- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04417296
VIRKNINGER AF BRAXTON-HICKS KONTRAKTIONER PÅ COMPUTERISEREDE KARDIOTOKOGRAFISKE PARAMETRE: ET POTENTIEL LINK.
4. maj 2022 opdateret af: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Flere typer forskning undersøgte forholdet mellem Braxton-Hicks sammentrækninger og livmoderflow.
Ikke desto mindre var der ingen, der betragtede forholdet mellem moderens opfattelse af Braxton-Hicks-sammentrækninger og fosterets velbefindende kvantificeret gennem computeriseret kardiotokografi.
Vores undersøgelse ønsker at estimere sammenhængen mellem moderens opfattelse af Braxton-Hicks sammentrækninger og antepartum computeriserede kardiotokografiparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede gravide, som blev henvist til føtal antepartum kardiotokografimonitorering til ambulatoriet på "Luigi Vanvitelli" University of Campania i Napoli, Italien.
Alle patienter havde en ukompliceret graviditet, og for at definere en graviditet ukompliceret overtog vi Chappells definition: "en normotensiv graviditet, født efter >37 uger, som ender med en levendefødt baby, der ikke var lille i forhold til gestationsalderen og ikke havde nogen anden bemærkelsesværdig graviditet komplikationer"
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-arbejdende kvinder med en sigt ukompliceret singleton-graviditet
Ekskluderingskriterier:
- kompliceret singleton graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-arbejdende sigt singleton graviditeter
Alle patienter havde en ukompliceret graviditet, og for at definere en graviditet ukompliceret overtog vi Chappells definition: "en normotensiv graviditet, født efter >37 uger, som ender med en levendefødt baby, der ikke var lille i forhold til gestationsalderen og ikke havde nogen anden bemærkelsesværdig graviditet komplikationer"
|
En almindelig obstetrisk metode til at evaluere fosterets velbefindende er overvågning af fosterets hjertefrekvens (FHR) før fødsel gennem kardiotokografi (CTG)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligningen af den antepartum computeriserede kardiotokografi mellem patienter med Braxton-Hicks sammentrækninger og patienter uden livmoderaktivitet
Tidsramme: præ-intervention
|
Ekstern cCTG blev afsluttet i mindst 20 minutter (maksimalt 60 minutter), to transducere blev placeret på moderens abdomen: en over føtalt hjerteniveau og den anden ved livmoderfundus.
For hver cCTG blev følgende data evalueret: Basal FHR
|
præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Braxton Hicks' sammentrækninger
-
C. R. BardAfsluttetBundle-Branch Block | Takykardi | Atrioventrikulær blokering | Atrieflimren | For tidlig ventrikulær kontraktion | For tidlig atriel kontraktion | Indikation for perifer intravenøs kateterisation | For tidlig Junctional ContractionForenede Stater, Australien