Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av hälsofrämjande med och för äldre - eHälsa (IHOPe)

11 mars 2025 uppdaterad av: Göteborg University

Integrering av hälsofrämjande med och för äldre människor - e-hälsa: ett randomiserat kontrollerat försök, i samband med lokal hälsovård av god kvalitet

Projektet Integrating Health promotion with and for Older People eHealth (IHOPe) förväntas bidra med viktig kunskap om hur äldre människors förmågor och samhälleliga resurser kan användas på ett mer effektivt sätt för att främja hälsa, självförvaltning och förbättra lagarbete i partnerskap. Syftet är att beskriva och utvärdera denna personcentrerade e-stödintervention som främjar ett hållbart partnerskap mellan sköra äldre människor som bor i samhället och vårdpersonal. En digital plattform, samskapad med användare och utformad för att skapa inkludering av individer som idag lever i ett digitalt alienation, kommer att användas i hälsoplaneringen. I IHOPe kommer sköra äldre människor att kunna identifiera sina potentiella hälsoproblem men också sina resurser tillsammans med teampartners från hälso- och socialvården, familje- eller samhällsrepresentanter. Interventionen består av personcentrerade telefonsamtal med en vårdpersonal samt tillgång till en digital plattform som är tillgänglig för den gamla och inbjudna team-partners. I projektet ingår en randomiserad kontrollerad studie, en processutvärdering och en hälsoekonomisk utvärdering. Personer 75 år eller äldre som screenats som svaga kommer att inkluderas. Dessutom kommer teampartners som använder den digitala plattformen att inkluderas i utvärderingsprocessen. Specifikt förväntas detta projekt minska antalet sjukhusvistelser, resultera i förbättrad eller bibehållen själveffektivitet samtidigt som det är kostnadseffektivt. Dessutom förväntas projektet öka sköra äldre människors möjligheter att delta som en jämställd partner i sina kontakter med hälso- och socialtjänsten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Sjukvårdssystem över hela världen är inte utrustade för att ta emot den växande befolkningen av äldre människor. Bara i Sverige beräknas andelen personer i åldern 65 år och äldre öka till 23 % fram till 2030. Dessutom översteg antalet personer över 80 år 2017 500 000 och förväntas öka med cirka 50 % till 2027. Människor i denna åldersgrupp har ofta en ökad risk att utveckla skörhet, multisjuklighet och funktionsnedsättningar. Det finns därför ett akut krav på innovativa tillvägagångssätt för att både främja hälsa och utforma ett hållbart sjukvårdssystem som är tillgängligt, resurseffektivt och möjliggör hälsa hos svaga äldre människor. Personcentrerad vård (PCC) och digitala hälsotjänster betraktas som hörnstenar i en sådan omstrukturering av hälso- och sjukvårdssystemet, och kan möjliggöra ett effektivt och resurseffektivt lagarbete som stärker ett förebyggande förhållningssätt och främjar äldre människors själveffektivitet. Tidigare och pågående studier visar att PCC kan levereras på distans, men behöver vidareutvecklas ur en lagarbetesaspekt. Därför fokuserar IHOPe-projektet på att integrera hälsofrämjande med och för svaga äldre genom att arbeta som ett team via en digital plattform. Så vitt vi vet har ingen tidigare forskning undersökt effektiviteten av att initiera hälsoplanering med och för svaga äldre människor genom en PCC telefonsupport och eHealth-intervention där patienter kan skapa ett personligt team genom att bjuda in informella och formella vårdare från både hälso- och sjukvården. och socialvården in i sitt hälsoteam vid behov.

Det övergripande syftet är att beskriva och utvärdera en personcentrerad e-hälsointervention som främjar ett hållbart partnerskap mellan sköra äldre personer som bor i samhället och vård- och omsorgspersonal.

Design:

IHOPE-studien är utformad som en randomiserad, kontrollerad studie med två parallella grupper och ett primärt effektmått 6 månader efter inkluderingen. Randomisering kommer att utföras genom datorgenererade listor med en 1:1 tilldelning. Dessutom omfattar IHOPe-projektet en pilot- och förstudie, en hälsoekonomisk utvärdering och en processutvärdering. Projektet är ett komplext ingripande och innehåller därför en mängd olika påverkande faktorer. Studiedesignen vägleddes av det reviderade Medical Research Councils (MRC) ramverk för komplexa interventioner. IHOPe-projektet består av två faser:

Fas 1: Utveckla och testa genomförbarheten av en personcentrerad e-hälsointervention och testa RCT-designen.

Fas 2: Utvärdera effekterna, beskriv processen och utför en hälsoekonomisk utvärdering av den personcentrerade eHälsointerventionen.

Studieinställning/kontext:

IHOPe-projektet genomförs i en medelstor stad i Sverige och riktar sig till äldre människor som bor i samhället, deras familj och vänner och yrkesverksamma inom lokala social- och hälsovårdstjänster. Interventionen levereras i ett e-hälsosammanhang och koordineras av utsedda forskningssjuksköterskor.

I Sverige pågår en omformning av hälso- och sjukvården mot närvård av god kvalitet, som syftar till att stärka primärvården och egenvården. Hälso- och sjukvårdskostnader inom sjukvården finansieras huvudsakligen genom skatter och kommuner svarar för service till äldre personer efter bedömda behov. Det finns ett antal aktörer som representerar olika organisationer som är involverade i vård och omsorg som riktar sig till äldre. Utöver sådana kommunala tjänster finns även privata vård- och omsorgsgivare. Det är också vanligt att äldre personer får stöd eller hjälp av betydande andra.

Deltagare och rekryteringsförfarande:

Deltagare kommer att rekryteras från antingen en akutmottagning eller en primärvårdscentral i Västsverige. Potentiella deltagare kommer att undersökas mot inkluderings- och uteslutningskriterier för behörighet. Skörhetsscreening kommer att utföras av forskningsassistenter anställda i projektet på akutmottagningen eller en primärvårdscentral om möjligt eller på annat sätt per telefon. Screeningverktyget FRESH kommer att användas som innehåller fyra korta frågor. Om svaret är ja på två eller flera av dessa fyra frågor kan patienterna inkluderas i studien. Ett studieinformationsbrev och en inbjudan att delta kommer att skickas till berättigade patienter. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen.

Studera befolkning:

RCT riktar sig till sköra äldre personer i åldern 75 år eller äldre som bor i vanliga bostäder. Förstudien och processutvärderingen inkluderar också betydande andra och vårdare som är inbjudna till IHOPe-plattformen.

Kontrollgrupp/vanlig vård:

Deltagarna som tilldelades kontrollgruppen fick ingen intervention. Men de skulle på eget initiativ kunna närma sig det vanliga utbudet av samhälls- eller hälsotjänster (t.ex. hemtjänst, rehabilitering eller sjukvård).

Intervention/e-hälsostödet:

IHOPe-interventionen ges utöver vanlig vård under sex månader. Den omfattar ett överenskommet antal personcentrerade telefonsamtal (stimulerande berättande) och samskapande av vård genom en digital plattform. Interventionen syftar till att initiera partnerskapsbyggande och att främja äldre människor att identifiera och använda sina egna förmågor och resurser såsom stark vilja, sociala relationer etc. Under interventionen kommer mål att formuleras och sättas i partnerskap för att främja själveffektivitet och förmågan att hantera svaghet i det dagliga livet. Den äldre personen (ibland i samarbete med betydande andra) kommer tillsammans med en dedikerad vårdpersonal (HCP) att formulera en personcentrerad hälsoplan, som sedan laddas upp till IHOPe-plattformen. Hälsoplanen kommer att fokusera på de äldres mål, resurser och behov samt upplevt behov av stöd från vård och/eller socialvård samt familj och vänner för att nå målen. Beroende på överenskommelser under telefonsamtalet kan familj och vänner och ytterligare hälso- och sjukvårdspersonal bjudas in till lagarbete på IHOPe-plattformen. Hälsoplanen kommer att vara utgångspunkten för den kommande dialogen. IHOPe tillhandahålls i ett e-hälsosammanhang av utsedda HCP:er som utbildats i att leverera PCC på distans. Under hela studien kommer HCP och patienten (och teamet) att kommunicera för att regelbundet utvärdera hälsoplanen och eventuella behov av att omformulera målen. Insatsen sker på distans. Vid behov kommer ett hembesök att genomföras för att installera den digitala plattformen (via deltagarens smarta surfplatta, smartphone eller dator). En vårdpersonal kommer att presentera hur man använder den digitala plattformen och skapar ett personligt konto.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Inger Ekman, Senior Prof.
  • Telefonnummer: +46739815765
  • E-post: inger.ekman@gu.se

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gothenburg
      • Göteborg, Gothenburg, Sverige, 405 30
        • Rekrytering
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Inger Ekman, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Folkbokföring inom Västra Götalandsregionen (VGR), samhällsboende (män och kvinnor) 75 år och äldre som bor i ordinärt boende, och skröpliga på primärvårdscentral eller akutmottagning men inte inlagda på sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • I behov av palliativ vård i livets slutskede, ingen folkbokförd adress, deltagande i någon annan motstridig randomiserad studie, eller kognitiv dysfunktionell (ej inriktad på tid, plats och person).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna som tilldelades kontrollgruppen fick ingen intervention. Men de skulle på eget initiativ kunna närma sig det vanliga utbudet av samhälls- eller hälsotjänster (t.ex. hemtjänst, rehabilitering eller sjukvård).
Experimentell: eHälsa
Interventionen kommer att utföras under 6 månader utöver vanlig vård.
Interventionen kommer att utföras under 6 månader utöver vanlig vård. Det kommer att tillhandahållas av hälsovårdspersonal. Vid behov kommer ett hembesök att genomföras för att installera den digitala plattformen. En HCP kommer att introducera hur man använder den digitala plattformen och skapar ett personligt konto. Interventionen börjar med ett personcentrerat telefonsamtal där en hälsoplan samskapas och potentiella teammedlemmar för att stödja detta identifieras och bjuds in. Hälsoplanen omfattar de äldres mål, interna och externa resurser samt behov av stöd från hälso- och/eller socialtjänsten. Denna plan kommer att vara utgångspunkten för den kommande dialogen. En digital plattform kommer att öppna upp för utökad och säker kommunikation och visualisera hälsoplaneringen mellan den äldre och teammedlemmar i olika miljöer. Den äldre personen och HCP och inblandade teammedlemmar på den digitala plattformen kommer regelbundet att utvärdera hälsoplanen och gemensamt överenskomna mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En sammansättning av förändringar i allmän själveffektivitet och behov av sjukhusvård
Tidsram: Baslinje, 3

Det primära resultatet är en sammansättning av förändringar i allmän själveffektivitet och behov av sjukhusvård av oplanerade skäl. Varje deltagare kommer att klassificeras som förbättrad, försämrad eller oförändrad om efter 3 månader:

  • Försämrad: deltagarens self-efficacy har minskat med ≥ 5 enheter (den minimala förändringen av klinisk betydelse), eller så har deltagaren lagts in på sjukhus av oplanerade skäl två gånger eller mer.
  • Förbättrad: den allmänna själveffekten har ökat med ≥ 5 enheter och deltagaren har inte lagts in på sjukhus mer än en gång.
  • Oförändrad: Varken försämrad eller förbättrad. (Frågeformulär och journal)
Baslinje, 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet av EuroQol 5 dimensions hälsotillståndsformulär (EQ5D)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
EQ5D är ett generiskt mått på hälsotillstånd som består av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression), var och en med svar som indikerar tre svårighetsgrader (inga problem/vissa eller måttliga problem/extrema problem ), EQ Visual Analogue-skalan (EQ-VAS); en standard vertikal 20 cm visuell analog skala för att registrera en individs bedömning av deras nuvarande hälsorelaterade livskvalitetstillstånd som rasar från "den bästa hälsan du kan tänka dig" till "den värsta hälsan du kan tänka dig". (Frågeformulär)
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Allmän själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
General Self-Efficacy Scale (GSE-skala) är ett självutvärderingsformulär med 10 punkter utformat för att mäta en bred och stabil känsla av personlig kompetens för att effektivt hantera en mängd stressiga situationer. Betygen görs på en 4-gradig skala (1 = inte alls sant, 2 = knappast sant, 3 = måttligt sant, 4 = exakt sant) och summeras till en totalpoäng som sträcker sig från 10 till 40, där högre poäng indikerar högre självförmåga. (Frågeformulär)
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Antalet oplanerade sjukhusinläggningar. (Frågeformulär och journal)
Baslinje, 3, 6, 12 månader
ICEpop CAPability-mått för äldre (ICECAP-O)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
ICECAP-O-kapacitetsindexet uppskattar livskvalitet i en bredare mening, inklusive fem attribut (anknytning, roll, njutning, säkerhet och kontroll), var och en med fyra nivåer av respons. (Frågeformulär)
Baslinje, 3, 6, 12 månader
En sammansättning av förändringar i allmän själveffektivitet och behov av sjukhusvård av oplanerade skäl
Tidsram: Baslinje, 6, 12 månader
En sammansättning av förändringar i allmän själveffektivitet och behov av sjukhusvård av oplanerade skäl vid 6 och 12 månader.
Baslinje, 6, 12 månader
Förändring i dagliga aktiviteter baserat på ADL-trappan
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Oberoende av eller beroende av en annan person i daglig verksamhet kommer att bedömas utifrån ADL-trappan. ADL-trappan tillämpar en kumulativ skala av tio väldefinierade personliga aktiviteter (P-ADL: bad, påklädning, gå på toaletten, förflyttning, kontinens och matning) och instrumentella aktiviteter (I-ADL: städning, shopping, transport och matlagning ). Beroende definieras som att ta emot personlig eller vägledande hjälp från en annan person. Deltagare som bor tillsammans med en annan person bedöms som "oberoende" om de är kapabla att utföra aktiviteten självständigt. (Frågeformulär)
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Samhällskostnader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Resursanvändning som ingår i den ekonomiska utvärderingen kommer att omfatta: sjukvårdsanvändning (Region Västra Götaland), droganvändning och socialvård (Socialstyrelsen), samt kostnader för informell vård och andra kostnader för individen och/eller familjen och vänner relaterade till behandlingen som samlats in från patientenkäter och dagböcker. Kostnader (både ersättningar och egna kostnader) för förskrivna läkemedel kommer att hämtas från Svenska Läkemedelsregistret. Kostnad per patient för sjukvårdsanvändning kommer att hämtas från registret och vid resursanvändning kommer ej bokförda kostnader att härledas med nationell statistik, liksom kostnader för socialvård och andra kostnader som redovisas i enkäter. Kostnader för informell vård kommer att ses som direkta kostnader och därmed värderas till den genomsnittliga lönen och socialavgiften för att anställa en formell vårdgivare.
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
ICER kommer att beräknas som skillnaden i kostnader, mellan grupper, dividerat med motsvarande skillnad i kvalitetsjusterade levnadsår (QALY). För huvudanalysen kommer QALYs att härledas från EQ-5D-indexet med hjälp av den svenska erfarenhetsbaserade värdeuppsättningen och med en area-under-curve-beräkning. Känslighetsanalyser kommer att genomföras med hjälp av en samhällsbaserad värdeuppsättning och den ekonomiska utvärderingen kommer också att genomföras med motsvarande metod med ICECAP-O som hälsoresultat.(Frågeformulär)
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Förändring i antal fall
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Självrapporterat antal fall under de senaste tre månaderna (enkät)
Baslinje, 3, 6, 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bördan av läkemedelsanvändning i vardagen baserat på The Living with Medicines frågeformulär version 3 (LMQ-3)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Deltagarna självbedömer följande domäner (relationer med vårdpersonal, praktiska svårigheter, störningar i det dagliga livet, bristande effektivitet, biverkningar, allmänna bekymmer, kostnader och bristande autonomi) på en 5-gradig Likert-skala (instämmer starkt i instämmer inte alls).
Baslinje, 3, 6, 12 månader
Förändring i deltagarnas självskattade totala nivå av läkemedelsbörda
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
Deltagarna bedömer den övergripande nivån av läkemedelsbelastning på en 10 cm visuell analog skala från 0 (ingen börda alls) till 10 (extremt betungande).
Baslinje, 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera