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IMPACTS DES CONTRACTIONS DE BRAXTON-HICKS SUR LES PARAMÈTRES DE CARDIOTOCOGRAPHIE INFORMATISÉS : UN LIEN POTENTIEL.

4 mai 2022 mis à jour par: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Plusieurs types de recherche ont examiné la relation entre les contractions de Braxton-Hicks et le flux utérin. Néanmoins, personne n'a considéré la relation entre la perception maternelle des contractions de Braxton-Hicks et le bien-être fœtal quantifié par la cardiotocographie informatisée. Notre étude vise à estimer la corrélation entre la perception maternelle des contractions de Braxton-Hicks et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Italia
      • Napoli, Italia, Italie, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus des femmes enceintes qui ont été référées pour le suivi cardiotocographique fœtal antepartum à la clinique externe de l'Université "Luigi Vanvitelli" de Campanie à Naples, Italie. Toutes les patientes ont eu une grossesse sans complication et pour définir une grossesse sans complication, nous avons adopté la définition de Chappell : "une grossesse normotendue, accouchée à > 37 semaines, se terminant par un bébé né vivant qui n'était pas petit pour l'âge gestationnel et n'a pas eu d'autre grossesse notable complications"

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes non en travail avec une grossesse unique à terme sans complication

Critère d'exclusion:

  • grossesse simple compliquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
grossesses uniques à terme sans travail
Toutes les patientes ont eu une grossesse sans complication et pour définir une grossesse sans complication, nous avons adopté la définition de Chappell : "une grossesse normotendue, accouchée à > 37 semaines, se terminant par un bébé né vivant qui n'était pas petit pour l'âge gestationnel et n'a pas eu d'autre grossesse notable complications"
Test diagnostique: analyse cardiotocographique informatisée antepartum
Une méthode obstétricale courante pour évaluer le bien-être fœtal est la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale (FHR) antepartum par cardiotocographie (CTG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la comparaison de la cardiotocographie informatisée antepartum entre les patientes avec des contractions de Braxton-Hicks et les patientes sans activité utérine
Délai: pré-intervention
La cCTG externe a duré au moins 20 minutes (maximum 60 minutes), deux transducteurs ont été placés sur l'abdomen maternel : l'un au-dessus du niveau du cœur fœtal et l'autre au fond de l'utérus. Pour chaque cCTG, les données suivantes ont été évaluées : FHR basale
pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (RÉEL)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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