患者期望和干针
2020年11月29日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
患者期望对干针对机械性颈部疼痛疼痛结果的影响
干针刺 (DN) 是一种用于治疗肌肉骨骼疼痛的治疗技术。
DN 已被证明对机械性颈部疼痛患者的疼痛和功能有效。
DN 的潜在影响可能与多种机制有关，包括身体、认知和情绪因素。
本研究将评估与病情演变（进展）相关的患者期望的作用，在这种情况下，机械性颈部疼痛，在真实或假干针刺对敏感性结果（如疼痛强度或压痛敏感性）的影响中的作用。
根据适用于颈椎的患者肩部期望 (PSOE) 问卷的结果，两组中每位患者的期望将被视为积极、中性或消极。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rest Of The World
-
Alcorcón、Rest Of The World、西班牙、28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少持续 3 个月的非特异性机械性颈部疼痛
- 斜方肌上部至少有一个活跃的触发点引起疼痛，可再现颈部疼痛症状
排除标准：
- 挥鞭伤；
- 先前的颈椎或胸椎手术；
- 颈神经根病或脊髓病;
- 纤维肌痛综合征的诊断；
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗；
- 害怕打针
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干针
干预组将在上斜方肌内的活动 MTrP 中接受真正的干针（快进快出针技术）。
|
真正的干针是按照快进快出的原则进行的。
将应用干预，直到将引发总共四个局部抽搐反应
|
|
假比较器：假针刺
安慰剂组将在斜方肌上部的活性 MTrP 中接受假针刺。
假针将用作安慰剂。
这根针有一个钝头和可伸缩的手柄，营造出针刺入皮肤的错觉。
|
假干针使用假针装置进行。
这根针有一个钝头和可伸缩的手柄，营造出针刺入皮肤的错觉。
当这根针接触到皮肤时，会产生刺痛感。
然而，当压力增加时，针杆会消失在手柄中，从而给患者带来感觉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和随访期间颈部疼痛强度的变化
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 1 周
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估休息时和颈椎旋转主动运动期间的颈部疼痛强度。
|
基线、干预后即刻和干预后 1 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和随访期间压痛敏感性的变化
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 1 周
|
压力痛阈值 (PPT) 将在上斜方肌、C7 棘突和下肢远处无痛区（足跟）进行评估
|
基线、干预后即刻和干预后 1 周
|
|
基线和随访期间患者自我感知改善的变化
大体时间：基线和干预后 1 周
|
患者自我感知的改善将使用全球变化评级 (GROC) 进行评估，该评级由 15 分制组成，范围从 -7（非常差）到 +7（非常好）。
|
基线和干预后 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月5日
初级完成 (实际的)
2020年11月2日
研究完成 (实际的)
2020年11月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月29日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.