BRAXTON-HICKS 收缩对计算机心电图参数的影响：一个潜在的联系。
2022年5月4日 更新者：Marco La Verde、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
几种类型的研究检查了 Braxton-Hicks 收缩与子宫流量的关系。
然而，没有人考虑过母亲对 Braxton-Hicks 收缩的感知与胎儿健康通过计算机化的胎心监护量化的关系。
我们的研究想要估计 Braxton-Hicks 收缩的母亲感知与产前计算机化心电图参数之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italia
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Napoli、Italia、意大利、80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将被转介到意大利那不勒斯坎帕尼亚“Luigi Vanvitelli”大学门诊进行胎儿产前胎心监护的孕妇纳入。
所有患者均无并发症妊娠，为了定义无并发症妊娠，我们采用了 Chappell 的定义：“血压正常的妊娠，分娩时间 >37 周，产下不小于胎龄且没有任何其他值得注意的妊娠的活产婴儿并发症”
描述
纳入标准：
- 足月无并发症单胎妊娠的非分娩妇女
排除标准：
- 复杂的单胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非分娩足月单胎妊娠
所有患者均无并发症妊娠，为了定义无并发症妊娠，我们采用了 Chappell 的定义：“血压正常的妊娠，分娩时间 >37 周，产下不小于胎龄且没有任何其他值得注意的妊娠的活产婴儿并发症”
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评估胎儿健康的常见产科方法是通过胎心监护 (CTG) 监测产前胎心率 (FHR)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Braxton-Hicks宫缩患者与无子宫活动患者产前计算机胎心图比较
大体时间：干预前
|
外部 cCTG 至少完成 20 分钟（最长 60 分钟），将两个换能器放置在母体腹部：一个在胎儿心脏水平上方，另一个在子宫底。
对于每个 cCTG，评估了以下数据：基础胎心率
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干预前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月14日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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