임신성 당뇨병 및 임신 중 당뇨병 후 장기 결과 (MuKiLOG)
2023년 4월 12일 업데이트: Jena University Hospital
태아 프로그래밍이 당뇨병을 동반한 임신 후 자손과 산모의 신진대사, 심혈관, 신경인지 및 생식 건강에 미치는 영향
제안된 프로젝트의 주요 목적은 임신성 당뇨병 또는 당뇨병에 대한 출생 전 노출이 자손의 성숙과 건강에 미치는 장기적인 영향을 평가하는 것입니다.
또한 지표 임신 중 대사 조정을 고려하여 영향을 받은 산모의 건강에 대한 장기적인 변화를 조사할 것입니다.
예상되는 결과는 자손과 어머니를 위한 비전염성 질병의 전염병과 싸울 수 있는 가능한 예방 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
당뇨병 임신 후 모자 쌍의 장기 결과 조사 및 임신 과정 및 대사 조절의 기능으로 대사, 심혈관, 신경인지 및 생식 장기 변화에 관한 비교 그룹
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, 독일, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 임신성 당뇨병 후 어머니-자녀 쌍으로 구성되었으며 Jena 대학 병원의 당뇨병 및 임신 역량 센터에서 감독되었습니다.
환자는 온라인 설문지를 작성하기로 결정할 수 있습니다.
연구의 다른 모든 부분의 경우, 연구자와 상세하고 이해하기 쉬운 설명 토론 후 연구의 성격에 대해 독립적으로 또는 법적 보호자를 대신하여 정보를 받고 서면 동의를 제공한 환자만 연구에 포함됩니다. .
설명
포함 기준:
- 파일럿 프로젝트의 경우: 예비 연구에 초기 참여
- 서면 동의서
- 단태 임신
- 예나대학병원 분만
제외 기준:
- 심각한 신체적, 정신적 질병
- 연구 참여를 거부하거나 중도에 포기한 환자
- 조산, 즉 임신 37/0주 미만의 아이의 출생
- 심각한 임신 합병증
- 태아로 알려진 심각한 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신 중 당뇨병 후 어머니 / 어린이
연구 집단은 임신성 당뇨병 후 어머니-자녀 쌍으로 구성되었으며 Jena 대학 병원의 당뇨병 및 임신 역량 센터에서 감독되었습니다.
환자는 온라인 설문지를 작성하기로 결정할 수 있습니다.
연구의 다른 모든 부분의 경우, 연구자와 상세하고 이해하기 쉬운 설명 토론을 거쳐 연구의 성격에 대해 개별적으로 또는 법적 보호자를 대신하여 통보를 받고 서면 동의를 한 환자만 연구에 포함됩니다. .
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기본 데이터 수집은 참가자가 연구 센터 외부에서 작성할 수 있는 설문지를 통해 수행됩니다.
현재 생활 상황, 수면 및 활동 행동에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
신체 검사는 연구 센터에서 이루어지며 신장, 현재 체중 및 체지방 측정은 물론 심장 및 순환 매개변수(예:
혈압 측정 또는 초음파를 통한 혈관 건강 결정).
일반 대사 및 호르몬 매개변수는 혈액 샘플을 통해 분석됩니다.
또한 당뇨병 진단을 위한 당검사도 실시한다.
아드레날린성 스트레스 반응은 타액 검사로 기록됩니다.
정신 측정 검사는 RIAS(Reynolds Intellectual Assessment Scales and Screening) 테스트를 통해 연구 센터에서 수행됩니다.
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통제 수단
대조집단은 연구집단과 같은 시기에 예나대학병원에서 돌봄을 받았던 모자쌍으로 구성하였다.
이 집단은 싱글톤 임신과 만삭 출산 이후의 상태입니다.
환자는 온라인 설문지를 작성하기로 결정할 수 있습니다.
연구의 다른 모든 부분의 경우, 연구자와 상세하고 이해하기 쉬운 설명 토론을 거쳐 연구의 성격에 대해 개별적으로 또는 법적 보호자를 대신하여 통보를 받고 서면 동의를 한 환자만 연구에 포함됩니다. .
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기본 데이터 수집은 참가자가 연구 센터 외부에서 작성할 수 있는 설문지를 통해 수행됩니다.
현재 생활 상황, 수면 및 활동 행동에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
신체 검사는 연구 센터에서 이루어지며 신장, 현재 체중 및 체지방 측정은 물론 심장 및 순환 매개변수(예:
혈압 측정 또는 초음파를 통한 혈관 건강 결정).
일반 대사 및 호르몬 매개변수는 혈액 샘플을 통해 분석됩니다.
또한 당뇨병 진단을 위한 당검사도 실시한다.
아드레날린성 스트레스 반응은 타액 검사로 기록됩니다.
정신 측정 검사는 RIAS(Reynolds Intellectual Assessment Scales and Screening) 테스트를 통해 연구 센터에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진대사 건강
기간: 스터디 센터에서 1일 시험
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포도당 내성 장애 및 당뇨병, 비만 및 대사 증후군(산모 및 어린이)과 같은 대사 건강에 미치는 영향
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스터디 센터에서 1일 시험
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신경인지 발달
기간: 스터디 센터에서 1일 시험
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신경 인지 발달, 정신 건강 및 부신 및 자율 신경 스트레스 반응에 대한 영향(엄마와 어린이)
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스터디 센터에서 1일 시험
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심혈관 및 혈관 건강
기간: 스터디 센터에서 1일 시험
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혈압 조절 및 내피 기능의 심혈관 및 혈관 건강에 미치는 영향(산모 및 어린이)
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스터디 센터에서 1일 시험
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생식선 조절의 성숙
기간: 스터디 센터에서 1일 시험
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생식선 조절의 성숙, 사춘기 발달 및 생식 건강(어린이)
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스터디 센터에서 1일 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Friederike Weschenfelder, Dr. med., Klinik für Geburtsmedizin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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