IMPACT VAN BRAXTON-HICKS-CONTRACTIES OP GECOMPUTERISEERDE CARDIOTOCOGRAFIEPARAMETERS: EEN POTENTIËLE VERBINDING.
4 mei 2022 bijgewerkt door: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Verschillende soorten onderzoek onderzochten de relatie tussen de samentrekkingen van Braxton-Hicks en de baarmoederstroom.
Desalniettemin dacht niemand dat de relatie tussen de maternale perceptie van Braxton-Hicks weeën en het welzijn van de foetus wordt gekwantificeerd door middel van gecomputeriseerde cardiotocografie.
Onze studie wil de correlatie schatten tussen de maternale perceptie van Braxton-Hicks contracties en antepartum gecomputeriseerde cardiotocografieparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italië, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We omvatten zwangere vrouwen die waren doorverwezen voor de foetale antepartum cardiotocografie-monitoring naar de polikliniek van de "Luigi Vanvitelli" Universiteit van Campania in Napels, Italië.
Alle patiënten hadden een ongecompliceerde zwangerschap en om een ongecompliceerde zwangerschap te definiëren, hebben we de definitie van Chappell overgenomen: "een normotensieve zwangerschap, bevallen na >37 weken, eindigend in een levend geboren baby die niet klein was voor de zwangerschapsduur en geen andere opmerkelijke zwangerschap had complicaties"
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-werkende vrouwen met een voldragen ongecompliceerde eenlingzwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerde eenlingzwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-werkende eenlingzwangerschappen
Alle patiënten hadden een ongecompliceerde zwangerschap en om een ongecompliceerde zwangerschap te definiëren, hebben we de definitie van Chappell overgenomen: "een normotensieve zwangerschap, bevallen na >37 weken, eindigend in een levend geboren baby die niet klein was voor de zwangerschapsduur en geen andere opmerkelijke zwangerschap had complicaties"
|
Een gebruikelijke verloskundige methode om het welzijn van de foetus te evalueren, is de antepartum foetale hartslag (FHR) monitoring door middel van cardiotocografie (CTG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de vergelijking van de antepartum gecomputeriseerde cardiotocografie tussen de patiënten met Braxton-Hicks contracties en de patiënten zonder baarmoederactiviteit
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Externe cCTG werd ten minste 20 minuten (maximaal 60 minuten) voltooid, twee transducers werden op de buik van de moeder geplaatst: één boven het foetale hartniveau en de andere ter hoogte van de fundus van de baarmoeder.
Voor elke cCTG werden de volgende gegevens geëvalueerd: Basale FHR
|
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .