- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04417296
IMPACTOS DAS CONTRAÇÕES DE BRAXTON-HICKS NOS PARÂMETROS DE CARDIOTOCOGRAFIA COMPUTADORIZADA: UMA LIGAÇÃO POTENCIAL.
4 de maio de 2022 atualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Vários tipos de pesquisa examinaram a relação entre as contrações de Braxton-Hicks e o fluxo uterino.
No entanto, ninguém considerou a relação da percepção materna das contrações de Braxton-Hicks com o bem-estar fetal quantificado pela cardiotocografia computadorizada.
Nosso estudo pretende estimar a correlação entre a percepção materna das contrações de Braxton-Hicks e os parâmetros da cardiotocografia computadorizada anteparto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Italia
-
Napoli, Italia, Itália, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídas gestantes encaminhadas para acompanhamento cardiotocográfico fetal anteparto no ambulatório da Universidade "Luigi Vanvitelli" da Campânia em Nápoles, Itália.
Todas as pacientes tiveram uma gravidez sem complicações e para definir uma gravidez sem complicações adotamos a definição de Chappell: "uma gravidez normotensa, com parto >37 semanas, terminando em um bebê nascido vivo que não era pequeno para a idade gestacional e não teve nenhuma outra gravidez notável complicações"
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres não em trabalho de parto com gestação única sem complicações
Critério de exclusão:
- gravidez única complicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
gravidezes únicas sem trabalho de parto
Todas as pacientes tiveram uma gravidez sem complicações e para definir uma gravidez sem complicações adotamos a definição de Chappell: "uma gravidez normotensa, com parto >37 semanas, terminando em um bebê nascido vivo que não era pequeno para a idade gestacional e não teve nenhuma outra gravidez notável complicações"
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Um método obstétrico comum para avaliar o bem-estar fetal é a monitorização da frequência cardíaca fetal (FCF) anteparto por meio de cardiotocografia (CTG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a comparação da cardiotocografia computadorizada anteparto entre as pacientes com contrações de Braxton-Hicks e as pacientes sem atividade uterina
Prazo: pré-intervenção
|
O cCTG externo foi concluído em pelo menos 20 minutos (máximo 60 minutos), dois transdutores foram colocados no abdome materno: um sobre o nível do coração fetal e outro no fundo uterino.
Para cada cCTG, os seguintes dados foram avaliados: FCF basal
|
pré-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
14 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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