Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki po cukrzycy ciążowej i cukrzycy w ciąży (MuKiLOG)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jena University Hospital

Wpływ programowania płodu na zdrowie metaboliczne, sercowo-naczyniowe, neuropoznawcze i reprodukcyjne potomstwa i ich matek po ciążach z cukrzycą

Głównymi celami proponowanego projektu jest ocena długoterminowego wpływu prenatalnego narażenia na cukrzycę ciążową lub cukrzycę na dojrzewanie i zdrowie potomstwa. Ponadto zbadane zostaną długoterminowe zmiany w zdrowiu matek dotkniętych chorobą, biorąc pod uwagę dostosowanie metaboliczne podczas ciąży wskaźnikowej. Oczekiwane wyniki pomogą w ustaleniu możliwych strategii zapobiegania epidemii chorób niezakaźnych potomstwa i matek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie odległych wyników par matka-dziecko po ciążach cukrzycowych oraz grupa porównawcza w zakresie odległych zmian metabolicznych, sercowo-naczyniowych, neurokognitywnych i rozrodczych w funkcji przebiegu ciąży i wyrównania metabolicznego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Niemcy, 07747
        • Universitätsklinikum Jena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół badawczy składa się z par matka-dziecko po cukrzycy ciążowej, które były nadzorowane w Centrum Kompetencji ds. Cukrzycy i Ciąży Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie. Pacjenci mogą zdecydować się na wypełnienie ankiety online. We wszystkich innych częściach badania do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy zostali poinformowani samodzielnie lub w imieniu swojego opiekuna prawnego o charakterze badania po szczegółowej i zrozumiałej dyskusji wyjaśniającej z badaczem i którzy wyrazili pisemną zgodę .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku projektu pilotażowego: Wstępny udział w badaniu wstępnym
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Ciąże pojedyncze
  • Poród w Szpitalu Uniwersyteckim w Jenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba fizyczna i psychiczna
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu lub rezygnują z niego
  • Poród przedwczesny, czyli narodziny dziecka <37/0 tygodni ciąży
  • Poważne komplikacje ciąży
  • Znane prenatalnie poważne wady rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matki/dzieci po cukrzycy w ciąży
Zespół badawczy składa się z par matka-dziecko po cukrzycy ciążowej, które były nadzorowane w Centrum Kompetencji ds. Cukrzycy i Ciąży Szpitala Uniwersyteckiego w Jenie. Pacjenci mogą zdecydować się na wypełnienie ankiety online. W przypadku wszystkich pozostałych części badania do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy zostali poinformowani indywidualnie lub w imieniu swojego opiekuna prawnego o charakterze badania po szczegółowej i zrozumiałej dyskusji wyjaśniającej z badaczem i którzy wyrazili pisemną zgodę .
Inny: Zbieranie podstawowych danych (ankieta online lub forma pisemna)
Zbieranie podstawowych danych odbywa się za pomocą kwestionariusza, który uczestnicy mogą wypełnić poza ośrodkiem badawczym. Zawiera pytania dotyczące aktualnej sytuacji życiowej, snu i zachowań związanych z aktywnością.
Inny: Badanie lekarskie
Badanie przedmiotowe odbywa się w ośrodku badawczym i obejmuje pomiar wzrostu, aktualnej masy ciała i tkanki tłuszczowej, a także rejestrację parametrów serca i krążenia (m.in. pomiar ciśnienia krwi lub określenie stanu naczyń za pomocą ultradźwięków). Ogólne parametry metaboliczne i hormonalne są analizowane za pomocą próbki krwi. Dodatkowo zostanie przeprowadzony test cukru w ​​diagnostyce cukrzycy.
Test diagnostyczny: Rejestracja reakcji stresowej adrenergicznej (test ślinowy)
Adrenergiczną reakcję stresową rejestruje się za pomocą testu śliny.
Behawioralne: Badanie psychometryczne
Badanie psychometryczne przeprowadzane jest w ośrodku badawczym za pomocą testu RIAS (Reynolds Intellectual Assessment Scales and Screening).
Sterownica
Kolektyw kontrolny składa się z par matka-dziecko, którymi opiekowano się w tym samym czasie co kolektyw badawczy w Szpitalu Uniwersyteckim w Jenie. Ta zbiorowość to stan po ciąży pojedynczej i porodzie w terminie. Pacjenci mogą zdecydować się na wypełnienie ankiety online. W przypadku wszystkich pozostałych części badania do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy zostali poinformowani indywidualnie lub w imieniu swojego opiekuna prawnego o charakterze badania po szczegółowej i zrozumiałej dyskusji wyjaśniającej z badaczem i którzy wyrazili pisemną zgodę .
Inny: Zbieranie podstawowych danych (ankieta online lub forma pisemna)
Zbieranie podstawowych danych odbywa się za pomocą kwestionariusza, który uczestnicy mogą wypełnić poza ośrodkiem badawczym. Zawiera pytania dotyczące aktualnej sytuacji życiowej, snu i zachowań związanych z aktywnością.
Inny: Badanie lekarskie
Badanie przedmiotowe odbywa się w ośrodku badawczym i obejmuje pomiar wzrostu, aktualnej masy ciała i tkanki tłuszczowej, a także rejestrację parametrów serca i krążenia (m.in. pomiar ciśnienia krwi lub określenie stanu naczyń za pomocą ultradźwięków). Ogólne parametry metaboliczne i hormonalne są analizowane za pomocą próbki krwi. Dodatkowo zostanie przeprowadzony test cukru w ​​diagnostyce cukrzycy.
Test diagnostyczny: Rejestracja reakcji stresowej adrenergicznej (test ślinowy)
Adrenergiczną reakcję stresową rejestruje się za pomocą testu śliny.
Behawioralne: Badanie psychometryczne
Badanie psychometryczne przeprowadzane jest w ośrodku badawczym za pomocą testu RIAS (Reynolds Intellectual Assessment Scales and Screening).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
skutki dla zdrowia metabolicznego, takie jak zaburzenia tolerancji glukozy i cukrzyca, otyłość i zespół metaboliczny (matki i dzieci)
Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
Rozwój neurokognitywny
Ramy czasowe: Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
wpływ na rozwój neuropoznawczy, zdrowie psychiczne oraz nadnerczową i autonomiczną reaktywność stresową (matki i dzieci)
Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
Zdrowie układu sercowo-naczyniowego i naczyniowego
Ramy czasowe: Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
wpływ regulacji ciśnienia krwi i funkcji śródbłonka na układ sercowo-naczyniowy i naczynia krwionośne (matki i dzieci)
Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
Dojrzewanie regulacji gonad
Ramy czasowe: Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym
dojrzewanie regulacji gonad, dojrzewanie płciowe i zdrowie reprodukcyjne (dzieci)
Egzamin 1-dniowy w ośrodku badawczym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jena University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Friederike Weschenfelder, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj