妊娠期糖尿病和妊娠期糖尿病后的长期结果 (MuKiLOG)
2023年4月12日 更新者：Jena University Hospital
胎儿程序对妊娠糖尿病后代及其母亲代谢、心血管、神经认知和生殖健康的影响
拟议项目的主要目标是评估产前接触妊娠糖尿病或糖尿病对后代成熟和健康的长期影响。
此外，将调查受影响母亲健康的长期变化，同时考虑到指标妊娠期间的代谢调整。
预期结果将有助于建立可能的预防策略，为后代和母亲抗击非传染性疾病的流行。
研究概览
详细说明
调查糖尿病妊娠后母子对的长期结局，并将代谢、心血管、神经认知和生殖长期变化作为妊娠过程和代谢控制的函数进行比较
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thüringen
-
Jena、Thüringen、德国、07747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究集体由妊娠糖尿病后的母子对组成，他们在耶拿大学医院糖尿病和妊娠能力中心接受监督。
患者可以决定填写在线问卷。
对于研究的所有其他部分，只有在与研究者进行详细且易于理解的解释性讨论后，独立或代表其法定监护人被告知研究性质的患者才会被纳入研究.
描述
纳入标准：
- 对于试点项目：初步参与初步研究
- 书面知情同意书
- 单胎妊娠
- 在耶拿大学医院分娩
排除标准：
- 严重的身心疾病
- 拒绝参加研究或退出研究的患者
- 早产，即婴儿出生 <37/0 周妊娠
- 严重的妊娠并发症
- 产前已知的严重畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕期糖尿病后的妈妈/孩子
研究集体由妊娠糖尿病后的母子对组成，他们在耶拿大学医院糖尿病和妊娠能力中心接受监督。
患者可以决定填写在线问卷。
对于研究的所有其他部分，只有在与研究者进行详细且易于理解的解释性讨论后，单独或代表其法定监护人被告知研究性质的患者才会被纳入研究.
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基本数据收集是通过参与者可以在研究中心外填写的问卷进行的。
它包含有关当前生活状况、睡眠和活动行为的问题。
体检在研究中心进行，包括测量身高、当前体重和体脂，以及记录心脏和循环参数（例如
血压测量或通过超声波确定血管健康）。
一般代谢和荷尔蒙参数通过血液样本进行分析。
此外，还将进行用于糖尿病诊断的糖测试。
通过唾液测试记录肾上腺素能应激反应。
在 RIAS（雷诺兹智力评估量表和筛选）测试的帮助下，在研究中心进行心理测试。
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控件
对照组由与研究组同时在耶拿大学医院接受护理的母子对组成。
这个集体是单胎怀孕和足月分娩后的状态。
患者可以决定填写在线问卷。
对于研究的所有其他部分，只有在与研究者进行详细且易于理解的解释性讨论后，单独或代表其法定监护人被告知研究性质的患者才会被纳入研究.
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基本数据收集是通过参与者可以在研究中心外填写的问卷进行的。
它包含有关当前生活状况、睡眠和活动行为的问题。
体检在研究中心进行，包括测量身高、当前体重和体脂，以及记录心脏和循环参数（例如
血压测量或通过超声波确定血管健康）。
一般代谢和荷尔蒙参数通过血液样本进行分析。
此外，还将进行用于糖尿病诊断的糖测试。
通过唾液测试记录肾上腺素能应激反应。
在 RIAS（雷诺兹智力评估量表和筛选）测试的帮助下，在研究中心进行心理测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢健康
大体时间：在学习中心进行 1 天考试
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对代谢健康的影响，例如葡萄糖耐量紊乱和糖尿病、肥胖和代谢综合征（母亲和儿童）
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在学习中心进行 1 天考试
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神经认知发展
大体时间：在学习中心进行 1 天考试
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对神经认知发育、心理健康以及肾上腺和自主神经应激反应的影响（母亲和儿童）
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在学习中心进行 1 天考试
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心血管和血管健康
大体时间：在学习中心进行 1 天考试
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血压调节和内皮功能对心血管健康的影响（母亲和儿童）
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在学习中心进行 1 天考试
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性腺调节的成熟
大体时间：在学习中心进行 1 天考试
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性腺调节的成熟、青春期发育和生殖健康（儿童）
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在学习中心进行 1 天考试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Friederike Weschenfelder, Dr. med.、Klinik für Geburtsmedizin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月25日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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