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IMPACTOS DAS CONTRAÇÕES DE BRAXTON-HICKS NOS PARÂMETROS DE CARDIOTOCOGRAFIA COMPUTADORIZADA: UMA LIGAÇÃO POTENCIAL.

4 de maio de 2022 atualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Vários tipos de pesquisa examinaram a relação entre as contrações de Braxton-Hicks e o fluxo uterino. No entanto, ninguém considerou a relação da percepção materna das contrações de Braxton-Hicks com o bem-estar fetal quantificado pela cardiotocografia computadorizada. Nosso estudo pretende estimar a correlação entre a percepção materna das contrações de Braxton-Hicks e os parâmetros da cardiotocografia computadorizada anteparto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italia
      • Napoli, Italia, Itália, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas gestantes encaminhadas para acompanhamento cardiotocográfico fetal anteparto no ambulatório da Universidade "Luigi Vanvitelli" da Campânia em Nápoles, Itália. Todas as pacientes tiveram uma gravidez sem complicações e para definir uma gravidez sem complicações adotamos a definição de Chappell: "uma gravidez normotensa, com parto >37 semanas, terminando em um bebê nascido vivo que não era pequeno para a idade gestacional e não teve nenhuma outra gravidez notável complicações"

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres não em trabalho de parto com gestação única sem complicações

Critério de exclusão:

  • gravidez única complicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gravidezes únicas sem trabalho de parto
Todas as pacientes tiveram uma gravidez sem complicações e para definir uma gravidez sem complicações adotamos a definição de Chappell: "uma gravidez normotensa, com parto >37 semanas, terminando em um bebê nascido vivo que não era pequeno para a idade gestacional e não teve nenhuma outra gravidez notável complicações"
Um método obstétrico comum para avaliar o bem-estar fetal é a monitorização da frequência cardíaca fetal (FCF) anteparto por meio de cardiotocografia (CTG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a comparação da cardiotocografia computadorizada anteparto entre as pacientes com contrações de Braxton-Hicks e as pacientes sem atividade uterina
Prazo: pré-intervenção
O cCTG externo foi concluído em pelo menos 20 minutos (máximo 60 minutos), dois transdutores foram colocados no abdome materno: um sobre o nível do coração fetal e outro no fundo uterino. Para cada cCTG, os seguintes dados foram avaliados: FCF basal
pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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