WPŁYW SKURCZEŃ BRAXTONA-HICKSA NA PARAMETRY KARDIOTOKOGRAFII KOMPUTEROWEJ: POTENCJALNE POWIĄZANIE.
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Kilka rodzajów badań dotyczyło związku skurczów Braxtona-Hicksa i przepływu macicy.
Niemniej jednak nikt nie wziął pod uwagę związku postrzegania przez matkę skurczów Braxtona-Hicksa z dobrostanem płodu, który można określić ilościowo za pomocą komputerowej kardiotokografii.
Nasze badanie ma na celu oszacowanie korelacji między postrzeganiem przez matkę skurczów Braxtona-Hicksa a przedporodowymi parametrami kardiotokografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Włochy, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniliśmy ciężarne, które zostały skierowane na monitorowanie kardiotokografii przedporodowej płodu do ambulatorium Uniwersytetu „Luigi Vanvitelli” w Kampanii w Neapolu we Włoszech.
Wszystkie pacjentki miały niepowikłaną ciążę i aby zdefiniować ciążę niepowikłaną, przyjęliśmy definicję Chappella: „ciąża z prawidłowym ciśnieniem, urodzona w >37 tygodniu, zakończona żywo urodzonym dzieckiem, które nie było małe jak na wiek ciążowy i nie miało żadnej innej ciąży komplikacje"
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepracujące kobiety z terminową niepowikłaną ciążą pojedynczą
Kryteria wyłączenia:
- skomplikowana ciąża pojedyncza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciąże pojedyncze bez porodu
Wszystkie pacjentki miały niepowikłaną ciążę i aby zdefiniować ciążę niepowikłaną, przyjęliśmy definicję Chappella: „ciąża z prawidłowym ciśnieniem, urodzona w >37 tygodniu, zakończona żywo urodzonym dzieckiem, które nie było małe jak na wiek ciążowy i nie miało żadnej innej ciąży komplikacje"
|
Powszechną położniczą metodą oceny dobrostanu płodu jest przedporodowe monitorowanie tętna płodu (FHR) za pomocą kardiotokografii (KTG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie przedporodowej komputerowej kardiotokografii pacjentek ze skurczami Braxtona-Hicksa i pacjentek bez czynności macicy
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Zewnętrzne cKTG zakończono co najmniej 20 minut (maksymalnie 60 minut), na brzuchu matki umieszczono dwie głowice: jedną nad poziomem serca płodu, drugą na dnie macicy.
Dla każdego cCTG oceniono następujące dane: Podstawowa FHR
|
przedinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .