Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция укрепления здоровья с пожилыми людьми и для пожилых людей — электронное здравоохранение (IHOPe)

11 марта 2025 г. обновлено: Göteborg University

Интеграция укрепления здоровья с пожилыми людьми и для пожилых людей - Электронное здравоохранение: рандомизированное контролируемое исследование в контексте качественного местного здравоохранения

Ожидается, что проект «Интеграция укрепления здоровья с электронным здравоохранением для пожилых людей и для него» (IHOPe) предоставит жизненно важные знания о том, как можно более эффективно использовать возможности и социальные ресурсы пожилых людей для укрепления здоровья, самоконтроля и улучшения командной работы в партнерстве. цель состоит в том, чтобы описать и оценить это ориентированное на человека вмешательство в области электронной поддержки, которое способствует устойчивому партнерству между немощными пожилыми людьми, живущими в сообществе, и специалистами в области здравоохранения и социальной помощи. Цифровая платформа, созданная совместно с пользователями и предназначенная для включения людей, которые сегодня живут в условиях цифрового отчуждения, будет использоваться при планировании здравоохранения. В IHOPe немощные пожилые люди смогут определить свои потенциальные проблемы со здоровьем, а также свои ресурсы вместе с партнерами по команде из сферы здравоохранения и социальной помощи, семьей или представителями общества. Вмешательство состоит из ориентированных на человека телефонных звонков с медицинским работником, а также доступа к цифровой платформе, доступной для пожилого человека и приглашенных партнеров по команде. Проект включает рандомизированное контролируемое исследование, оценку процесса и экономическую оценку здоровья. Будут включены люди в возрасте 75 лет и старше, признанные слабыми. Также в процесс оценки будут вовлечены партнеры-команды, использующие цифровую платформу. В частности, ожидается, что этот проект сократит число госпитализаций, приведет к повышению или сохранению самоэффективности при одновременной рентабельности. Кроме того, ожидается, что проект расширит возможности немощных пожилых людей участвовать в качестве равноправного партнера в их контактах с медицинскими и социальными службами.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Системы здравоохранения во всем мире не приспособлены для обслуживания растущего населения пожилых людей. По оценкам, только в Швеции к 2030 году доля людей в возрасте 65 лет и старше увеличится до 23%. Кроме того, число людей в возрасте старше 80 лет в 2017 году превысило 500 000 человек, и ожидается, что к 2027 году оно увеличится примерно на 50%. Люди в этой возрастной группе часто имеют повышенный риск развития слабости, полиморбидности и функциональных нарушений. Таким образом, существует настоятельная потребность в инновационных подходах как для укрепления здоровья, так и для разработки устойчивой системы здравоохранения, которая была бы доступной, ресурсоэффективной и обеспечивала бы здоровье ослабленных пожилых людей. Персонально-ориентированная помощь (PCC) и цифровые медицинские услуги считаются краеугольными камнями такой реорганизации системы здравоохранения и могут обеспечить эффективную и ресурсоэффективную командную работу, которая укрепляет профилактический подход и способствует самоэффективности пожилых людей. Предыдущие и текущие исследования показывают, что PCC можно проводить на расстоянии, но его необходимо развивать с точки зрения командной работы. Таким образом, проект IHOPe направлен на интеграцию укрепления здоровья с ослабленными пожилыми людьми и для них, работая в команде через цифровую платформу. Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не изучало эффективность инициирования планирования здоровья с ослабленными пожилыми людьми и для них с помощью телефонной поддержки PCC и вмешательства в области электронного здравоохранения, когда пациенты могут создать личную команду, приглашая неофициальных и официальных лиц, осуществляющих уход, из медицинских учреждений. и службы социальной помощи в свою команду здравоохранения, если это необходимо.

Общая цель состоит в том, чтобы описать и оценить ориентированное на человека вмешательство в области электронного здравоохранения, которое способствует устойчивому партнерству между немощными пожилыми людьми, живущими в сообществе, и специалистами в области здравоохранения и социальной помощи.

Дизайн:

Исследование IHOPe разработано как рандомизированное контролируемое испытание с двумя параллельными группами и первичной конечной точкой через 6 месяцев после включения. Рандомизация будет осуществляться с помощью компьютерных списков с распределением 1:1. Кроме того, проект IHOPe включает в себя пилотное исследование и технико-экономическое обоснование, оценку экономики здравоохранения и оценку процесса. Проект представляет собой комплексное вмешательство и, как таковое, включает в себя множество влияющих факторов. Дизайн исследования основывался на пересмотренной структуре Совета медицинских исследований (MRC) для сложных вмешательств. Проект IHOPe состоит из двух этапов:

Фаза 1: Разработка и проверка осуществимости вмешательства в области электронного здравоохранения, ориентированного на человека, и пилотирование дизайна РКИ.

Этап 2. Оцените последствия, опишите процесс и проведите экономическую оценку личностно-ориентированного вмешательства в области электронного здравоохранения.

Учебная обстановка/контекст:

Проект IHOPe проводится в городе среднего размера в Швеции и нацелен на пожилых людей, проживающих в общинах, их семьи и друзей, а также на специалистов, работающих в местных социальных службах и службах здравоохранения. Вмешательство проводится в контексте электронного здравоохранения и координируется назначенными медсестрами-исследователями.

В Швеции продолжается перестройка системы здравоохранения в сторону повышения качества местной медицинской помощи [nära vård], которая направлена ​​на укрепление служб первичной медико-санитарной помощи и самопомощи. Расходы на здравоохранение в области медицинского обслуживания в основном финансируются за счет налогов, а муниципалитеты несут ответственность за услуги для пожилых людей в соответствии с установленными потребностями. Существует ряд субъектов, представляющих различные организации, занимающиеся вопросами здравоохранения и социальной защиты пожилых людей. В дополнение к таким муниципальным службам существуют также частные поставщики медицинских и социальных услуг. Также часто пожилые люди получают поддержку или помощь от значимых для них людей.

Участники и порядок набора:

Участники будут набраны либо из отделения неотложной помощи, либо из центра первичной медико-санитарной помощи в западном регионе Швеции. Потенциальные участники будут проверены на соответствие критериям включения и исключения для приемлемости. Скрининг слабости будет проводиться научными сотрудниками, работающими в проекте, в отделении неотложной помощи или в центре первичной медико-санитарной помощи, если это возможно, или иным образом по телефону. Будет использоваться инструмент проверки FRESH, который включает четыре коротких вопроса. При положительном ответе на два или более из этих четырех вопросов пациенты могут быть включены в исследование. Подходящим пациентам будет отправлено информационное письмо об исследовании и приглашение к участию. После информированного согласия участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.

Исследуемая популяция:

РКИ нацелено на немощных пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, проживающих в обычном жилье. Технико-экономическое обоснование и оценка процесса также охватывают других значимых лиц и опекунов, приглашенных на платформу IHOPe.

Контрольная группа/обычный уход:

Участники, отнесенные к контрольной группе, не подвергались никакому вмешательству. Однако они могут по собственной инициативе обращаться к обычному набору общественных или медицинских услуг (например, службам помощи на дому, реабилитации или медицинскому обслуживанию).

Вмешательство/Поддержка электронного здравоохранения:

Вмешательство IHOPe проводится в дополнение к обычному уходу в течение шести месяцев. Он включает в себя согласованное количество ориентированных на человека телефонных звонков (стимулирующее повествование) и совместное создание помощи через цифровую платформу. Мероприятие направлено на установление партнерских отношений и поощрение пожилых людей к выявлению и использованию своих собственных способностей и ресурсов, таких как сильная воля, социальные отношения и т. д. Во время вмешательства цели будут сформулированы и установлены в партнерстве, чтобы способствовать самоэффективности и способности справляться с немощью в повседневной жизни. Пожилой человек (иногда в сотрудничестве со значимыми другими людьми) вместе с профильным специалистом в области здравоохранения (HCP) сформулирует ориентированный на человека план медицинского обслуживания, который затем будет загружен на платформу IHOPe. План медицинского обслуживания будет сосредоточен на целях, ресурсах и потребностях пожилых людей, а также на ощущаемой потребности в поддержке со стороны здравоохранения и/или социального обеспечения, а также семьи и друзей для достижения целей. В зависимости от договоренностей во время телефонного звонка семья и друзья, а также дополнительные медицинские или социальные работники могут быть приглашены для совместной работы на платформе IHOPe. План здравоохранения станет отправной точкой для предстоящего диалога. IHOPe предоставляется в контексте электронного здравоохранения назначенными медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию PCC на расстоянии. На протяжении всего исследования медицинский работник и пациент (и команда) будут общаться, чтобы регулярно оценивать план медицинского обслуживания и необходимость переформулировать цели. Вмешательство осуществляется на расстоянии. При необходимости будет проведен один визит на дом для установки цифровой платформы (через смарт-планшет, смартфон или компьютер участника). Медицинский работник расскажет, как пользоваться цифровой платформой и создать личную учетную запись.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Inger Ekman, Senior Prof.
  • Номер телефона: +46739815765
  • Электронная почта: inger.ekman@gu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Gothenburg
      • Göteborg, Gothenburg, Швеция, 405 30
        • Рекрутинг
        • Arvid Wallgrensbacke 7
        • Контакт:
          • Inger Ekman, Professor
          • Номер телефона: +46739815765
          • Электронная почта: inger.ekman@gu.se
        • Контакт:
          • Zahra Ebrahimi, pHD
          • Номер телефона: +46-766186025
          • Электронная почта: zahra.ebrahimi@gu.se
        • Главный следователь:
          • Inger Ekman, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Национальная регистрация в регионе Västra Götalands (VGR), проживающие в общине люди (мужчины и женщины) в возрасте 75 лет и старше, проживающие в обычном жилье и прошедшие скрининг в центре первичной медико-санитарной помощи или отделении неотложной помощи, но не госпитализированные.

Критерий исключения:

  • Нуждается в паллиативной помощи на последних этапах жизни, не имеет зарегистрированного адреса, участвует в каком-либо другом противоречивом рандомизированном исследовании или имеет когнитивные дисфункции (не ориентируется во времени, месте и человеке).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, попавшие в контрольную группу, не получили никакого вмешательства. Однако они могут по собственной инициативе обратиться к обычному набору общественных или медицинских услуг (например, услугам помощи на дому, реабилитации или медицинской помощи).
Экспериментальный: электронное здравоохранение
Вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев в дополнение к обычному уходу.
Вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев в дополнение к обычному уходу. Его предоставят медицинские работники. При необходимости будет проведен один визит на дом для установки цифровой платформы. Медработник расскажет, как использовать цифровую платформу и как создать личную учетную запись. Вмешательство начинается с телефонного звонка, ориентированного на человека, во время которого совместно разрабатывается план медицинского обслуживания, определяются и приглашаются потенциальные члены команды для его поддержки. План медицинского обслуживания включает цели пожилых людей, внутренние и внешние ресурсы, а также потребность в поддержке со стороны медицинских и/или социальных служб. Этот план станет отправной точкой для предстоящего диалога. Цифровая платформа откроет для расширенного и безопасного общения и визуализирует планирование здоровья между пожилым человеком и членами команды в различных условиях. Пожилой человек, медицинский работник и вовлеченные члены команды на цифровой платформе будут регулярно оценивать план медицинского обслуживания и общепринятые цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сочетание изменений общей самоэффективности и потребности в стационарном лечении
Временное ограничение: Базовый уровень, 3

Первичный результат представляет собой совокупность изменений общей самоэффективности и потребности в стационарной помощи по незапланированным причинам. Каждый участник будет классифицирован как улучшенный, ухудшенный или без изменений, если через 3 месяца:

  • Ухудшение: самоэффективность участника снизилась на ≥ 5 единиц (минимальное изменение клинической значимости), или участник был госпитализирован по незапланированным причинам два раза и более.
  • Улучшение: общая самоэффективность повысилась на ≥ 5 единиц, и участник госпитализировался не более одного раза.
  • Без изменений: ни ухудшилось, ни улучшилось. (Анкета и медицинская карта)
Базовый уровень, 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, по опроснику о состоянии здоровья EuroQol 5 (EQ5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
EQ5D — это общая мера состояния здоровья, состоящая из пяти измерений (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия), каждое из которых имеет ответы, указывающие на три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/крайние проблемы). ), визуальная аналоговая шкала EQ (EQ-VAS); стандартная вертикальная 20-сантиметровая визуально-аналоговая шкала для записи индивидуальной оценки своего текущего состояния качества жизни, связанного со здоровьем, от «наилучшего здоровья, которое вы можете себе представить» до «наихудшего здоровья, которое вы можете себе представить». (Анкета)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Общая самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Общая шкала самоэффективности (шкала GSE) представляет собой опросник для самооценки из 10 пунктов, предназначенный для измерения широкого и стабильного чувства личной компетентности, позволяющей эффективно справляться с различными стрессовыми ситуациями. Оценки выставляются по 4-балльной шкале (1 = совершенно неверно, 2 = вряд ли верно, 3 = в некоторой степени верно, 4 = совершенно верно) и суммируются в общий балл от 10 до 40, где более высокие баллы указывают на большее самоэффективность. (Анкета)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Госпитализация
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Количество незапланированных госпитализаций. (Анкета и медицинская карта)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Мера ICEpop CAPability для пожилых людей (ICECAP-O)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Индекс возможностей ICECAP-O оценивает качество жизни в более широком смысле, включая пять атрибутов (привязанность, роль, удовольствие, безопасность и контроль), каждый из которых имеет четыре уровня реакции. (Анкета)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Комбинация изменений общей самоэффективности и потребности в стационарной помощи по незапланированным причинам.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12 месяцев
Совокупность изменений общей самоэффективности и потребности в стационарной помощи по незапланированным причинам в возрасте 6 и 12 месяцев.
Исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение повседневной деятельности на основе ADL-лестницы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Независимость или зависимость от другого человека в повседневной деятельности будет оцениваться на основе ADL-лестницы. В ADL-лестнице применяется кумулятивная шкала десяти четко определенных личных действий (P-ADL: купание, одевание, посещение туалета, перемещение, воздержание и кормление) и инструментальных действий (I-ADL: уборка, покупки, транспорт и приготовление пищи). ). Зависимость определяется как получение личной или директивной помощи от другого человека. Участники, проживающие с другим лицом, оцениваются как «независимые», если они способны осуществлять деятельность самостоятельно. (Анкета)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Общественные издержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Использование ресурсов, включенное в экономическую оценку, будет включать: использование медицинских услуг (регион Västra Götaland), потребление лекарств и социальную помощь (Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения), а также расходы на неформальный уход и другие расходы для человека и/или семьи и друзей, связанных с лечением, собранных из анкет и дневников пациентов. Расходы (как возмещение, так и наличные) на прописанные лекарства будут получены из Шведского реестра прописанных лекарств. Стоимость использования медицинских услуг на одного пациента будет получена из регистра, а незарегистрированные затраты на использование ресурсов будут получены с использованием национальной статистики, равно как и расходы на социальную помощь и другие расходы, указанные в вопросниках. Затраты на неформальный уход будут рассматриваться как прямые затраты и, таким образом, оцениваться по средней заработной плате и взносам в систему социального обеспечения при найме официального опекуна.
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
ICER будет рассчитываться как разница в затратах между группами, деленная на соответствующую разницу в годах жизни с поправкой на качество (QALY). Для основного анализа QALY будут получены из индекса EQ-5D с использованием набора значений, основанного на шведском опыте, и с использованием расчета площади под кривой. Анализ чувствительности будет проводиться с использованием набора социальных ценностей, а экономическая оценка также будет проводиться с использованием соответствующего метода с ICECAP-O в качестве результата для здоровья (вопросник).
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Изменение количества падений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Самооценка количества падений за последние три месяца (Анкета)
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бремени использования лекарств в повседневной жизни на основе опросника «Жизнь с лекарствами», версия 3 (LMQ-3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Участники самостоятельно оценивают следующие области (отношения со специалистами в области здравоохранения, практические трудности, вмешательство в повседневную жизнь, отсутствие эффективности, побочные эффекты, общие проблемы, стоимость и отсутствие автономии) по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен с категорически не согласен).
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Изменение общего уровня медикаментозного бремени, по самооценке участников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
Участники оценивают общий уровень лекарственного бремени по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале от 0 (полное отсутствие) до 10 (чрезвычайно обременительное).
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Inger Ekman, University of Gothenburg, Institute of health and caring scineces

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться