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IMPATTI DELLE CONTRAZIONI DI BRAXTON-HICKS SUI PARAMETRI DELLA CARDIOTOCOGRAFIA COMPUTERIZZATA: UN POTENZIALE COLLEGAMENTO.

4 maggio 2022 aggiornato da: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Diversi tipi di ricerca hanno esaminato la relazione tra le contrazioni di Braxton-Hicks e il flusso uterino. Tuttavia, nessuno ha considerato il rapporto della percezione materna delle contrazioni di Braxton-Hicks con il benessere fetale quantificato attraverso la cardiotocografia computerizzata. Il nostro studio vuole stimare la correlazione tra la percezione materna delle contrazioni di Braxton-Hicks ei parametri della cardiotocografia computerizzata antepartum.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse le gestanti che sono state inviate per il monitoraggio cardiotocografico fetale antepartum presso l'ambulatorio dell'Università della Campania "Luigi Vanvitelli" di Napoli, Italia. Tutte le pazienti hanno avuto una gravidanza non complicata e per definire una gravidanza non complicata abbiamo adottato la definizione di Chappell: "una gravidanza normotesa, partorita a > 37 settimane, che si conclude con un bambino nato vivo che non era piccolo per l'età gestazionale e non ha avuto altre gravidanze degne di nota complicazioni"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne non in travaglio con gravidanza singola non complicata a termine

Criteri di esclusione:

  • gravidanza singola complicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gravidanze singole a termine senza travaglio
Tutte le pazienti hanno avuto una gravidanza non complicata e per definire una gravidanza non complicata abbiamo adottato la definizione di Chappell: "una gravidanza normotesa, partorita a > 37 settimane, che si conclude con un bambino nato vivo che non era piccolo per l'età gestazionale e non ha avuto altre gravidanze degne di nota complicazioni"
Una metodica ostetrica comune per valutare il benessere fetale è il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR) antepartum attraverso la cardiotocografia (CTG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il confronto della cardiotocografia computerizzata antepartum tra le pazienti con contrazioni di Braxton-Hicks e le pazienti senza attività uterina
Lasso di tempo: pre-intervento
Il cCTG esterno è stato completato in almeno 20 minuti (massimo 60 minuti), due trasduttori sono stati posizionati sull'addome materno: uno sopra il livello del cuore fetale e l'altro sul fondo uterino. Per ogni cCTG sono stati valutati i seguenti dati: FHR basale
pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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