- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04417296
IMPATTI DELLE CONTRAZIONI DI BRAXTON-HICKS SUI PARAMETRI DELLA CARDIOTOCOGRAFIA COMPUTERIZZATA: UN POTENZIALE COLLEGAMENTO.
4 maggio 2022 aggiornato da: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Diversi tipi di ricerca hanno esaminato la relazione tra le contrazioni di Braxton-Hicks e il flusso uterino.
Tuttavia, nessuno ha considerato il rapporto della percezione materna delle contrazioni di Braxton-Hicks con il benessere fetale quantificato attraverso la cardiotocografia computerizzata.
Il nostro studio vuole stimare la correlazione tra la percezione materna delle contrazioni di Braxton-Hicks ei parametri della cardiotocografia computerizzata antepartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state incluse le gestanti che sono state inviate per il monitoraggio cardiotocografico fetale antepartum presso l'ambulatorio dell'Università della Campania "Luigi Vanvitelli" di Napoli, Italia.
Tutte le pazienti hanno avuto una gravidanza non complicata e per definire una gravidanza non complicata abbiamo adottato la definizione di Chappell: "una gravidanza normotesa, partorita a > 37 settimane, che si conclude con un bambino nato vivo che non era piccolo per l'età gestazionale e non ha avuto altre gravidanze degne di nota complicazioni"
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne non in travaglio con gravidanza singola non complicata a termine
Criteri di esclusione:
- gravidanza singola complicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gravidanze singole a termine senza travaglio
Tutte le pazienti hanno avuto una gravidanza non complicata e per definire una gravidanza non complicata abbiamo adottato la definizione di Chappell: "una gravidanza normotesa, partorita a > 37 settimane, che si conclude con un bambino nato vivo che non era piccolo per l'età gestazionale e non ha avuto altre gravidanze degne di nota complicazioni"
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Una metodica ostetrica comune per valutare il benessere fetale è il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale (FHR) antepartum attraverso la cardiotocografia (CTG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il confronto della cardiotocografia computerizzata antepartum tra le pazienti con contrazioni di Braxton-Hicks e le pazienti senza attività uterina
Lasso di tempo: pre-intervento
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Il cCTG esterno è stato completato in almeno 20 minuti (massimo 60 minuti), due trasduttori sono stati posizionati sull'addome materno: uno sopra il livello del cuore fetale e l'altro sul fondo uterino.
Per ogni cCTG sono stati valutati i seguenti dati: FHR basale
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pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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