IMPACTOS DE LAS CONTRACCIONES DE BRAXTON-HICKS EN LOS PARÁMETROS DE CARDIOTOCOGRAFÍA COMPUTARIZADA: UN VÍNCULO POTENCIAL.
4 de mayo de 2022 actualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Varios tipos de investigación examinaron la relación de las contracciones de Braxton-Hicks y el flujo uterino.
Sin embargo, nadie consideró la relación de la percepción materna de las contracciones de Braxton-Hicks con el bienestar fetal cuantificado mediante cardiotocografía computarizada.
Nuestro estudio quiere estimar la correlación entre la percepción materna de las contracciones de Braxton-Hicks y los parámetros de cardiotocografía computarizada anteparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron gestantes que fueron remitidas para el seguimiento de cardiotocografía fetal anteparto a la consulta externa de la Universidad "Luigi Vanvitelli" de Campania en Nápoles, Italia.
Todas las pacientes tuvieron un embarazo sin complicaciones y para definir un embarazo sin complicaciones adoptamos la definición de Chappell: "un embarazo normotenso, entregado >37 semanas, que termina en un bebé nacido vivo que no era pequeño para la edad gestacional y no tuvo ningún otro embarazo notable complicaciones"
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que no están en trabajo de parto con un embarazo único a término sin complicaciones
Criterio de exclusión:
- embarazo único complicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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embarazos únicos a término sin trabajo de parto
Todas las pacientes tuvieron un embarazo sin complicaciones y para definir un embarazo sin complicaciones adoptamos la definición de Chappell: "un embarazo normotenso, entregado >37 semanas, que termina en un bebé nacido vivo que no era pequeño para la edad gestacional y no tuvo ningún otro embarazo notable complicaciones"
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Un método obstétrico común para evaluar el bienestar fetal es el monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal (FCF) anteparto a través de cardiotocografía (CTG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la comparación de la cardiotocografía computarizada anteparto entre las pacientes con contracciones de Braxton-Hicks y las pacientes sin actividad uterina
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Se completó cCTG externo por lo menos 20 minutos (máximo 60 minutos), se colocaron dos transductores en el abdomen materno: uno sobre el nivel del corazón fetal y el otro en el fondo uterino.
Para cada cCTG, se evaluaron los siguientes datos: FCF basal
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pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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