PÅVIRKNINGER AV BRAXTON-HICKS KONTRAKSJONER PÅ DATAMASKINEN KARDIOTOKOGRAFISKE PARAMETRE: EN POTENSIELL LINK.
4. mai 2022 oppdatert av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Flere typer forskning undersøkte forholdet mellom Braxton-Hicks sammentrekninger og livmorstrøm.
Likevel var det ingen som vurderte forholdet mellom mors oppfatning av Braxton-Hicks-sammentrekninger og fosterets velvære kvantifiseres gjennom datastyrt kardiotokografi.
Vår studie ønsker å estimere sammenhengen mellom mors oppfatning av Braxton-Hicks-sammentrekninger og datastyrte kardiotokografiparametere før fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi inkluderte gravide som ble henvist til føtal kardiotokografi overvåking til poliklinikken ved "Luigi Vanvitelli" University of Campania i Napoli, Italia.
Alle pasientene hadde en ukomplisert graviditet og for å definere en graviditet ukomplisert tok vi i bruk Chappells definisjon: "en normotensiv graviditet, født ved >37 uker, som ender i en levendefødt baby som ikke var liten for svangerskapsalderen og ikke hadde noen annen bemerkelsesverdig graviditet komplikasjoner"
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-arbeidende kvinner med en sikt ukomplisert singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- komplisert singleton graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
singleton-graviditeter uten arbeid
Alle pasientene hadde en ukomplisert graviditet og for å definere en graviditet ukomplisert tok vi i bruk Chappells definisjon: "en normotensiv graviditet, født ved >37 uker, som ender i en levendefødt baby som ikke var liten for svangerskapsalderen og ikke hadde noen annen bemerkelsesverdig graviditet komplikasjoner"
|
En vanlig obstetrisk metodikk for å evaluere fosterets velvære er overvåking av føtal hjertefrekvens (FHR) før fødselen gjennom kardiotokografi (CTG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligningen av antepartum datastyrt kardiotokografi mellom pasienter med Braxton-Hicks-sammentrekninger og pasienter uten livmoraktivitet
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
Ekstern cCTG ble fullført i minst 20 minutter (maksimalt 60 minutter), to transdusere ble plassert på mors abdomen: en over føtalt hjertenivå og den andre ved livmorfundus.
For hver cCTG ble følgende data evaluert: Basal FHR
|
forhåndsinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Braxton Hicks' sammentrekninger
-
C. R. BardAvsluttetBundle-Branch Block | Takykardi | Atrioventrikulær blokk | Atriefladder | Prematur ventrikkelkontraksjon | For tidlig atriell sammentrekning | Indikasjon for perifer intravenøs kateterisering | Prematur Junctional ContractionForente stater, Australia