- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417296
PÅVERKAN AV BRAXTON-HICKS KONTRAKTIONER PÅ DATORISERADE KARDIOTOKOGRAFISKA PARAMETRAR: EN MÖJLIG LÄNK.
4 maj 2022 uppdaterad av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Flera typer av forskning undersökte förhållandet mellan Braxton-Hicks sammandragningar och livmoderflöde.
Ändå ansåg ingen förhållandet mellan moderns uppfattning om Braxton-Hicks sammandragningar och fostrets välbefinnande kvantifieras genom datoriserad kardiotokografi.
Vår studie vill uppskatta korrelationen mellan moderns uppfattning om Braxton-Hicks sammandragningar och datoriserade kardiotokografiparametrar före förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderade gravida som remitterades för övervakning av fosterkardiotokografi före förlossningen till polikliniken vid "Luigi Vanvitelli" University of Campania i Neapel, Italien.
Alla patienter hade en okomplicerad graviditet och för att definiera en graviditet okomplicerad antog vi Chappells definition: "en normotensiv graviditet, förlossad vid >37 veckor, som slutade med en levandefödd baby som inte var liten för graviditetsåldern och inte hade någon annan anmärkningsvärd graviditet komplikationer"
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-arbetande kvinnor med en sikt okomplicerad singelgraviditet
Exklusions kriterier:
- komplicerad singelgraviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
singelgraviditeter utan arbete
Alla patienter hade en okomplicerad graviditet och för att definiera en graviditet okomplicerad antog vi Chappells definition: "en normotensiv graviditet, förlossad vid >37 veckor, som slutade med en levandefödd baby som inte var liten för graviditetsåldern och inte hade någon annan anmärkningsvärd graviditet komplikationer"
|
En vanlig obstetrisk metod för att utvärdera fostrets välbefinnande är övervakning av fostrets hjärtfrekvens (FHR) före förlossningen genom kardiotokografi (CTG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämförelsen av den datoriserade kardiotokografin före förlossningen mellan patienter med Braxton-Hicks sammandragningar och patienter utan livmoderaktivitet
Tidsram: föringripande
|
Extern cCTG genomfördes under minst 20 minuter (maximalt 60 minuter), två transduktorer placerades på moderns buken: en över fostrets hjärtnivå och den andra vid livmoderfundus.
För varje cCTG utvärderades följande data: Basal FHR
|
föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
14 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .