at evaluere sundhedsplanen og ethvert behov for at omformulere målene. Indgrebet ydes på afstand. Ved behov vil der blive gennemført et hjemmebesøg for at installere den digitale platform (via deltagerens smart tablet, smartphone eller computer). En sundhedsprofessionel vil introducere, hvordan man bruger den digitale platform og opretter en personlig konto.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Inger Ekman, Senior Prof.
- Telefonnummer: +46739815765
- E-mail: inger.ekman@gu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emmelie Barenfeld, phD
- E-mail: emmelie.barenfeld@gu.se
Studiesteder
-
-
Gothenburg
-
Göteborg, Gothenburg, Sverige, 405 30
- Rekruttering
- Arvid Wallgrensbacke 7
-
Kontakt:
- Inger Ekman, Professor
- Telefonnummer: +46739815765
- E-mail: inger.ekman@gu.se
-
Kontakt:
- Zahra Ebrahimi, pHD
- Telefonnummer: +46-766186025
- E-mail: zahra.ebrahimi@gu.se
-
Ledende efterforsker:
- Inger Ekman, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- National registrering inden for Västra Götalands-regionen (VGR), borgere i lokalsamfundet (mænd og kvinder) på 75 år og ældre, der bor i almindelige boliger og screenes som svage på et primært plejecenter eller skadestuen, men ikke indlagt.
Ekskluderingskriterier:
- Har behov for palliativ pleje i livets sidste faser, ingen registreret adresse, deltagelse i nogen anden modstridende randomiseret undersøgelse eller kognitiv dysfunktionel (ikke orienteret til tid, sted og person).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention.
De kunne dog på eget initiativ henvende sig til det sædvanlige udvalg af samfunds- eller sundhedsydelser (f.eks. hjemmehjælp, rehabilitering eller lægehjælp).
|
|
|
Eksperimentel: e-sundhed
Interventionen vil blive leveret i 6 måneder oven på sædvanlig pleje.
|
Interventionen vil blive leveret i 6 måneder oven på sædvanlig pleje.
Det vil blive leveret af HCP'er.
Om nødvendigt vil der blive gennemført et hjemmebesøg for at installere den digitale platform.
En HCP vil introducere, hvordan man bruger den digitale platform og opretter en personlig konto.
Interventionen starter med et personcentreret telefonopkald, hvor en sundhedsplan samskabes, og potentielle teammedlemmer til at støtte dette identificeres og inviteres.
Sundhedsplanen omfatter de ældres mål, interne og eksterne ressourcer samt behov for støtte fra sundheds- og/eller socialforvaltningen.
Denne plan vil være udgangspunktet for den kommende dialog.
En digital platform vil åbne op for udvidet og sikker kommunikation og visualisere sundhedsplanlægningen mellem den ældre og teammedlemmer i forskellige rammer.
Den ældre person og HCP og involverede teammedlemmer på den digitale platform vil regelmæssigt evaluere sundhedsplanen og fælles aftalte mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling
Tidsramme: Baseline, 3
|
Det primære resultat er en sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling af ikke-planlagte årsager. Hver deltager vil blive klassificeret som forbedret, forringet eller uændret, hvis efter 3 måneder:
|
Baseline, 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet ved EuroQol 5 dimensioner sundhedstilstand spørgeskema (EQ5D)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
EQ5D er et generisk mål for helbredsstatus bestående af fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression), hver med svar, der angiver tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstrem problemer ), EQ Visual Analogue-skalaen (EQ-VAS); en standard lodret 20 cm visuel analog skala til registrering af en persons vurdering af deres nuværende helbredsrelaterede livskvalitetstilstand, der raser fra 'det bedste helbred du kan forestille dig' til 'det værste helbred du kan forestille dig'.
(Spørgeskema)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
General Self-Efficacy Scale (GSE-skala) er et 10-elements selvevalueringsspørgeskema designet til at måle en bred og stabil følelse af personlig kompetence til effektivt at håndtere en række stressende situationer.
Bedømmelser foretages på en 4-trins skala (1 = slet ikke sandt, 2 = næppe sandt, 3 = moderat sandt, 4 = nøjagtigt sandt) og summeres til en samlet score fra 10 til 40, hvor højere score indikerer større selveffektivitet.
(Spørgeskema)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Antallet af ikke-planlagte indlæggelser.
(Spørgeskema og journal)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
ICEpop CAPability-mål for ældre mennesker (ICECAP-O)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
ICECAP-O-kapacitetsindekset estimerer livskvalitet i en bredere forstand, herunder fem attributter (tilknytning, rolle, nydelse, sikkerhed og kontrol), hver med fire niveauer af respons.
(Spørgeskema)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
En sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling af ikke-planlagte årsager
Tidsramme: Baseline, 6, 12 måneder
|
En sammensætning af ændringer i generel self-efficacy og behov for hospitalsbehandling af ikke-planlagte årsager ved 6 og 12 måneder.
|
Baseline, 6, 12 måneder
|
|
Ændring i daglige aktiviteter baseret på ADL-trappen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Uafhængighed af eller afhængighed af en anden person i daglige aktiviteter vil blive vurderet ud fra ADL-trappen.
ADL-trappen anvender en kumulativ skala af ti veldefinerede personlige aktiviteter (P-ADL'er: badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring) og instrumentelle aktiviteter (I-ADL'er: rengøring, indkøb, transport og madlavning ).
Afhængighed er defineret som at modtage personlig eller vejledende assistance fra en anden person.
Deltagere, der bor sammen med en anden person, vurderes som "uafhængige", hvis de er i stand til at udføre aktiviteten selvstændigt.
(Spørgeskema)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Samfundsomkostninger
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Ressourceforbrug inkluderet i den økonomiske evaluering vil omfatte: sundhedspleje (Region Västra Götaland), stofbrug og social omsorg (Socialstyrelsen), samt omkostninger til uformel pleje og andre omkostninger for den enkelte og/eller familie og venner relateret til behandlingen indsamlet fra patientspørgeskemaer og dagbøger.
Omkostninger (både refusioner og egne omkostninger) til ordineret medicin vil blive indhentet fra det svenske ordinerede lægemiddelregister.
Omkostninger pr. patient til sundhedsbrug vil blive hentet fra registret, og i ressourceforbrug vil ikke-registrerede omkostninger blive udledt ved hjælp af nationale statistikker, ligesom omkostninger til social pleje og andre omkostninger rapporteret i spørgeskemaer.
Uformelle plejeomkostninger vil blive betragtet som direkte omkostninger og dermed værdisat til den gennemsnitlige løn og socialsikringsbidrag ved ansættelse af en formel omsorgsperson.
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Incremental cost-effectiveness Ratio (ICER)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
ICER vil blive beregnet som forskellen i omkostninger, mellem grupper, divideret med den tilsvarende forskel i kvalitetsjusterede leveår (QALY).
Til hovedanalysen vil QALY'er blive udledt fra EQ-5D-indekset ved hjælp af det svenske erfaringsbaserede værdisæt og ved hjælp af en areal-under-kurven-beregning.
Følsomhedsanalyser vil blive udført ved hjælp af et samfundsbaseret værdisæt, og den økonomiske evaluering vil også blive udført ved hjælp af en tilsvarende metode med ICECAP-O som sundhedsresultat.(Spørgeskema)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændring i antal fald
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Selvrapporteret antal fald inden for de seneste tre måneder (Spørgeskema)
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i belastning af medicinbrug i hverdagen baseret på The Living with Medicines spørgeskema version 3 (LMQ-3)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Deltagerne vurderer selv følgende domæner (forhold til sundhedsprofessionelle, praktiske vanskeligheder, indblanding i dagligdagen, manglende effektivitet, bivirkninger, generelle bekymringer, omkostninger og manglende autonomi) på en 5-punkts Likert-skala (stærkt enige i være uenig).
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes selvvurderede samlede niveau af medicinbyrde
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Deltagerne vurderer det overordnede niveau af lægemiddelbelastning på en 10 cm visuel analog skala fra 0 (ingen belastning overhovedet) til 10 (ekstremt belastende).
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Schultz-Larsen K, Avlund K. Tiredness in daily activities: a subjective measure for the identification of frailty among non-disabled community-living older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2007 Jan-Feb;44(1):83-93. doi: 10.1016/j.archger.2006.03.005. Epub 2006 Nov 13.
- Social Board. Being able to follow the patient's path through care Ways to link care events in the patient care process (Att kunna följa patientens väg genom vården Sätt att koppla samman vårdhändelser i patientens vårdprocess) socialstyrelsen, Editor. 2019, www.Socialstyrelsen.se, februari 2019 Stockholm.
- McCormack B. A conceptual framework for person-centred practice with older people. Int J Nurs Pract. 2003 Jun;9(3):202-9. doi: 10.1046/j.1440-172x.2003.00423.x.
- Fors A, Ulin K, Cliffordson C, Ekman I, Brink E. The Cardiac Self-Efficacy Scale, a useful tool with potential to evaluate person-centred care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Dec;14(6):536-43. doi: 10.1177/1474515114548622. Epub 2014 Aug 22.
- Ekman I, Swedberg K, Taft C, Lindseth A, Norberg A, Brink E, Carlsson J, Dahlin-Ivanoff S, Johansson IL, Kjellgren K, Liden E, Ohlen J, Olsson LE, Rosen H, Rydmark M, Sunnerhagen KS. Person-centered care--ready for prime time. Eur J Cardiovasc Nurs. 2011 Dec;10(4):248-51. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2011.06.008. Epub 2011 Jul 20.
- May CR, Mair FS, Dowrick CF, Finch TL. Process evaluation for complex interventions in primary care: understanding trials using the normalization process model. BMC Fam Pract. 2007 Jul 24;8:42. doi: 10.1186/1471-2296-8-42.
- Grewal I, Lewis J, Flynn T, Brown J, Bond J, Coast J. Developing attributes for a generic quality of life measure for older people: preferences or capabilities? Soc Sci Med. 2006 Apr;62(8):1891-901. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.08.023. Epub 2005 Sep 15.
- Schwarzer, R, Jerusalem, M, Generalized Self-Efficacy scale. In: Weinman J, Wright S, & Johnston M, eds. Measures in health psychology: A user's portfolio Causal and control beliefs. Windsor, England. NFER-NELSON 1995. pp. 35-37.
- Horder H, Gustafsson, S, Rydberg T, Skoog I, Waern M. A Cross-Cultural Adaptation of the ICECAP-O: Test-Retest Reliability and Item Relevance in Swedish 70-Year-Olds. Societies 2016. 6(4): p. 30.
- Sonn U, Grimby G, Svanborg A. Activities of daily living studied longitudinally between 70 and 76 years of age. Disabil Rehabil. 1996 Feb;18(2):91-100. doi: 10.3109/09638289609166023.
- Gustafsson S, Horder H, Hammar IO, Skoog I. Face and content validity and acceptability of the Swedish ICECAP-O capability measure: Cognitive interviews with 70-year-old persons. Health Psychol Res. 2018 May 8;6(1):6496. doi: 10.4081/hpr.2018.6496. eCollection 2018 May 8.
- Åsberg-Hulter, K., ADL-trappan (ADL- Staircase). 1990, Lund: Studentlitteratur.
- Ebrahimi Z, Barenfeld E, Gyllensten H, Olaya-Contreras P, Fors A, Fredholm E, Fuller JM, Godarzi M, Krantz B, Swedberg K, Ekman I. Integrating health promotion with and for older people - eHealth (IHOPe) - evaluating remote integrated person-centred care : Protocol of a randomised controlled trial with effectiveness, health economic, and process evaluation. BMC Geriatr. 2023 Mar 27;23(1):174. doi: 10.1186/s12877-023-03866-6.
- Katusiime B, Corlett SA, Krska J. Development and validation of a revised instrument to measure burden of long-term medicines use: the Living with Medicines Questionnaire version 3. Patient Relat Outcome Meas. 2018 May 28;9:155-168. doi: 10.2147/PROM.S151143. eCollection 2018. Erratum In: Patient Relat Outcome Meas. 2023 Oct 10;14:283-284. doi: 10.2147/PROM.S436333.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GoteborgU-GPCC-IHOPe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .