Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tulos raskausdiabeteksen ja raskausajan diabeteksen jälkeen (MuKiLOG)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jena University Hospital

Sikiön ohjelmoinnin vaikutukset jälkeläisten ja heidän äitiensä metaboliseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään, neurokognitiiviseen ja lisääntymisterveyteen diabeettisen raskauden jälkeen

Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida raskausdiabetekselle tai diabetekselle synnytystä edeltävän altistumisen pitkän aikavälin vaikutuksia jälkeläisten kypsymiseen ja terveyteen. Lisäksi selvitetään pitkäaikaisia ​​muutoksia sairastuneiden äitien terveyteen ottaen huomioon aineenvaihdunnan sopeutuminen indeksiraskauden aikana. Odotetut tulokset auttavat luomaan mahdollisia ehkäisystrategioita jälkeläisten ja äitien ei-tarttuvien tautien epidemian torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äiti-lapsi-parien pitkäaikaisen lopputuloksen tutkiminen diabeettisten raskauksien jälkeen ja vertailuryhmä aineenvaihdunnan, kardiovaskulaarisen, neurokognitiivisen ja lisääntymisen pitkän aikavälin muutoksista raskauden kulun ja aineenvaihdunnan hallinnan funktiona

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Saksa, 07747
        • Universitätsklinikum Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu raskausdiabeteksen jälkeisistä äiti-lapsi-pareista, joita ohjattiin Jenan yliopistollisen sairaalan Diabetes- ja raskausosaamiskeskuksessa. Potilaat voivat päättää täyttää verkkokyselyn. Kaikissa muissa tutkimuksen osissa tutkimukseen otetaan vain potilaat, joille on kerrottu itsenäisesti tai laillisen huoltajansa puolesta tutkimuksen luonteesta yksityiskohtaisen ja ymmärrettävän selittävän keskustelun jälkeen tutkijan kanssa ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pilottihankkeessa: Alustava osallistuminen esitutkimukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Yksittäiset raskaudet
  • Toimitus Jenan yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea fyysinen ja henkinen sairaus
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai keskeyttävät sen
  • Ennenaikainen synnytys, eli lapsen syntymä <37/0 raskausviikkoa
  • Vakavat raskauden komplikaatiot
  • Synnytystä edeltävät vakavat epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äidit / lapset diabeteksen jälkeen raskauden aikana
Tutkimusryhmä koostuu raskausdiabeteksen jälkeisistä äiti-lapsi-pareista, joita ohjattiin Jenan yliopistollisen sairaalan Diabetes- ja raskausosaamiskeskuksessa. Potilaat voivat päättää täyttää verkkokyselyn. Kaikissa muissa tutkimuksen osissa tutkimukseen otetaan mukaan vain potilaat, joille on erikseen tai laillisen huoltajansa puolesta tiedotettu tutkimuksen luonteesta yksityiskohtaisen ja ymmärrettävän selittävän keskustelun jälkeen tutkijan kanssa ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa. .
Muut: Perustiedonkeruu (verkkokysely tai kirjallinen lomake)
Perustiedonkeruu tapahtuu kyselylomakkeella, jonka osallistujat voivat täyttää opintokeskuksen ulkopuolella. Se sisältää kysymyksiä nykyisestä elämäntilanteesta, unesta ja aktiivisuuskäyttäytymisestä.
Muut: Lääkärintarkastus
Fyysinen tarkastus tapahtuu opintokeskuksessa ja sisältää pituuden, senhetkisen painon ja kehon rasvan mittauksen sekä sydämen ja verenkierron parametrien (esim. verenpaineen mittaus tai verisuonten terveyden määritys ultraäänellä). Yleiset metaboliset ja hormonaaliset parametrit analysoidaan verinäytteen avulla. Lisäksi tehdään sokeritesti diabeteksen diagnoosia varten.
Diagnostinen testi: Adrenergisen stressireaktion kirjaaminen (sylkitesti)
Adrenerginen stressireaktio kirjataan sylkitestillä.
Käyttäytyminen: Psykometrinen tutkimus
Psykometrinen tutkimus tehdään opintokeskuksessa RIAS (Reynolds Intellectual Assessment Scales and Screening) -testin avulla.
Säätimet
Kontrollikollektiivi koostuu äiti-lapsi-pareista, joita hoidettiin samaan aikaan Jenan yliopistollisen sairaalan opintokollektiivin kanssa. Tämä kollektiivi on yksittäisen raskauden ja synnytyksen jälkeinen tila. Potilaat voivat päättää täyttää verkkokyselyn. Kaikissa muissa tutkimuksen osissa tutkimukseen otetaan mukaan vain potilaat, joille on erikseen tai laillisen huoltajansa puolesta tiedotettu tutkimuksen luonteesta yksityiskohtaisen ja ymmärrettävän selittävän keskustelun jälkeen tutkijan kanssa ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa. .
Muut: Perustiedonkeruu (verkkokysely tai kirjallinen lomake)
Perustiedonkeruu tapahtuu kyselylomakkeella, jonka osallistujat voivat täyttää opintokeskuksen ulkopuolella. Se sisältää kysymyksiä nykyisestä elämäntilanteesta, unesta ja aktiivisuuskäyttäytymisestä.
Muut: Lääkärintarkastus
Fyysinen tarkastus tapahtuu opintokeskuksessa ja sisältää pituuden, senhetkisen painon ja kehon rasvan mittauksen sekä sydämen ja verenkierron parametrien (esim. verenpaineen mittaus tai verisuonten terveyden määritys ultraäänellä). Yleiset metaboliset ja hormonaaliset parametrit analysoidaan verinäytteen avulla. Lisäksi tehdään sokeritesti diabeteksen diagnoosia varten.
Diagnostinen testi: Adrenergisen stressireaktion kirjaaminen (sylkitesti)
Adrenerginen stressireaktio kirjataan sylkitestillä.
Käyttäytyminen: Psykometrinen tutkimus
Psykometrinen tutkimus tehdään opintokeskuksessa RIAS (Reynolds Intellectual Assessment Scales and Screening) -testin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen terveys
Aikaikkuna: 1 päivän tentti opintokeskuksessa
vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen, kuten glukoosinsietohäiriöt ja diabetes mellitus, liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä (äidit ja lapset)
1 päivän tentti opintokeskuksessa
Neurokognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: 1 päivän tentti opintokeskuksessa
vaikutukset neurokognitiiviseen kehitykseen, mielenterveyteen sekä lisämunuaisen ja autonomisen stressireaktiivisuuteen (äidit ja lapset)
1 päivän tentti opintokeskuksessa
Sydän- ja verisuoniterveys
Aikaikkuna: 1 päivän tentti opintokeskuksessa
verenpaineen säätelyn ja endoteelitoiminnan vaikutukset sydämen ja verisuonten terveyteen (äidit ja lapset)
1 päivän tentti opintokeskuksessa
Sukurauhasten säätelyn kypsyminen
Aikaikkuna: 1 päivän tentti opintokeskuksessa
sukurauhasten säätelyn kypsyminen, murrosikä ja lisääntymisterveys (lapset)
1 päivän tentti opintokeskuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jena University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Friederike Weschenfelder, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa