DOPADY KONTRAKCÍ BRAXTON-HICKS NA PARAMETRY POČÍTAČOVÉ KARDIOTOKOGRAFIE: POTENCIÁLNÍ ODKAZ.
4. května 2022 aktualizováno: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Několik typů výzkumu zkoumalo vztah Braxton-Hicksových kontrakcí a toku dělohy.
Nicméně nikdo neuvažoval o vztahu mezi mateřským vnímáním Braxton-Hicksových kontrakcí a zdravím plodu kvantifikovaným pomocí počítačové kardiotokografie.
Naše studie chce odhadnout korelaci mezi mateřským vnímáním Braxton-Hicksových kontrakcí a parametry předporodní počítačové kardiotokografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařadili jsme těhotné, které byly odeslány na fetální předporodní kardiotokografické sledování na ambulanci Univerzity „Luigi Vanvitelli“ v Kampánii v Neapoli v Itálii.
Všechny pacientky měly nekomplikované těhotenství a pro definování nekomplikovaného těhotenství jsme přijali Chappellovu definici: „normotenzní těhotenství porozené ve > 37 týdnech, končící živě narozeným dítětem, které nebylo malé na gestační věk a nemělo žádné jiné pozoruhodné těhotenství. komplikace"
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nerodící ženy s termínem nekomplikované jednočetné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- komplikované jednočetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nelaborující termín jednočetná těhotenství
Všechny pacientky měly nekomplikované těhotenství a pro definování nekomplikovaného těhotenství jsme přijali Chappellovu definici: „normotenzní těhotenství porozené ve > 37 týdnech, končící živě narozeným dítětem, které nebylo malé na gestační věk a nemělo žádné jiné pozoruhodné těhotenství. komplikace"
|
Běžnou porodnickou metodikou pro hodnocení fetální pohody je předporodní monitorování srdeční frekvence plodu (FHR) pomocí kardiotokografie (CTG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání předporodní počítačové kardiotokografie mezi pacientkami s Braxton-Hicksovými kontrakcemi a pacientkami bez děložní aktivity
Časové okno: předzásah
|
Externí cCTG bylo dokončeno alespoň 20 minut (maximálně 60 minut), dva snímače byly umístěny na břicho matky: jeden nad úrovní srdce plodu a druhý na děložním fundu.
Pro každý cCTG byla vyhodnocena následující data: Bazální FHR
|
předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .