- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417296
BRAXTON-HICKSIN SUPPIMISTEN VAIKUTUKSET ATK-KIRJOITETTUIHIN KARDIOTOKOGRAFIAN PARAMETREIHIN: MAHDOLLINEN LINKKI.
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Useat eri tutkimustyypit tutkivat Braxton-Hicksin supistusten ja kohdun virtauksen suhdetta.
Kukaan ei kuitenkaan ajatellut, että äidin käsityksen Braxton-Hicksin supistuksista sikiön hyvinvoinnin suhdetta mitataan tietokoneistetun kardiotokografian avulla.
Tutkimuksemme haluaa arvioida korrelaatiota äidin Braxton-Hicksin supistusten havaitsemisen ja synnytystä edeltävien tietokoneistetun kardiotokografian parametrien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan raskaana olevat, jotka lähetettiin sikiön synnytystä edeltävään kardiotokografiaan "Luigi Vanvitelli" Campanian yliopiston poliklinikalle Napolissa, Italiassa.
Kaikilla potilailla oli komplisoitumaton raskaus, ja komplisoitumattoman raskauden määrittelemiseksi käytimme Chappellin määritelmää: "normotensiivinen raskaus, joka syntyy yli 37 viikolla ja päättyy elävänä syntyneeseen vauvaan, joka ei ollut raskausikään nähden pieni eikä hänellä ollut muita merkittäviä raskauksia komplikaatioita"
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-työvoimaiset naiset, joilla on komplisoitumaton yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen yksittäinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-työaikaiset yksittäisraskaudet
Kaikilla potilailla oli komplisoitumaton raskaus, ja komplisoitumattoman raskauden määrittelemiseksi käytimme Chappellin määritelmää: "normotensiivinen raskaus, joka syntyy yli 37 viikolla ja päättyy elävänä syntyneeseen vauvaan, joka ei ollut raskausikään nähden pieni eikä hänellä ollut muita merkittäviä raskauksia komplikaatioita"
|
Yleinen synnytysmenetelmä sikiön hyvinvoinnin arvioimiseksi on synnytystä edeltävä sikiön sykkeen (FHR) seuranta kardiotokografian (CTG) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytystä edeltävän tietokoneistetun kardiotokografian vertailu Braxton-Hicksin supistuksista kärsivien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole kohdun toimintaa
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Ulkoinen cCTG valmistui vähintään 20 minuuttia (enintään 60 minuuttia), kaksi anturia asetettiin äidin vatsaan: toinen sikiön sydämen tason päälle ja toinen kohdun pohjalle.
Jokaiselle cCTG:lle arvioitiin seuraavat tiedot: Perus-FHR
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .