A BRAXTON-HICKS KONTRAKCIÓK HATÁSAI A SZÁMÍTÓGÉPES KARDIOTOKOGRÁFIAI PARAMÉTEREKRE: POTENCIÁLIS KAPCSOLAT.
2022. május 4. frissítette: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Többféle kutatás vizsgálta a Braxton-Hicks-összehúzódások és a méháramlás kapcsolatát.
Mindazonáltal senki sem gondolta, hogy a Braxton-Hicks-összehúzódások anyai észlelésének kapcsolata a magzat jóllétével számítógépes kardiotokográfiával számszerűsíthető.
Vizsgálatunk a Braxton-Hicks-összehúzódások anyai észlelése és a szülés előtti számítógépes kardiotokográfia paraméterei közötti összefüggést kívánja megbecsülni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Olaszország, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevontuk azokat a terheseket, akiket magzati szülés előtti kardiotokográfiás monitorozásra küldtek be a Campania "Luigi Vanvitelli" Egyetem járóbeteg-klinikájára Nápolyban, Olaszországban.
Minden betegnek szövődménymentes terhessége volt, és a szövődménymentes terhesség meghatározásához Chappell definícióját alkalmaztuk: "normotenzív terhesség, 37 hétnél idősebb, és egy élve született babával végződik, aki a terhességi korhoz képest nem kicsi, és nem volt más jelentős terhessége komplikációk"
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem vajúdó nők szövődménymentes egyszeri terhességgel
Kizárási kritériumok:
- bonyolult szingli terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem munkaidős egyszeri terhességek
Minden betegnek szövődménymentes terhessége volt, és a szövődménymentes terhesség meghatározásához Chappell definícióját alkalmaztuk: "normotenzív terhesség, 37 hétnél idősebb, és egy élve született babával végződik, aki a terhességi korhoz képest nem kicsi, és nem volt más jelentős terhessége komplikációk"
|
A magzati jólét értékelésének általános szülészeti módszere a szülés előtti magzati pulzusszám (FHR) kardiotokográfia (CTG) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülés előtti számítógépes kardiotokográfia összehasonlítása a Braxton-Hicks-összehúzódásos betegek és a méhaktivitás nélküli betegek között
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A külső cCTG-t legalább 20 percig (maximum 60 percig) végeztük, két transzducert helyeztünk az anya hasára: az egyiket a magzati szív szintjére, a másikat a méhfenékre.
Mindegyik cCTG esetében a következő adatokat értékeltük ki: Bázis FHR
|
előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .